Информация об использовании рецептурных препаратов

Энтерофурил (Nifuroxazide) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 5 мл 200 мг нифуроксазида.

Остальные компоненты: сахароза, карбомер, гидроксид натрия, метилпарагидрооксибензоат, спирт этиловый 96%, лимонная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма:

суспензия

Производитель:

Непосредственное производство: Босналек д.д., Босния и Герцеговина, 71000, Сараево, Юкичева, 53

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Фармакологические свойства:

Механизм действия достоверно не установлен. Угнетает жизнедеятельность грамположительных и грамотрицательных бактерий: золотистого стафилококка, стрептококков, эшерихии коли, сальмонелл и шигелл.

Не усваивается в кишечнике, действует только в просвете.

Эффект проявляется с первых часов терапии.

Показания к применению:

Острый понос, вызванный инфекционными возбудителями.

Противопоказания:

Высокая восприимчивость к любому компоненту лекарственного средства или препаратов, производных 5-нитрофурана.

Особенности применения:

Детям во время лечения следует проводить профилактику обезвоживания.

Для взрослых также желательно компенсировать потерю жидкости усиленным питьем воды и напитков, минимум 40мл/кг веса.

Следует придерживаться такого рациона питания: исключить свежие овощи и фрукты, замороженные напитки или продукты, острые блюда; целесообразнее употреблять рис.

При обострении симптомов и ухудшении состояния, следует обратиться к врачу, может потребоваться дополнительное назначение антибиотика.

Содержит аллерген: метилпарабен.

Больным сахарным диабетом и с наследственными нарушениями метаболизма сахарозы или фруктозы принимать Энтерофурил не следует, так как препарат содержит сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным не назначают из-за отсутствия данных о безопасности препарата.

Женщинам в период лактации применять можно, если лечение предполагается краткосрочным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние отсутствует или совсем незначительное.

Способ применения и дозы:

Каждый раз перед употреблением, флакон с Энтерофурилом надо встряхивать, чтобы активное вещество равномерно распределилось в суспензии. Максимальная доза в сутки 800 мг.

  • дети от 2 лет по 5 мл трижды в сутки;
  • взрослые: по 5 мл четыре раза в сутки.

Энтерофурил для детей, которым нет 2 лет, не назначают.

Курс лечения 7 дней.

Передозировка:

Такие данные не поступали. При превышении дозы следует промыть желудок.

Побочные действия:

  • расстройства пищеварения;
  • кожные проявления аллергии.

Лекарственное взаимодействие:

Избегать совместного использования вместе с: сорбентами, спиртосодержащими жидкостями, препаратами, которые могут спровоцировать дисульфирамную реакцию или угнетение работы головного мозга.

Не совместим с алкоголем.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 3 года.

Условия хранения:

Температурный режим до 25С, в сухом, недосягаемом для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон, объемом 90 мл с ложкой для дозирования суспензии, в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: nifuroxazidе;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, метилпарагидрооксибензоат (Е 218), этанол 96%, лимонная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма:

суспензия

Основные физико-химические свойства:

Густая суспензия желтого цвета с банановым запахом.

Производитель:

Босналек д.д., Босния и Герцеговина

Местонахождение производителя:

71000, Сараево, Юкичева, 53

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом, вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания к применению:

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или иным компонентам препарата.

Особенности применения:

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Энтерофурил ® следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Энтерофурил ® содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии, что лечение Нифуроксазидом будет кратковременное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Не назначать детям до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения - не более 7 суток.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Лекарственное взаимодействие:

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусную реакцию, и с препаратами, угнетающими ЦНС.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 90 мл во флаконе, по 1 флакону с алюминиевой или с защищенным от открывания детьми крышкой и пластиковой ложкой-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.