Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в природные фосфолипиды 300 миллиграмм, никотинамид 30 миллиграмм, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, моногидрат тиамина и цианокобаламин по 6 миллиграмм, токоферола ацетат 50% 12 мг, масло вит. Е 93%, кремния диоксид осажденный, кальция карбонат, тальк.

Остальные компоненты представлены тальком, гидратом силиката магния-алюминия, парабенами, динатрия эдетатом, антиоксидантами.

Капсулы из желатина и красителей.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия, Сьорвей № 110 / А / 2 Амит Фарм, Джейн Упасря, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджипура-387411, Кхеда

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты.

Фармакологические свойства:

Эссливер Форте проявляет гепатопротекторный эффект при повреждении клеток печени химически активными агентами: лекарственными, алкоголем, вирусами.

Эссливер Форте усиливает метаболизм и выведение вредных веществ. Стабилизирует состав желчи. Препятствует жировому перерождению печени. Проявляет антиоксидантное действие. Всасывается до 90% в тонком кишечнике.

Показания к применению:

  • жировая дегенерация печени;
  • осложнения со стороны печени при сахарном диабете;
  • гепатиты, все формы;
  • операции на печени;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз при беременности;
  • псориаз;
  • лучевая болезнь и синдром.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • аллергические заболевания;
  • холестаз внутрипеченочный;
  • язвенная болезнь в стадии обострении.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Консультация врача при применении Эссливер Форте при тяжелых заболеваниях сердца, почек, с повышенным риском тромбоэмболий на фоне язвенной болезни ЖКТ, новообразованиях, почечнокаменной болезни, обменные нарушения.

Детям применять с 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Эссливер Форте не разрешен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет влияния.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети от 12 лет – 1-2 капс 3р/д.

Не жевать. Запить небольшим количеством жидкости.

Средний курс лечения – 3 мес.

Передозировка:

Проявляется тошнотой, рвотой, поносом. Иногда присоединяется головная боль, покраснения лица, раздражительность.

При длительном применении ср-ва Эссливер Форте может развиваться периферическая полинейропатия.

Первая помощь заключается в промывании желудка, дачи активированного угля и слабительных средств.

Побочные действия:

Расстройство пищеварения, стула; кожная сыпь и зуд, крапивница; ангионевротический отек, анафилаксия; моча приобретает более желтый цвет.

Лекарственное взаимодействие:

Эссливер Форте ослабляет лечебный эффект препарата для лечения паркинсонизма – леводопы.

Уменьшает токсичность противотуберкулезных препаратов.

Рибофлавин из состава препарата несовместим с антибиотиками.

Не принимать дополнительно другие поливитамины, а также препараты железа, серебра, препараты со щелочным рН, антикоагулянты непрямого действия.

Эссливер Форте повышает эффективность противосудорожных средств, НПВС, вит-ов А/Д, сердечных гликозидов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Помещение до +25°С, в месте с затрудненным доступом для детей.

Форма выпуска / упаковка:

10 капс блистер, 3/5 блист в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 капсула содержит природных фосфолипидов (субстанция EPL) 300 мг, никотинамида 30 мг, пиридоксина гидрохлорида 6 мг, рибофлавина 6 мг, тиамина мононитрата 6 мг, токоферола ацетата 50% * 12 мг, цианокобаламина 6 мкг.

* Масло вит.Е 93%, кремния диоксид осажденный, кальция карбонат, тальк.

Вспомогательные вещества: тальк, магния-алюминия силиката гидрат, бутилгидрокситолуол (E 321), натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трилон Б (трилон Б)

Состав капсулы (оболочки):

Красный корпус. Желатин, титана диоксид (E171), краситель Желтый закат FCF (E 110), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Понсо 4R (E 124).

Коричневая крышечка. Желатин, титана диоксид (Е171), краситель кармоизин (E 122), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Хинолиновый желтый (E 104).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы № «0» с коричневой крышечкой и красным корпусом. Содержимое капсулы - порошок от розовато-желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие отдельных долек от желтовато-белого до коричневого цвета.

Производитель:

Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Местонахождение производителя:

Сьорвей № 110 / А / 2 Амит Фарм, Джейн Упасря, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджипура-387411, Кхеда

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты.

Фармакологические свойства:

Основным действующим компонентом препарата являются натуральные фосфолипиды (субстанция EPL). Фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но превосходят их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды оказывают гепатопротекторный эффект при повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсическими веществами. В клетках возрастает скорость поступления и выведение веществ, обеспечивается восстановление ферментных систем и улучшение метаболизма печени.

Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и ХС превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять ХС, и направляются для дальнейшего окисления. При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Витаминный комплекс выполняет следующие функции: никотинамид оказывает гиполипидемическое эффект и предотвращает жировое перерождение печени; пиридоксин в качестве кофермента принимает участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферол действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу расщепляется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6–24 ч после перорального приема составляет в среднем 20%.

Показания к применению:

Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсическое поражение печени, токсикоз беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенном риске развития тромбоэмболии, больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при новообразованиях, нефролитиазе, эритремии, эритроцитозе, гиперурикемии.
Применение препарата может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью по показаниям по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет обычно составляет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Принимать капсулы во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Дозы препарата и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения составляет не менее 3 мес.

Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 нед, а затем — в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 2 мес.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные действия:

В отдельных случаях при применении препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептические нарушения, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксии.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

Лекарственное взаимодействие:

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые развиваются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Витамин Е нельзя применять одновременно с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов ПОЛ).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

№30 - по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке; №50 - по 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.