Экзодерил (Naftifine) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции:
Нафтифин гидрохлорид 10 мг.
Остальные компоненты: натрия гидроксид, сорбитанстеарат, изопропилмиристат, цетилпальмитат, бензиловый и стеариловый, полисорбат 60, спирт цетиловый, вода.
Лекарственная форма:
крем
Производитель:
Непосредственное производство: Сандоз ГмбХ, Австрия, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства:
Экзодерил крем - средство против грибков класса аллиламинов. Вещество ингибирует эргостерол.
Эффект направлен на дерматофитов (фунгицидная активность) и дрожжевых (фунгицидная и фунгистатическая активность), плесневых и некоторых других.
Крем Экзодерил снимает воспаление и обладает также антибактериальными свойствами.
Выводится мочевыделительной системой и с калом.
Показания к применению:
Грибковые внешние поражения: инфекции, микозы между пальцами, ногтевые грибковые поражения, кандидоз кожи, отрубевидный лишай и дерматомикозы.
Противопоказания:
Сверхчувствительность к субстанциям Экзодерила.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Использовать наружно.
Наносить так, чтобы не попадало на слизистую глаз.
На открытые раны крем не наносить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применяется Экзодерил при беременности и в период кормления грудью.
При лактации нельзя чтобы крем попадал в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Детям не назначать Экзодерил для ногтей.
Очистить кожу и один раз нанести Экзодерил на участок, выходя на 1 см на здоровую кожу.
Дерматомикозы лечатся до четырех недель (иногда до 8), кандидоз до четырех, инфекции ногтей до шести недель (два раза наносят в сутки).
После исчезновения симптоматики, еще минимум две недели продолжайте лечение.
Передозировка:
Не определялись. Если проглотить средство, то при появлении симптомов, принять симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Сухая кожа, краснота, жжение, зуд, раздражение.
Лекарственное взаимодействие:
Отдельные исследования не проводились.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид.
1 г крема содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Лекарственная форма:
крем
Основные физико-химические свойства:
Белый, мягкий или слегка сиропоподобный блестящий крем с легким характерным запахом.
Производитель:
Сандоз ГмбХ, Австрия
Местонахождение производителя:
Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Экзодерил® - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзодерил® проявляет также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Экзодерил® имеет мощные противовоспалительные свойства.
Фармакокинетика.
Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкий.
Только следовые количества нафтифина оказываются в плазме крови и мочи.
Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Показания к применению:
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифина, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Особенности применения:
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил® пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы:
Крем Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозе - 4 недели, при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Передозировка:
Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Лекарственное взаимодействие:
Исследования по взаимодействию не проводили.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
