Драмина таблетки инструкция по применению

Драмина таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Драмина таблетки по 50 мг №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/8430/01/01 от 12.09.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат лактоза моногидрат, повидон, кросповидон.

Производитель:

Ядран-Галенская Лабораторий д.д. / Jadran-Galenski Laboratorij dd

Местонахождение производителя:

Svilno 20 51000 Rijeka, Croatia / Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинимика. Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокиратором H1- рецепторов, имеет противорвотным, седативным, антимускаринову, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.

Фармакокинетика. После перорального применения дименгидринат всасывается быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.

Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы - почти 5-10 часов.

Показания к применению:

  • Предотвращение и устранение тошноты и рвоты в результате проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.
  • Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дименгидрината и в других антигистаминных средств подобной структуры или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.

Глаукома, повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, судороги (эклампсия, эпилепсия), острый приступ бронхиальной астмы, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 2,5 ммоль / мин), детский возраст до 2 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати початкову дозу 25 мг (1/2 таблетки).З обережністю призначати пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю.

Особенности применения:

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим: заболевания печени и почек, гипертиреоз, брадикардии, артериальной гипертензией, хроническими заболеваниями органов дыхания, бронхиальной астмой, гипокалиемии, гипомагниемии, пилоростеноз и пилуро-дуоденальной обструкцию, язву желудка, кишечная непроходимость, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирение и седативной терапии, хронического запора (риск развития паралитического синдрома), потенциальной гипертрофии предстательной железы, болезни Панкирсона. Таким пациентам следует принимать самую низкую рекомендованную дозу для взрослых, поскольку они чувствительны к антихолинергическим эффектам препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными расстройством непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Прием лекарственного средства может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, нарушения зрения, поэтому при применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

Дети:

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.

Способ применения и дозы:

Предотвращения и устранения тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослым и детям старше 12 лет : 50 мг ( 1 таблетка) за 30-60 минут до начала поездки, затем в случае необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг / сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг / сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 75 мг / сут.

При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг (1/2 таблетки).

С осторожностью назначать пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка:

Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до

2:00 после приема токсической дозы (25 мг / кг массы тела), и проявляются преимущественно в виде головной боли, головокружения, утомляемости и сонливости.

Через некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением рефлекса зрачков, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, артериальное давление повышается или снижается.

Наблюдаются также симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (невнятная речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями), постепенно усиливаются.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, подавленное состояние, утомляемость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, нарушение координации движений, тремор, тревожность, ухудшение концентрации и памяти, судороги, галлюцинации.

Со стороны органов зор в : глаукома, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, возможно помутнение зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха : шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в желудке, диарея, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница.

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения : гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы : ангионевротический отек, редко - анафилактический шок

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение мочеиспускания (удержание мочи через антихолинергическим эффект), затруднение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны органов дыхания: заложенность носа, повышение вязкости бронхиального секрета.

Другие : артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.

Длительный прием дименгидрината может привести к образованию зависимости от лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие:

Следует избегать одновременного приема алкоголя с Дименгидринат, поскольку возможно изменение и усиление действия дименгидрината.

Дименгидринат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств (например, атропина, противопаркинсонических лекарственных засобв, трициклических антидепрессантов) и угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) таких средств, как барбитураты, снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, производные морфина (анальгетики, противокашлевые , ликаськи средства для заместительной терапии), бензодиазепины, нейролептики, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, талидомид.

Препарат может усиливать угнетающее действие на ЦНС противоэпилептических лекарственных средств.

Одновременный прием с ингибиторами МАО (МАО) может усиливать антихолинергическое действие дименгидрината; в отдельных случаях сообщалось о паралитический синдром (иногда - угрожающий жизни), задержку мочи, повышенное внутриглазное давление, также возможно снижение артериального давления, седативное действие на центральную нервную системы и нарушения дыхания.

Лекарственное средство усиливает влияние диазепама, приводит к действию, противоположного действия амфетаминов и их производных. Прием дименгидрината снижает действенность ГКС лекарственных средств и антикоагулянтов для перорального приема.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими висмут, обезболивающими и психотропными средствами, а также скополамином может вызвать ухудшение зрения.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам, в терапии которых применяются средства, приводящие к удлинению интервала QT (средства против аритмии I и II класса, некоторые антибиотики, например, эритромицин, средства против малярии, антигистаминные средства, лекарственные средства с нейролептической действием) или лекарственные средства, приводящие к гипокалиемии (например, некоторые специфические мочегонные средства).

Дименгидринат может скрывать побочное действие ототоксических средств, например, аминогликозидов.

Терапию с применением дименгидрината следует отменить не менее чем за три дня до проведения аллергических проб, поскольку его прием может привести к получению хибно- отрицательного результата.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ R06AA02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Драмина таблетки
Производитель:Ядран-Галенская Лабораторий д.д. / Jadran-Galenski Laboratorij dd
Форма выпуска:

По 5 или 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/8430/01/01 от 12.09.2018
МНН:Dimenhydrinate
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат лактоза моногидрат, повидон, кросповидон.

Фармакологическая группа:Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ:R06AA02 - Дифенгидрамин
Заявитель:Ядран-Галенская Лабораторий д.д.
Адрес заявителя:Свильно 20 51000 Риека, Хорватия
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Почему бананы следует включать в свой ежедневный рацион
Бананы не только вкусны, но и полезны. Они богаты ...
Вино может предотвратить развитие е инсульта: врач
По данным Всемирной организации по борьбе с инсуль...
Реклама