Энерион таблетки инструкция по применению

действующее вещество: sulbutiamine;

1 таблетка содержит 200 мг Сальбутиамин;

Вспомогательные вещества : глюкоза безводная, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк.

пленочная оболочка: воск белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерин моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, сахароза, Желтый закат FCF (E 110), тальк, титана диоксид (E 171).

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция /

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Заявитель.

Ле Лаборатуар Сервье / Les Laboratoires Servier.

Местонахождение заявителя.

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция.

В случае возникновения вопросов относительно лекарственного средства следует обращаться в представительство компании «ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ» в Украине по тел .: (044) 490 3441, факс: (044) 490 3440.

Фармакологические.

Сальбутиамин - оригинальная молекула, синтезированная путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям сальбутиамин способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер и накапливаться в структурах головного мозга, что приводит такие эффекты препарата, как:

Эффективность препарата Енерион® была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях с участием пациентов с функциональной астенией различной этиологии, а именно:

Фармакокинетика.

Сальбутиамин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема.

Период полувыведения составляет около 5:00. Сальбутиамин выводится с мочой.

Лечение физической и психической астении, сопровождается апатией и снижением активности.

Данное лекарственное средство не исключает необходимости в назначении антидепрессантов в случае подтверждения у пациента депрессивного эпизода.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

вспомогательные вещества

В состав препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или недостаточностью сахараз-изомальтазы, или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит в своем составе краситель «Желтый закат FCF (E 110)», что может вызвать аллергические реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).

беременность

Данные по применению Сальбутиамин беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев).

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры пресечения желательно избегать применения Сальбутиамин во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, проникает сальбутиамин / метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Сальбутиамин не следует применять в период кормления грудью.

фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Специальных исследований по влиянию Сальбутиамин на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили.

Препарат не применять детям.

Для перорального применения.

Препарат предназначен для применения только взрослым: по 2-3 таблетки в сутки. Таблетки следует принимать целиком во время завтрака и в обеденное время, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Симптомы

В случае приема большого количества препарата возможно возникновение ажитации с проявлениями эйфории и тремора конечностей.

Эти симптомы являются временными.

лечение

С учетом диагноза врача лечения этих симптомов может быть симптоматическим.

Во время лечения сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1 / 100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Описание некоторых побочных реакций

Из-за наличия в составе препарата красителя «Желтый закат FCF» существует риск возникновения аллергических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период важно. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Специальных исследований взаимодействия Сальбутиамин с другими лекарственными средствами не проводили.

Одновременное применение, что требует внимания

Диуретики: увеличивается выведение тиамина с мочой (метаболит Сальбутиамин).

Миорелаксанты При одновременном применении с тиамином (метаболит Сальбутиамин) эффект этих препаратов может увеличиться.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.

По 2 блистера в коробке из картона упаковочного.

Без рецепта.

Лє Лаборатуар Серв’є/ Les Laboratoires Servier.

50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція/50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.Представник заявника в Україні.Представництво Лє Лаборатуар Серв’є.

Вул. Воровського, 24,м. Київ, 01601, Україна,тел.: (044) 490 3441факс: (044) 490 3440.