Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Дротаверина гидрохлорид 0,04 или 0,08 г.
Остальные компоненты :поливинилпирролидон, целлюлоза, крахмал, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, магния карбонат основной, магния стеарат, кремния диоксид.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г. Горловка, Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства:
Дротаверин снимает спазмы, воздействует на сосуды, умеренно расширяя их, влияет на тонус гладких мышц внутренних органов и снижает их подвижность.
Через час-два достигается наивысшая концентрация.
Через гематоэнцефалический барьер лекарство Дротаверин не проникает.
Выводится с мочой и некоторая часть желчью.
Показания к применению:
Дискинезия желчных путей гипермоторного типа.
Постхолецистэктомический синдром.
Сильные спазмы гладких мышц внутренних органов.
Колики в печени, почках, кишечнике.
Хронический холецистит.
Язвенная болезнь.
Колит, проктит.
Тенезмы.
Спазмы магистральных сосудов, шейки матки при родах
Гиперактивность миометрия.
Альгодисменорея.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Глаукома.
Недостаточность функций почек, печени, сердца (хроническое течение).
Кардиогенный шок.
Постоянно низкое артериальное давление.
AV-блокады второй и третьей степени.
Особенности применения:
С осторожностью использовать Дротаверин таблетки у пациентов, у которых диагностирован коронарный атеросклероз.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не стоит использовать не проконсудьтировавшись с врачем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Таблетки Дротаверин не оказывают влияния.
Способ применения и дозы:
3 - 6 лет - 0,02 г один раз в день.
6 - 12 лет - 0,02 г до двух раз в день.
С 12 лет - 0,04 - 0,08 г до трех раз в день.
Проконсультируйтесь с врачом относительно курса лечения.
Передозировка:
Нарушение сердечного ритма.
Уменьшение возбудимости миокарда.
Появление AV-блокады.
Побочные действия:
Головокружение.
Тахикардия и повышенное сердцебиение.
Потливость.
Гипотензия.
Дерматит аллергического характера.
Лекарственное взаимодействие:
Потенциирует эффект других препаратов, снимающих спазмы, уменьшает эффект морфина и леводопы.
Фенобарбитал повышает спазмолитический эффект препарата.
Усиливает гипотензивное действие антидепрессантов, хинидина и новокаинамида.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида - 0,04 или 0,08 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, магния карбонат основной, магния стеарат, кремния диоксид (аэросил).
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
- для таблеток с дозировкой 0,04 г: таблетки зеленовато-желтого или желтого цвета, круглой формы, верхняя и нижняя поверхности которых плоские края скошены;
- для таблеток с дозировкой 0,08 г: таблетки зеленовато-желтого или желтого цвета, круглой формы, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска для деления.
На поверхности таблеток возможно наличие оранжевых вкраплений и мраморность.
Производитель:
Стиролбиофарм, ООО
Местонахождение производителя:
Донецкая обл., г. Горловка, Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Обнаруживает миотропное спазмалитическое (папавериноподобное), умеренное сосудорасширяющее действие. Выражено и длительно снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Механизм действия обусловлен снижением поступления ионизированного активного кальция в клетки гладких мышц путем угнетения фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления аденозинмонофосфата (цАМФ).
Фармакокинетика.
Быстро и полно всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 - 2 часа после приема. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация - 2 часа. С белками связывается - 95 - 98%. Хорошо распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится, главным образом, почками, в меньшей степени желчью.
Показания к применению:
Боль при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желчно-каменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, гипермоторная дискинезия желчных путей, постхолецистэктомический синдром, спастическая дискинезия кишечника (кишечная колика), колит, проктит , тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, гиперактивность миометрия, спазм шейки матки при родах, альгодисменорея.
Противопоказания:
Глаукома, выраженный атеросклероз коронарных артерий, повышенная чувствительность к препарату, выраженная печеночная и почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокады II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
Особенности применения:
С осторожностью назначают больным с подозрением на коронарный атеросклероз, беременным женщинам, в период лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дротаверин не влияет на способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначают по 0,04 - 0,08 г 1 - 3 раза в сутки.
Детям 3 - 6 лет - по 0,02 г 1 раз в сутки, детям 6 - 12 лет - по 0,02 г 1-2 раза в сутки.
Передозировка:
Возможны AV-(АV) блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии.
Побочные действия:
В отдельных пациентов возможны головокружение, сердцебиение, потливость, аллергический дерматит, снижение давления.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает эффект других спазмолитиков, гипотензию, которая вызвана трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте .
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки по 0,04 г по 1 блистера № 12 или № 24 в пачке,
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Луганский государственный медицинский университет