Фенкарол (Quifenadine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:фенкарол гидрохлорид 10 миллиграмм.

Остальные компоненты: сахароза, крахмал, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Олайнфарм, АО, Латвия, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Хинуклидилкарбинол в препарате Фенкарол снижает влияние гистамина на организм за счет блокирования Н1-рецепторов и фермента.

Фенкарол также оказывает умеренный противосеротониновый и холинолитический эффекты.

Снимает зуд.

Не угнетает ЦНС, оказывает умеренное седативное действие.

Вещество быстро всасывается и за полчаса попадает в ткани, достигая максимума через час.

Выведение метаболитов Фенкарола проходит с помощью мочевыводящей, желчевыделительной и респираторной системами.

Показания к применению:

Поллиноз.

Аллергии.

Крапивница.

Отек Квинке.

Сенная лихорадка.

Аллергическая ринопатия.

Дерматозы.

Инфекционно-аллергические реакции.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата Фенкарол.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью принимать лекарство Фенкарол при нарушениях почек и печени, болезнях сердца и сосудов, заболеваниях пищеварительной системы.

Из-за содержания сахарозы, надо быть осторожным людям, страдающим сахарным диабетом.

Не применять таблетки Фенкарол при непереносимости фруктозы или недостаточности сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

1 триместр лактация – нельзя.

2 и 3 триместре – с разрешения специалиста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Воздерживаться, когда есть сверхчувствительность к препарату Фенкарол.

Способ применения и дозы:

Фенкарол для детей не использовать до трех лет.

Принимать после еды.

  • с трех до семи лет - по одной т-ке два р/сут;
  • с семи до двенадцати лет - по одной т-ке до трех р/сут;
  • после двенадцати лет - по 25 миллиграмм до трех р/сут (надо выбрать другую форму препарата).

Продолжительность терапии - до 15 суток.

При неясных вопросах, надо проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Не сообщалось. При больших дозах возможны боли в голове, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость слизистых.

Побочные действия:

Головокружение, головная боль, слабость, сонливость, тошнота, рвота, горький привкус во рту, затрудненное дыхание, беспокойство, протеинурия, нефрит, боль в суставах, слезоточивость.

Лекарственное взаимодействие:

Всасывания лекарств, медленно адсорбируются, может усиливаться.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Не превышать температурный режим 25 ° С и держать подальше от детей.

Форма выпуска / упаковка:

Двадцать таб-ок в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: фенкарол;

1 таблетка содержит фенкарола гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Местонахождение производителя:

ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Активное вещество лекарственного средства Фенкарол является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме этого, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозгу, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с наличием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Снижает токсическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазматическое влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, явно выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин уменьшает выраженность гипотензивного действия гистамина и его влияния на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и АД, не оказывает защитного действия при аконитовых аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (<0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика. Хифенадин быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 30 мин препарат определяют в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается за 1 ч. Метаболиты и неизмененная часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и выделяются легкими в течение 48 ч. Фенкарол метаболизируется в печени.

Показания к применению:

Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Противопоказано назначать препарат в I триместр беременности. Не рекомендуется его применение во II и III триместр беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Фенкарол в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспортных средств и др.), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) на предмет седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать особую осторожность.

Дети:

Применять препарат детям в возрасте от 3-х лет.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).

Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг).

Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторить.

В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления ответных реакций организма.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезотечение.

У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность побочных эффектов увеличивается.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие:

Фенкарол не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.