Долче-40 инструкция по применению

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, кальция фосфат, краситель хинолин желтый (Е104), покрытие «Instacoat Aqua-III White (IA-III 40001).

круглые двояковыпуклые желтого цвета, покрытые оболочкой

Фармакодинамика.

Дротаверин - производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопление цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).

Эффективен в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.

Фармакокинетика.

Дротаверин быстро всасывается как после парентерального, так и после приема внутрь. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается за 45 - 60 мин.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16 - 22 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, примерно 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не наблюдается.

Дротаверин и / или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящей системы (холелитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит) спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря) спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и ворот желудка, синдром раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатит) гинекологические заболевания (дисменорея, аднексит, спазмы шейки матки во время родов, столбнячные сокращения матки, угрожающий аборт) головная боль сосудистого происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, AV блокада II - III степени, глаукома. Дети до 6 лет (для данной формы препарата).

Препарат может вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта у больных, страдающих непереносимостью лактозы, из-за содержания лактозы в таблетках.

В период беременности и лактации препарат назначают в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Детям до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Взрослые обычная средняя ежедневная доза составляет 40 - 80 мг 2 - 3 раза в сутки.

Дети старше 6 лет 20 - 40 мг 1 - 2 раза в сутки.

Симптомы: блокада, остановка сердца / дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. ОСОБЫЕ.

Возможны головная боль, головокружение, усиленное сердцебиение, тошнота, артериальная гипотензия, аритмии, аллергический дерматит.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор.

Заявитель

Ньюрон Инносьютикалз ПТЭ Лтд.

Адрес

221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557.