Эреспал таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: фенспирид;
- 1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида;
- вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат;
- пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.
Основные физико-химические свойства:
белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Эреспал обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
- противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирование α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального применения. T½ — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания к применению:
- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии БА;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
- респираторные проявления кори, гриппа;
- симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.
Особенности применения:
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае употребления алкоголя.
Дети:
Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают только в форме сиропа.
Способ применения и дозы:
Эреспал в форме таблеток рекомендуют применять у взрослых. Для перорального применения. Применяют перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по одной таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Передозировка:
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применяют симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Самыми частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Классификация по системам органов Частота Побочные реакцииНеврологические расстройства Редко СонливостьЧастота неизвестна* ГоловокружениеКардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозыПальпитация, вероятно, связанная с тахикардиейСосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардиейЖелудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудкеЧастота неизвестна* Рвота, диареяИзменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритемаЧастота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — ДжонсонаОбщие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталось*По данным пострегистрационного наблюдения.
Лекарственное взаимодействие:
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий) по 2 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска:
Дополнительно:
Заявитель.
ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ/LES LABORATOIRES SERVIER.
Местонахождение заявителя.
50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франция/50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Эреспал таблетки |
Производитель: | Лаб. Сервье Индастри, Франция |
Форма выпуска: | По 15 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий) по 2 блистера в коробке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | - № - |
МНН: | Fenspiride |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при ОЗРС |
Код АТХ: | R03DX03 - Фенспирид |