Энтерол 250 (Saccharomyces boulardii) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
В 1 пакетике препарата содержится 250 мг сахаромицет булардии.
Вспомогательные компоненты: лактоза, фруктоза, диоксид кремния, ароматизаторы.
Лекарственная форма:
порошок
Производитель:
Непосредственное производство: Биокодекс, Франция, 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове
Фармакотерапевтическая группа:
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди
Фармакологические свойства:
Энтерол 250 блокирует размножение микроорганизмов и грибов, вызывающих изменения гомеостаза в кишечнике, разрушает токсины. Препарат уменьшает выделение воды и электролитов в толстом кишечнике. Обеспечивает иммунный ответ организма путем увеличения синтеза иммуноглобулинов. Способствует выделению спермина и спермидина, улучшая трофику тонкого кишечника.
Показания к применению:
Энтерол 250 назначается при диареях любой этиологии, колитах, синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Люди, которым установили центральный венозный катетер.
Особенности применения:
В случае сохранения признаков заболевания дольше 2 суток после начала терапии Энеролом следует проконсультироваться у врача. Из-за содержания живых микроорганизмов порошок нельзя разбавлять жидкостями очень высокой или низкой температуры, алкоголем. Не следует использовать у пациентов с непереносимостью галактозы, фруктозы, лактазной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Избегать принимать Энтерол при беременности. В период лактации следует принимать под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Длительность терапии и доза определяется врачом. Принимать внутрь после еды по 1-2 пакетика 1-2 раза в день. Порошок разбавить водой, размешать, выпить. Смесь можно хранить несколько дней.
Передозировка:
Не поступало таких данных.
Побочные действия:
Возможны симптомы в виде крапивницы, анафилаксии, отека Квинке, метеоризма.
Лекарственное взаимодействие:
Не использовать препарат Энтерол в комбинации с любыми антимикотическими средствами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: 1 пакетик содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «тутти фрутти».
Лекарственная форма:
порошок
Основные физико-химические свойства:
Порошок светло-коричневатого цвета с характерным фруктовым запахом.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Местонахождение производителя:
1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове
Фармакотерапевтическая группа:
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile);
- антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
- трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение
3-5 дней.
Показания к применению:
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особенности применения:
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.
Энтерол® 250 мг содержит живую культуру. Поэтому препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков) чаще всего проявляется лихорадкой и положительной на сахаромицеты культурой крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено.
Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск.
Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Применять детям всех возрастных групп.
Способ применения и дозы:
Дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в сутки.
Взрослым и детям с 6 лет: по 1-2 пакетика 1-2 раза в сутки.
Рекомендованный срок лечения
- острая диарея: 3-5 суток;
- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток;
- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол® 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком;
- диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.
Передозировка:
Не описана.
Побочные действия:
У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Лекарственное взаимодействие:
Не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
