Фамотидин-Здоровье инструкция по применению

Фамотидин-Здоровье фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Фамотидин-Здоровье таблетки, п/о, по 20 мг №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1120/01/01 от 25.11.2013. Приказ № 1009 от 25.11.2013
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122) сухая смесь «Opadry II white», содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Фамотидин.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Фамотидин - селективный антагонист Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н 2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулируемый выработки соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в нем гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т. Ч. Рубцеванию стрессовых язв).

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится 10-12 часов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. C max в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45%. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками (65-70%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30% дозы. T ½ из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) T ½ увеличивается и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.

Показания к применению:

- Доброкачественная язва желудка.- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).- Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера - Эллисона.- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).- Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим антагонистов Н2 - гистаминовых рецепторов.

Особенности применения:

Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.

В случае печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью и в низких дозах.

С осторожностью применять при острой порфирии (в т. Ч. В анамнезе), иммунодефиците.

Поскольку сообщали о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение фамотидина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистов Н2-рецепторов.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевания НЕ подтвердится данным эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часа.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; НЕ удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.

Лечение препаратом может быть проведено без назначения врача или без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний почек или печени, у больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы при появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии у пациента жалоб на работу желудка и при потере массы тела при наличии стула черного цвета при наличии нарушения глотания и / или хронической боли в животе.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Препарат не рекомендуется назначать в период беременности.

Кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормления грудью в период применения препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациентам следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.

Дети:

Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Назначать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Лечение доброкачественной язвы желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Назначать по 40 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) однократно, на ночь, в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (1 таблетка) или 40 мг (2 таблетки) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой, 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Назначать по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера - Эллисона. Дозу подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты, назначать в начальной дозе 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния пациента. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг / 100 мл) дозу препарата снижать до 20 мг или увеличивать интервал между приемом в 36-48 часов.

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка:

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты и / или промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дисгевзия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, боли в желудке, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги (судороги), парестезии, нарушения равновесия.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, возбуждение, страх, бессонница, сонливость, спутанность сознания.

Системные нарушения: утомляемость, лихорадка.

Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, блокада, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, ксеродерме.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боль в костях или артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (бывает крайне редко и носит обратимый характер при прекращении лечения) снижение либидо, импотенция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая анафилаксии, ангионевротический отек, крапивницу, отек глаз.

В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие:

Всасывания определенных лекарственных средств (например , кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2:00 после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолина, вероятность ее существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома Р450 том метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фамотидин-Здоровье
Производитель:Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/1120/01/01 от 25.11.2013. Приказ № 1009 от 25.11.2013
МНН:Famotidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122) сухая смесь «Opadry II white», содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Фамотидин.
Код АТХ:A02BA03 - Фамотидин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама