Фенкарол (Quifenadine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции:фенкарол гидрохлорид 10 миллиграмм.
Остальные компоненты: сахароза, крахмал, кальция стеарат.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Олайнфарм, АО, Латвия, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства для системного применения.
Фармакологические свойства:
Хинуклидилкарбинол в препарате Фенкарол снижает влияние гистамина на организм за счет блокирования Н1-рецепторов и фермента.
Фенкарол также оказывает умеренный противосеротониновый и холинолитический эффекты.
Снимает зуд.
Не угнетает ЦНС, оказывает умеренное седативное действие.
Вещество быстро всасывается и за полчаса попадает в ткани, достигая максимума через час.
Выведение метаболитов Фенкарола проходит с помощью мочевыводящей, желчевыделительной и респираторной системами.
Показания к применению:
Поллиноз.
Аллергии.
Крапивница.
Отек Квинке.
Сенная лихорадка.
Аллергическая ринопатия.
Дерматозы.
Инфекционно-аллергические реакции.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата Фенкарол.
Надлежащие меры безопасности при применении:
С осторожностью принимать лекарство Фенкарол при нарушениях почек и печени, болезнях сердца и сосудов, заболеваниях пищеварительной системы.
Из-за содержания сахарозы, надо быть осторожным людям, страдающим сахарным диабетом.
Не применять таблетки Фенкарол при непереносимости фруктозы или недостаточности сахараз-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
1 триместр лактация – нельзя.
2 и 3 триместре – с разрешения специалиста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Фенкарол для детей не использовать до трех лет.
Принимать после еды.
- с трех до семи лет - по одной т-ке два р/сут;
- с семи до двенадцати лет - по одной т-ке до трех р/сут;
- после двенадцати лет - по 25 миллиграмм до трех р/сут (надо выбрать другую форму препарата).
Продолжительность терапии - до 15 суток.
При неясных вопросах, надо проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Не сообщалось. При больших дозах возможны боли в голове, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость слизистых.
Побочные действия:
Головокружение, головная боль, слабость, сонливость, тошнота, рвота, горький привкус во рту, затрудненное дыхание, беспокойство, протеинурия, нефрит, боль в суставах, слезоточивость.
Лекарственное взаимодействие:
Всасывания лекарств, медленно адсорбируются, может усиливаться.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: фенкарол;
1 таблетка содержит фенкарола гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.
Производитель:
Олайнфарм, АО, Латвия
Местонахождение производителя:
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные средства для системного применения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Активное вещество лекарственного средства Фенкарол является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме этого, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозгу, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с наличием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Снижает токсическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазматическое влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, явно выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин уменьшает выраженность гипотензивного действия гистамина и его влияния на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и АД, не оказывает защитного действия при аконитовых аритмиях.
Хифенадин не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (<0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика. Хифенадин быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 30 мин препарат определяют в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается за 1 ч. Метаболиты и неизмененная часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и выделяются легкими в течение 48 ч. Фенкарол метаболизируется в печени.
Показания к применению:
Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.
Особенности применения:
Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказано назначать препарат в I триместр беременности. Не рекомендуется его применение во II и III триместр беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Фенкарол в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Применять препарат детям в возрасте от 3-х лет.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).
Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).
Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг).
Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторить.
В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления ответных реакций организма.
Со стороны ЖКТ: сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.
Со стороны психики: беспокойство.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Со стороны органа зрения: слезотечение.
У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность побочных эффектов увеличивается.
При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие:
Фенкарол не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет