Долче инструкция по применению

1 мл содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия эдетат, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

прозрачный желтый раствор

Фармакодинамика.

Дротаверин - производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопление цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).

Эффективен в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2 - 4 мин после введения и через 5 - 10 мин - после. Максимальная концентрация в плазме - через 45 - 60 мин. Период полувыведения дротаверина из плазмы крови составляет 10 - 12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается в течение 72 ч. Связывание с белками плазмы - 95 -98%. Аккумулируется в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50% с мочой и 20% - с калом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть - в форме сульфат-конъюгатов.

Функциональные нарушения и болевой синдром, вызванные спазмом гладких мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, спастической дискинезии кишечника ( кишечной колике), при послеоперационной колике вследствие задержания газов, спастических запорах, спастических колитах, проктите, тенезмах, метеоризме, мочекаменной болезни (почечной к олици), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме шейки матки в родах, затяжном раскрытии шейки, при послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, глаукома лактация детский возраст.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии, аденоме предстательной железы.

При внутривенном введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении!

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов, больных астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

В период беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 40 - 80 мг в 1 - 3 приема внутримышечно.

При острых коликах (почечных и / или билиарных) - 40 - 80 мг внутривенно медленно.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах - 40 мг внутримышечно. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят еще 40 мг.

Симптомы: блокада, остановка сердца и дыхания.

Лечение: симптоматическое.

ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Нарушение нервной системы: в единичных случаях - головная боль, головокружение, бессонница.

Сердечно-сосудистые нарушения: редко - учащенное сердцебиение, гипотензия.

Нарушения иммунной системы: в единичных случаях - аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита.

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препрарату с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Заявитель

Ньюрон Инносьютикалз ПТЭ Лтд.

Адрес

221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557