Евро Цитрамон таблетки инструкция по применению

действующие вещества: кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 250 мг, парацетамола 250 мг, кофеина 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза; желатин; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный стеариновая кислота.

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Фармакологические.

Евро Цитрамон® - комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванный воспалительным процессом, а также подавляет агрегацию тромбоцитов и тромбоутворень, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, но способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты и парацетамола потенцирует анальгезирующее эффект комбинации в соотношении 1: 4 до начального уровня. Как анальгезирующее, так и антипиретический эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Слабый или умеренный болевой синдром: головная или зубная боль, боль при первичной дисменореи.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелые нарушения функции печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови, гемофилия, геморрагический диатез, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; геморрагические болезни; острые пептические язвы состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия выраженное повышение артериального давления; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе тяжелый атеросклероз) глаукома гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома, астма, вызванная применением салицилатов или НПВП в анамнезе возраст от 60 лет; комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Применять с осторожностью в следующих ситуациях:

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- аллергия, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы в носу,

- гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе

- нарушение функции печени (например, из-за хронического употребления алкоголя, гепатит по шкале Чайлд - Пью класс А или В);

- нарушение функции почек

- синдром Жильберта;

- одновременное применение антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, гепарина системного действия, тромболитиков и СИОЗС;

- гипертиреоз

- перед хирургическими вмешательствами.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к поражению печени.

Во избежание передозировки, необходимо убедиться в том, что препараты, которые принимает пациент одновременно, не содержат парацетамол.

Длительный прием анальгетиков не по назначению в высоких дозах может повышать риск прогрессирования заболевания при существующем ранее поражении почек.

В случае внезапной отмены после длительного применения анальгетиков в высоких дозах не по назначению могут возникать головная боль, утомляемость, боль в мышцах, беспокойство и вегетативные симптомы. Эта симптоматика отмены исчезает через несколько дней. К тому моменту следует отказаться от повторного приема анальгетиков и не применять их снова без консультации с врачом.

Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются редко. При первых признаках реакции повышенной чувствительности после приема препарата Евро Цитрамон® следует прекратить.

Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к такому заболеванию при определенных обстоятельствах может развиться приступ подагры.

Евро Цитрамон® может маскировать признаки инфекции.

Вследствие жаропонижающего действия препарата возможно ошибочное улучшения состояния здоровья.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Следует избегать одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Во время лечения с применением любых НПВП сообщали о тяжелых желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, даже с летальным исходом, в любой момент лечения с предупредительными симптомами и без них или при наличии тяжелых побочных действий со стороны ЖКТ в анамнезе.

У людей пожилого возраста чаще возникали побочные действия при применении НПВП, а именно - желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть угрожающими для жизни.

Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, прежде всего пациентам летного возраста следует указать на то, что они должны информировать своего врача о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (прежде всего о желудочно-кишечные кровотечения).

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, в низких дозах для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение ацетилсалициловой кислотой необходимо прекратить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. В таких случаях следует рассмотреть вопрос о лечении НПВС в комбинации с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это касается и тех пациентов, которые одновременно принимают другие препараты, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Во время приема препарата Евро Цитрамон® следует избегать чрезмерного употребления кофеина (например, в кофе, чая, продуктах питания, других препаратах и ​​напитках).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Существуют признаки того, что лекарственные вещества, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут негативно сказываться на фертильности женщин, влияя на овуляцию. После прекращения лечения негативное влияние исчезает.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, или оказывает незначительное воздействие. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы: тремор, головокружение, нарушение зрения, нарушение ориентации. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Если пациенты заметили такие симптомы, они должны избегать указанных выше видов деятельности.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, что требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловую кислоту применять как сопутствующий лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Учитывая вышеуказанные причины, детям до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).

Препарат назначать взрослым и детям старше 16 лет по 1-2 таблетки до 3-х раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 16 лет составляет 3 раза в сутки по 2 таблетки. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием лекарственного средства после еды может замедлить начало действия препарата.

Препарат не следует принимать дольше 3-4 дней без консультации с врачом.

Пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с печеночной недостаточностью, с наличием хронического алкоголизма или хронического недоедания, а также пациенты, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, подвержены повышенному риску интоксикации, возможно, с летальным исходом.

Симптомы и лечение в случае передозировки ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом является такими же, как и при интоксикации отдельными веществами.

Симптомы

Парацетамол

Как правило, симптомы появляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, анорексия, бледность кожи и боль в животе. Затем может наступить улучшение субъективного состояния, однако сохраняется незначительная боль в животе, указывает на поражение печени.

Передозировка 6 г парацетамола или более в виде разовой дозы может приводить у взрослых или при 140 мг / кг массы тела в виде разовой дозы у детей до некроза клеток печени, что может привести тотальный необратимый некроз, а позже - гепатоцеллюлярную недостаточность, метаболический ацидоз и энцефалопатию . Это также может привести к развитию комы, даже с летальным исходом. Одновременно наблюдались повышение концентрации трансаминаз печени (АСТ, АЛТ), лактат дегидрогеназы и билирубина в сочетании с повышением ПВ, которые могут появиться через 12 - 48 часов после применения. Клинические симптомы поражения печени, как правило, проявляются через 2 дня и достигают максимума через 4 - 6 дней.

Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может привести к острой почечной недостаточности с острым некрозом канальцев. К другим симптомам, которые не зависят от функции печени и наблюдались после передозировки парацетамолом, являются аномалии миокарда и панкреатит.

Ацетилсалициловая кислота

Умеренная интоксикация: гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головокружение и состояния спутанности сознания, головная боль.

Тяжелая интоксикация: бред, тремор, судороги, одышка, усиленное потоотделение, кровотечения, эксикоз, нарушение кислотно-щелочного равновесия, электролитного баланса, гипогликемия, гипертермия и кома.

кофеин

Симптомы интоксикации могут возникать уже при применении кофеина в дозе 1 г (15 мг / кг) при условии, что его потребление произошло за короткий период времени. Как правило, ранними симптомами интоксикации кофеином является тремор и беспокойство, последующими симптомами являются тошнота, рвота, тахикардия и состояния спутанности сознания. При тяжелой интоксикации дополнительно могут возникать бред, приступы судорог, сердечно-сосудистые реакции (наджелудочковая и желудочковая аритмия), нарушения со стороны миокарда, гипокалиемия и гипергликемия.

лечение

Парацетамол

Уже при подозрении на интоксикацию парацетамолом в течение первых 10:00 целесообразно введение доноров электронов группы SH, например, N-ацетилцистеина.

N-ацетилцистеин может быть определенной защитой и через 10 - 48 часов. В этом случае осуществляется более длительный прием.

С помощью диализа можно уменьшить концентрацию парацетамола в плазме крови. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.

Другие терапевтические методы для лечения интоксикации парацетамолом следует использовать в зависимости от степени, стадии, клинических симптомов и мероприятий, которые обычно используют в интенсивной терапии.

Ацетилсалициловая кислота

Лечение следует начинать с общих мероприятий (прием активированного угля, промывание желудка). Следует избегать форсированного диуреза, поскольку выведение салицилатов не увеличивается, это может вызвать отек легких. Можно применять инфузии бикарбоната натрия и хлорида калия. Концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови может снижаться с помощью диализа.

кофеин

Лечение симптомов со стороны центральной нервной системы и приступов судорог может осуществляться с помощью бензодиазепинов, а желудочковой тахикардии - с внутривенным применением блокаторов бета-адренорецепторов, например, пропранолол.

При проведении плацебо-контролируемых исследований с участием 1143 пациентов, принимавших комбинированный препарат с ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина, сообщали о таких побочные действия:

Ниже приведены побочные действия отдельных действующих веществ препарата Евро Цитрамон®.

Ацетилсалициловая кислота

Указанный ниже перечень содержит и такие побочные действия, которые наблюдались у пациентов с ревматизмом во время проведения длительного лечения в высоких дозах.

В случае появления абдоминальной боли, мелены или кровавого рвота пациенту следует прекратить прием ацетилсалициловой кислоты и немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол

кофеин

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота может усиливать эффекты и побочные действия таких действующих веществ: НПВС, кортикостероиды или одновременное употребление алкоголя: повышенный риск возникновения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечные кровотечения)

• дигоксин, литий;
• антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, тромболитиков, СИОЗС: повышенный риск возникновения кровотечений;
• гипогликемические действующие вещества, вальпроевая кислота, метотрексат.

Ацетилсалициловая кислота может ослаблять эффекты таких действующих веществ:

• диуретиков (например, антагонистов альдостерона)
• урикозурических препаратов (например, пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон)
• антигипертензивных препаратов.

Метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому эту комбинацию следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают аспирин с низкой дозой для кардиопротекции.

Парацетамол

• Пробенецид: замедленное выведение парацетамола, повышенная токсичность.
• Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола.

Клиническое значение взаимодействия парацетамола и варфарина, а также производных кумарина нельзя оценить. Поэтому пациентам, которые в течение длительного времени получают лечение с применением парацетамола и пероральных антикоагулянтов, рекомендуется находиться под наблюдением врача.

Одновременное применение с такими индукторами ферментов печени как барбитураты, противоэпилептическими препаратами и рифампицином может вызвать поражение печени даже небольшими дозами парацетамола. То же касается потенциально гепатотоксических веществ и при злоупотреблении алкоголем.

Скорость всасывания парацетамола может уменьшиться при одновременном приеме с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка и тем самым могут привести к задержке наступления эффекта парацетамола.

Ускоренное опорожнение желудка, например, через одновременный прием с метоклопрамидом, приводит к повышению скорости всасывания и ускорения наступления эффекта парацетамола.

При одновременном применении парацетамола и зидовудина повышается риск развития нейтропении. Поэтому этот препарат можно применять одновременно с зидовудином только после консультации с врачом.

Влияние на лабораторные показатели

Прием парацетамола может влиять на определение содержания мочевой кислоты с помощью фосфорновольфрамовои кислоты, а также на определение содержания сахара в крови с помощью оксидазы / пероксидазы глюкозы.

кофеин

Кофеин является антагонистом седативного действия различных веществ, например, барбитуратов, антигистаминных препаратов и тому подобное.

Кофеин синергически усиливает эффекты средств, приводящих к развитию тахикардии, например, симпатомиметиков, тироксина и др.

Пероральные контрацептивы, циметидин, флувоксамин и дисульфирам уменьшают распад кофеина в печени.

Барбитураты и табакокурения ускоряют его.

Кофеин приводит к уменьшению выведение теофиллина.

Кофеин повышает потенциальную способность ефедриноподибних веществ вызывать зависимость.

Одновременный прием с ингибиторами гиразы типа хинолонкарбоновои кислоты может замедлять выведение кофеина и продукта его распада параксантина.

Есть доказательных данных по повышению кофеином потенциала зависимости таких анальгетиков как ацетилсалициловая кислота или парацетамол.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 или 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

Без рецепта.