Фарматекс (Myristalkonium choride) инструкция по применению

Активные субстанции: в состав одного суппозитория входит 18,9 миллиграмм хлорида бензалкония.

Остальные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, твердый глицерид.

свечи

Непосредственное производство: Иннотера Шузи для "Лаб. Иннотек Интернасьйональ", Франция, Рю Рене Шантеро ЛьИсль Сен - 41150, Шузи-сюр-Сис / 22 aвеню Аристид Брианд, БП 32, 94111 Аркей

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Действующее вещество, входящее в состав Фарматекс, пагубно действует на сперматозоид, разрушая его тело и затем головку. Имеет клинически незначительное антисептическое действие. Не всасывается в кровь.

Применяют свечи Фарматекс для предупреждения беременности, как метод контрацепции.

Совместим с другими видами контрацепции.

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих средства.

Повреждение слизистой оболочки влагалища или матки.

Препарат Фарматекс свечи не гарантирует полной защиты, как и другие средства контрацепции.

Перед введением Фарматекса необходимо четко понять условия применения.

При использовании и за два часа до введения во влагалище Фарматекса необходимо избегать гигиенических процедур, предусматривающих нанесение мыльных средств на половые органы, поскольку они изменяют эффект действия Фарматекса.

Средство не будет действовать после принятия ванны или купания в водоеме, бассейне.

Фарматекс не защищает от заражения инфекционными болезнями, передающимися половым путем.

Поскольку средство не всасывается, в такие физиологические периоды его применение не вредит.

Свечи противозачаточные Фарматекс применяют вагинально перед половым актом за пять минут.

Необходимо вводить один суппозиторий глубоко во влагалище.

Используют один суппозиторий на один половой акт.

Действие контрацептива продолжается четыре часа.

Случаев приема завышенных доз не фиксировалось.

Иногда возникают побочные ответы местного характера и проявления аллергий.

Не используют одновременно Фарматекс с другими суппозиториями, которые вводят вагинально, поскольку уменьшается действие первого.

Разрушается действующее вещество Фарматекса под влиянием даже небольшого количества мыльных веществ. Поэтому такой совместимости необходимо избегать.

Без рецепта.

• действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium choride);
• 1 суппозиторий вагинальный (1,6 г) содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;
• вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полусинтетический глицерид твердый (type Witepsol S 51).

свечи

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом и слегка волнистыми боками. Возможно присутствие запаха триглицеридов.

Иннотера Шузи для "Лаб. Иннотек Интернасьйональ", Франция

Рю Рене Шантеро ЛьИсль Сен - 41150, Шузи-сюр-Сис / 22 aвеню Аристид Брианд, БП 32, 94111 Аркей

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид обладает свойствами и спермицида, и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем - головка.

Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции по применению.

Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Додерляйна).

Поскольку Фарматекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлена ​​антисептическая активность бензалкония хлорида:

• in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex типа 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Однако средство неактивно по отношению к Mycoplasma spp. и имеет низкую активность к Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;
• отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств этого профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Бензалкония хлорид практически не всасывается слизистой оболочкой влагалища.

Местная контрацепция.

Фарматекс - местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицида зависит от соблюдения инструкции по применению. Фарматекс можно применять как по отдельности, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Фарматекс:

• при наличии временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль);
• после родов, в период кормления грудью, в период пременопаузы;
• в случае необходимости эпизодического предохранения;
• как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки или ее приема позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять Фарматекс до конца менструального цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при применении внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приеме некоторых препаратов, например НПВП).

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалконию хлорида или вспомогательных веществ, вагинита, язвы и раздражения слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Фарматекс является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного использования во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацепции существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно поняла.

Лицам, которые не могут понять/воспринять правила применения, не следует использовать это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при применении Фарматекса:

• систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла;
• не использовать мыло для мытья половых органов 2 часа до и 2 часа после секса, потому что мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;
• необходимо отложить спринцевания чистой водой как минимум на 2 часа, чтобы избежать риска вымывания препарата;
• избегать принятия ванны, плавания в водоеме, бассейне и т. п., так как действие контрацептива может быть ослаблено;
• прекратить применение Фарматекса при появлении или усилении симптомов поражения половых органов;
• при лечении интравагинальными средствами прекратить применение Фарматекса до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

Это контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Клинические и эпидемиологические исследования не выявили появления пороков развития, связанных со случайным применением этого средства на ранних сроках беременности.

Очень небольшое количество препарата может попасть в грудное молоко без каких-либо вредных последствий. Кормления грудью возможно.

Препарат Фарматекс не применять детям.

Вводить интравагинально.

Применять систематически перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла.

В положении лежа ввести 1 вагинальный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта.

В случае повторного полового акта ввести еще один суппозиторий.

Продолжительность контрацепции - 4 часа.

Непосредственно до и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Случаев передозировки не выявлено.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие (≥1 / 10000 до <1/1000): зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Комбинации, которые следует избегать:

• медицинские препараты с вагинальным способом введения: любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидное действие местного контрацептива;
• мыльные средства: этот спермицид разрушается мыльными средствами - необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между вагинальными суппозиториями и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Без рецепта.

Заявитель

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК Интернасьональ, Франция / LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAl, France.

Местонахождение заявителя

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.