Эпиген Интим спрей инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: кислота глицирризиновая;
1 г спрея содержит кислоты глицирризиновой 1 мг.
вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая кислота аскорбиновая, фолиевая кислота, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Макарена, 14, Мадрид, Испания.
Производитель.
Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Ронда де Лос Оливарес, участок 11 Промышленный Район Лос Оливарес., Г. Хаэн 23009 (Хаэн), Испания.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глицирризиновая кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Глицирризиновая кислота проявляет комплексное воздействие, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.
Иммуностимулирующее эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.
Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одной из составляющих ее противовирусного действия.
Глицирризиновая кислота оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК и ДНК-вирусов in vitro и in vivo ( Varicella Zoster , вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым предотвращая его проникновение в клетки.
Глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, имеют такую же чувствительность к кислоте глицирризиновой, как и немутантный штаммы.
Фармакокинетика.
При наружном и интравагинальном применении глицирризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой оболочки и кожи. Системная адсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах.
Показания к применению:
- Лечение папилломавирусной инфекции.
- Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов.
- Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster , вирусом папилломы человека.
- Лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в добавленной полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошения препаратом в зеркалах можно делать без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае появления признаков непереносимости применение препарата прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказан в I триместре беременности. В II, III триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/дитины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Не рекомендуется применять детям до 1 года.
Способ применения и дозы:
Внешнее, интравагинальное и интрауретрально введения.
Перед применением флакон взболтать.
При применении флакон держать в вертикальном положении.
При наружном применении взрослым и детям старше 1 года препарат следует применять на всю пораженную поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения женщинам прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и одеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинам , кроме наружного применения, препарат следует вводить в наружное отверстие мочеиспускательного канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Передозировка:
Не описано.
Побочные действия:
Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства), не выявлено.
Синергизм был обнаружен при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 20 ° С в месте, недоступном для детей.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распыления в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Эпиген Интим спрей |
Производитель: | Хеминова Интернасиональ, С.А |
Форма выпуска: | По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распыления в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5715/01/01 от 26.04.2018 |
МНН: | Glycyrrhizinic acid |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: кислота глицирризиновая; 1 г спрея содержит кислоты глицирризиновой 1 мг. вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая кислота аскорбиновая, фолиевая кислота, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противовирусные средства. |
Заявитель: | ХЕМИГРУП ФРАНС |
Адрес заявителя: | Бульвар Дела Републик, 57, Эспас Люмиере Батимет 3, 78406-одежду Седекс, Франция |