Фармазолин Н инструкция по применению

Фармазолин Н фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
спрей наз., 1 мг/мл по 15 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1881/02/01 от 04.10.2017. Приказ № 1214 от 04.10.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 06.12.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;
  • 1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
  • вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель:

Фармак, АО, г. Киев, Украина

Местонахождение производителя:

04080, Киев, ул. Кирилловская, 63

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин есть симпатомиметичним агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин® Н вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Фармазолин® Н имеет сбалансированное значение рН в границах, свойственных носовой полости.

При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит, хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноїдальна гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Более продолжительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект в виде ринита, спровоцированного действием препарата.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметичним эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергическим препаратам, которые могут вызвать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение артериального давления.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям возрастом от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям возрастом от 12 лет

Назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарата флакон, закрыть защитным колпачком, хранить согласно с рекомендациями, приведенными в инструкции.

Передозировка:

При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома.

Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, возможны судороги, сужение периферических сосудов, похолодание конечностей, бронхоспазм.

Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, что впоследствии сменяется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (>1 мг/кг) желательно начать в течение 1 часа после применения. Лечение на ранних стадиях – промывание желудка, прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости – искусственная вентиляция легких, обеспечение кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения артериального давления – неселективные α–блокаторы (например доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, что сопровождается снижением артериального давления.

Побочные действия:

Общие нарушения: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа.

Также для других лекарственных форм наблюдались такие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, ощущение жжения в месте введения.

Также сообщалось о следующие побочные эффекты: системные аллергические реакции, транзиторные нарушения со стороны органов зрения, ускорения или нарушения сердечного ритма.

Лекарственное взаимодействие:

Фармазолин® Н может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, которые угнетают симпатические нервы. При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При применении с трициклическими или тетрацикличними антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фармазолин Н
Производитель:Фармак, АО, г. Киев, Украина
Форма выпуска:По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/1881/02/01 от 04.10.2017. Приказ № 1214 от 04.10.2017
МНН:Xylomethazoline
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;
  • 1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
  • вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Фармакологическая группа:Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ:R01AA07 - Ксилометазолин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама