Фертомид инструкция по применению

Фертомид фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Фертомид таблетки по 100 мг №5
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4183/01/03 от 07.02.2006. Приказ № 57 от 07.02.2006
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 24.03.2022
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 таблетка містить 25 мг, або 50 мг, або 100 мг кломіфену цитрату; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 25 мг: білі круглі таблетки з плоскою поверхнею, маркуванням “25” на одному боці і гладкі з іншого;таблетки по 50 мг: білі круглі таблетки з плоскою поверхнею, маркуванням “50” на одному боці і центральною лінією розлому на іншому;таблетки по 100 мг: білі круглі таблетки з плоскою поверхнею, маркуванням “100” на одному боці і центральною лінією розлому на іншому;

Производитель:

Ципла Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Цитотоксические антибиотики и родственные препараты. Митомицин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Антиестрогенний препарат нестероїдної структури. Стимулює овуляцію. Передбачається, що кломіфен блокує рецептори естрогенів у гіпоталамусі і яєчниках і за допомогою зворотного зв'язку підсилює секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів, зокрема лютеїнізуючого гормону. Це, у свою чергу, стимулює дозрівання та ендокринну активність фолікула в яєчнику, підвищує концентрацію естрадіолу в крові. При низькому рівні естрогенних гормонів в організмі виявляє помірний естрогенний ефект. При високому рівні естрогенів виявляє антиестрогенну дію, у високих дозах уповільнює секрецію гонадотропінів. Не виявляє прогестагенної і андрогенної активності. Фармакокінетика.  Після перорального прийому швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується в печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Період напіввиведення з організму становить 5-7 днів. Виводиться головним чином з калом – 42,4% і з сечею – 7,8%.Показання для застосування. Стимуляція овуляції у жінок з безплідністю внаслідок вторинної гіпофункції яєчників, переважно зумовленої функціональними гіпоталамогіпофізарними розладами. Індукція овуляції у жінок з ановуляторним циклом. Ановуляторні порушення циклів центрального гіпоталамічного походження, вторинна аменорея різної етіології, олігоменорея. Аменорея після застосування протизаплідних засобів. Галакторея (непухлинного генезу). Синдром Штейна-Левенталя. Синдром Хіарі-Фроммеля. Олігоспермія. Спосіб застосування та дози. Дозування і тривалість лікування визначають індивідуально. Для стимуляції овуляції доза препарату становить 50 мг 1 раз на добу, перед сном, починаючи з 5-го дня менструального циклу протягом 5 днів (з 5-го по 9-й день менструального циклу). Пацієнткам, у яких відсутні менструації, терапія може бути призначена в будь-який час. При цьому необхідний контроль реакції яєчників за допомогою клінічних і лабораторних досліджень. Овуляція, як правило, настає між 11-м і 15-м днем циклу. Розвиток овуляції визначається за наявності двофазної базальної температури, середнього циклічного підвищення продукції лютеїнізуючого гормону, росту рівня сироваткового прогестерону під час імовірної середньої фази лютеїнізації або при менструальній кровотечі у пацієнток з аменореєю. За відсутності ефекту (овуляція не відбулася протягом 30 днів) призначають другий курс лікування. У такому разі доза становить 100 мг 1 раз на добу, перед сном, починаючи з 5-го дня менструального циклу протягом 5 днів. Якщо і другий курс не привів до овуляції, його повторюють. За відсутності ефекту після тримісячної перерви можна повторити тримісячний курс у тих же дозуваннях. Сумарна доза препарату протягом одного циклу не повинна перевищувати 750 мг. При аменореї, що виникла внаслідок застосування контрацептивних препаратів, звичайно вже перший курс (50 мг на добу протягом 5 днів) є ефективним. При олігоспермії призначають 25 мг 1 раз на добу протягом 25 днів з подальшою перервою на 5 днів. Курс лікування становить 3 місяці.Побічна дія. Запаморочення, головний біль, нудота, депресія, стомлюваність або підвищена збудливість, безсоння, збільшення маси тіла, вазомоторні реакції. З боку яєчників і ендокринного статусу: минуще збільшення яєчників (особливо при синдромі Штейна-Левенталя), що супроводжується дискомфортом або болем унизу живота, біль у ділянці молочних залоз. Припливи, що спостерігалися в процесі прийому препарату, а також порушення зору мали транзиторний характер і припинялися після закінчення курсу лікування. При тривалому курсі лікування може відмічатися оборотна алопеція. У поодиноких випадках відмічалися висип на шкірі або алергійний дерматит, дисменорея, поліурія, полакіурія. Протипоказання. Маткові кровотечі невстановленої етіології; злоякісні пухлини матки або молочної залози; новоутворення гіпофіза, а також пригнічення його діяльності; протипоказання до настання вагітності; вагітність; первинна дисфункція яєчників; кіста яєчників, ендометріоз; недостатність яєчників на фоні гіперпролактинемії; тяжкі форми печінкової і/або ниркової недостатності; підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.Передозування. У разі передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, припливи, минущі розлади зору (розпливчастість, скотоми), збільшення розмірів яєчників, болі внизу живота, збільшення маси тіла. Як правило, після припинення лікування зазначені симптоми швидко зникають самостійно. Особливості застосування. Перед призначенням препарату проводять обстеження пацієнток з метою виключення злоякісних пухлин матки або молочної залози, кіст або збільшення яєчників (синдром Штейна-Левенталя не є протипоказанням до призначення препарату), а також інших захворювань, при яких застосування кломіфену протипоказано. При порушеннях дозрівання яйцеклітини слід виключити інші причини безплідності або провести їх попередню терапію до призначення кломіфену. До початку лікування рекомендується провести дослідження функції печінки і нирок. Препарат доцільно призначати в тих випадках, коли сумарний вміст гонадотропінів у сечі трохи нижче норми або в межах норми, яєчники пальпаторно без змін, функції щитовидної залози і надниркових залоз у нормі. Слід враховувати, що препарат більшою мірою ефективний при достатньому рівні ендогенних естрогенів, менш ефективний при низькому рівні естрогенів і практично неефективний при низькому рівні гонадотропних гормонів гіпофіза.Перед призначенням препарату завжди необхідно проводити ретельне гінекологічне обстеження. Фертомід застосовується тільки при постійному гінекологічному контролі! У процесі лікування необхідний регулярний контроль стану яєчників. Гінекологічне обстеження для виключення аномального збільшення яєчників проводять і перед кожним наступним курсом лікування препаратом. Пацієнток слід попереджати про необхідність невідкладно повідомляти лікарю про появу болей внизу живота, а також про збільшення маси тіла. У випадку виникнення під час прийому препарату болей внизу живота проводять ретельне обстеження пацієнтки. Якщо під час терапії визначається збільшення яєчників та їх кістозне переродження, застосування препарату слід припинити до нормалізації розмірів яєчників. Після цього сумарну дозу або тривалість терапії необхідно зменшити. Під час лікування Фертомідом слід регулярно контролювати базальну температуру і у разі появи її біфазності застосування препарату треба припинити. Лікування проводять з використанням мінімально ефективних доз препарату. Не рекомендується проводити більше 6 курсів. У процесі лікування проводять ретельне спостереження за станом пацієнтки, уважно стежать за ознаками настання вагітності. Треба враховувати, що вагітність нерідко настає під час циклу, який починається після відміни препарату. Після терапії кломіфеном визначити терміни овуляції важко, часто виникає недостатність жовтого тіла, тому після зачаття рекомендується профілактично призначати прогестерон. Внаслідок того, що кломіфен може спричинювати сонливість і оборотні порушення зору, під час лікування слід утримуватися від роботи з автотранспортом і механізмами. Після успішного лікування препаратом підвищується частота багатоплідної вагітності. Під час застосування препарату для лікування чоловіків необхідний регулярний контроль спермограми.

Лекарственное взаимодействие:

Раціональною вважається комплексна терапія, проведена за показаннями, із застосуванням Фертоміду і препаратів гонадотропних гормонів.

Срок годности:

Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Форма выпуска / упаковка:

5 таблеток по 100 мг у блістері; 1 блістер у картонній коробці.10 таблеток по 25 мг або 50 мг у блістері; 1 блістер у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: clomifene; 2-[4-(2-хлор-1,2-дифенілетеніл)фенокси]-N,N-діетилетанамін (у вигляді цитрату);Форма випускуТаблетки.АдресаЦентральний офіс: Мумбаі Централ, Мумбаі – 400 008, Індія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фертомид
Производитель:Ципла Лтд, Индия
Форма выпуска: 5 таблеток по 100 мг у блістері; 1 блістер у картонній коробці.10 таблеток по 25 мг або 50 мг у блістері; 1 блістер у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4183/01/03 от 07.02.2006. Приказ № 57 от 07.02.2006
МНН:Clomifenе
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

1 таблетка містить 25 мг, або 50 мг, або 100 мг кломіфену цитрату; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Фармакологическая группа:Цитотоксические антибиотики и родственные препараты. Митомицин.
Код АТХ:G03GB02 - Кломифен
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама