Эберсепт шампунь инструкция по применению

действующее вещество: кетоконазол;

1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, натрия лаурилсульфосукцинат, коллаген гидролизованный животный, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), ароматизатор цветочный, вода очищенная.

Ул. Авгис и Галинис 15 Неа Кифисия (Аттика) 14564, Греция / Augis & Galinis 15 Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.

Фармакологические.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton spр., Microsporum spр ., И дрожжей, таких как Сandida spр. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Во избежание любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменить терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Еберсепт пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.

Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаз, необходимо промыть их водой.

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению кетоконазола в период беременности и кормления грудью не проводили. После местного применения на коже шампуня Еберсепт у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Еберсепт определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Безопасность и эффективность применения у новорожденных и детей до 12 лет не установлены.

На пораженные участки нанести шампунь Еберсепт на 3-5 минут, после чего смыть водой.

лечение :

- перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-3 дней.

профилактика :

- перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в 2 недели.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

При случайном проглатывании шампуня необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;

Общие нарушения и реакции в месте применения: ангионевротический отек , эритема, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;

Инфекции и инвазии: фолликулит;

Со стороны нервной системы: дисгевзия;

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.

Постмаркетинговый надзор

Побочные реакции при применении шампуня Еберсепт, о которых впервые сообщали в послерегистрационный период:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Неизвестна.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл или 60 мл, или 120 мл шампуня в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.