Диазолин-Сб-Фарма (Mebhydrolin) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
драже
Производитель:
Непосредственное производство: Витамины, ПАО, Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства для системного применения.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: mebhydrolin;
- 1 драже мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;
- вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Лекарственная форма:
драже
Основные физико-химические свойства:
Драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Производитель:
Витамины, ПАО
Местонахождение производителя:
Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства для системного применения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выражены м- холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40–60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению:
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Особенности применения:
Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте старше 3 лет.
Способ применения и дозы:
Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет — по 100–200 мг 1–2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Детям в возрасте 5–12 лет назначают по 50 мг 1–3 раза в день.
Детям в возрасте 3–5 лет назначают по 50 мг 1–2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Передозировка:
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие:
Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
ООО «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН».
Местонахождение заявителя.
Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
