Информация об использовании рецептурных препаратов

Эреспал инструкция по применению

Эреспал фото, инструкция
Нет Регистрации
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
сироп, 200 мг/100 мл по 150 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
- № -
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 18.05.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл.

Вспомогательные вещества:ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е422), калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, растворяющийся после встряхиванием.

Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Местонахождение производителя:

50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при ОЗРС

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
  • противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • блокирование α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению:

  • лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  • респираторные проявления кори, гриппа;
  • симптоматическая терапия коклюша.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

Особенности применения:

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Дети:

Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Передозировка:

В случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов Частота Побочные реакцииНеврологические расстройства Редко СонливостьЧастота неизвестна* ГоловокружениеКардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозыПальпитация, вероятно, связанная с тахикардиейСосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардиейЖелудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудкеЧастота неизвестна* Рвота, диареяИзменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритемаЧастота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — ДжонсонаОбщие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталость

*По данным пострегистрационного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие:

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, с мерн. стаканчиком со шкалой, № 1

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель.

ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ, Франция /LES LABORATOIRES SERVIER, France.

Местонахождение.

50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция/50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эреспал
Производитель:Лаб. Сервье Индастри, Франция
Форма выпуска:Сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, с мерн. стаканчиком со шкалой, № 1
Регистрационное удостоверение:- № -
МНН:Fenspiride
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:

Действующее вещество: Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл.

Вспомогательные вещества:ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е422), калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при ОЗРС
Код АТХ:R03DX03 - Фенспирид
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
В какое время есть кашу из булгура, чтобы похудеть
Булгур изготавливается из мягкой пшеницы, которая ...
Простые методы лечения помогут защитить здоровье поджелудочной железы
Поджелудочная железа производит различные ферменты...
Реклама