Дисфлатил (Silicones) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
капли
Производитель:
Непосредственное производство: Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ, Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: simeticone;
- 1 мл препарата содержит симетикона 40 мг в 1 мл содержится 27 + 3 капли;
- вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), бензойная кислота (Е 210), макрогол (2) стеариновый эфир, макрогол (20) стеариновый эфир, сахарин натрия, ароматическая добавка (ананас), вода очищенная.
Лекарственная форма:
капли
Основные физико-химические свойства:
однородная, молочно-белого цвета эмульсия с запахом ананаса.
Производитель:
Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ
Местонахождение производителя:
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Симетикон - нетоксична поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Освободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.
Фармакокинетика.
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, аэрофагия, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.
Противопоказания:
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Нет необходимости в каких-либо специальных мер.
При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.
Дисфлатил капли не содержат сахара, а имеют в своем составе искусственные вещества, оказывающие каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Контролируемые исследования по этому поводу на животных и людях не проводились. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в молоке матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Соответствующие исследования не проводились.
Поскольку симетикон является инертным веществом, не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключен.
Дети:
Препарат применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта.
Взрослые: 25 - 50 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте от 6 лет : 15 - 20 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Младенцы и дети в возрасте до 6 лет : 10 - 15 капель 2 - 3 раза в сутки во время или после еды.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости.
50 капель 3 - 4 раза в сутки в течение 2 дней перед исследованием, 50 капель натощак утром в день исследования и 50 капель в день непосредственно перед исследованием.
Тщательно встряхнуть флакон перед применением!
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости Дисфлатил можно применять в течение длительного периода времени.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия:
Поскольку симетикон в каплях Дисфлатил не всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в неизмененном виде, побочные эффекты препарата маловероятны.
До настоящего времени побочных реакций, связанных с применением Дисфлатила не наблюдалось, однако возможные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие:
Сведения отсутствуют.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не следует применять после окончания срока, указанного на упаковке.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозатором в упаковке № 1.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцария/Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.
Дополнительные данные
A - Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.
A03 - Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
A03A - Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта
A03AX - Прочие препараты, применяемые при функциональных кишечных расстройствах
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
