Экзодерил раствор (Naftifine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:

Нафтифин гидрохлорид 10 мг.

Остальные компоненты: этанол (96%), пропиленгликоль, вода.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Сандоз ГмбХ, Австрия, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Экзодерил - средство против грибков класса аллиламинов. Действие связано с тем, что проходит ингибирование эргостерола.

Противогрибковое действие направлено на дерматофитов (фунгицидная активность) и дрожжевых (фунгицидная и фунгистатическая активность), плесневых и некоторых других.

Экзодерил капли обладают противовоспалительными и антибактериальными свойствами.

Выводится мочевыделительной системы и с калом.

Показания к применению:

Грибковые внешние поражения, отрубевидный лишай и микозы между пальцами, ногтевой грибок, кандидоз и дерматомикозы.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов Экзодерила.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Использовать наружно Экзодерил раствор.

На смазывать раневые поверхности.

Беречь слизистую глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не стоит.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет влияния.

Способ применения и дозы:

Детям не рекомендуется назначать капли Экзодерил.

Очистить кожу и один раз нанести раствор на пораженный участок, выходя на 1 см на здоровый участок.

Дерматомикозы лечатся до 4 недель (иногда до 8), кандидоз до 4, инфекции ногтей до 6 недель (наносят два раза в день).

После того, как симптоматика угасла, еще нужно минимум две недели продолжать лечение.

Передозировка:

Не определялась. Если проглотить препарат - следует начать лечение (симптоматическое).

Побочные действия:

Сухая кожа, покраснение, жжение, зуд, раздражение.

Лекарственное взаимодействие:

Отдельные исследования не проводились.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

При 30 ° С в оригинальной упаковке и вдали от детей. После открытия до 25 ° С не более 6 месяцев.

Форма выпуска / упаковка:

Флаконы 10 и 20 мл.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид.

1 мл нафтифину гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96%), вода очищенная

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Местонахождение производителя:

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Экзодерил® - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзодерил® проявляет также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзодерил® имеет мощные противовоспалительные свойства.

Фармакокинетика.

Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкий.

Только следовые количества нафтифина оказываются в плазме крови и мочи.

Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Показания к применению:

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы;
  • грибковые инфекции ногтей;
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нафтифина, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особенности применения:

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил® пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы:

Раствор Экзодерила® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Передозировка:

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Лекарственное взаимодействие:

Исследования по взаимодействию не проводили.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С. После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл, 20 мл или 30 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медицинских наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.