Фибринолизин инструкция по применению

Биофарма, ЧАО для "Биофарма Плазма, ООО", Украина

Антитромботические средства. Ферменты.

Фармакодинаміка. Фібринолізин – компонент крові людини, який одержують при ферментативній активації трипсином профібринолізину плазми крові людини. У медичній практиці використовується у вигляді безбарвних прозорих розчинів, які готують із порошку безпосередньо перед застосуванням. Активність препарату визначають біологічним шляхом за здатністю чинити лізис свіжого стандартного згустка фібрину протягом 30 хвилин при температурі + 37 0С і виражають в одиницях дії (ОД).Фібринолізин відноситься до засобів, що діють на процеси згортання крові. Фібринолізин є фізіологічним компонентом природної системи організму, що протидіє згортанню крові. Механізм дії Фібринолізину пов’язаний з його здатністю розщеплювати нитки фібрину (діє як протеолітичний фермент). Найбільший ефект Фібринолізину досягається при його ранньому застосуванні при патологічних процесах, що супроводжуються випаданням згустків фібрину та утворенням тромбів. Ефективність знижується при більш давньому існуванні тромбу. Фармакокінетика. Не вивчалася.

Тромбоемболія легеневих і периферичних артерій, тромбоемболія мозкових судин, інфаркт міокарда, гострий тромбофлебіт та загострення хронічного тромбофлебіту.

Геморагічні діатези, кровотечі, відкриті рани, гострі гепатити, цирози печінки, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, нефрити, фібриногенопенії, туберкульоз легенів у гострій формі, променева хвороба. Перенесена у попередні 10 днів операція, травма, біопсія, пункція великих судин. Анафілактична реакція в анамнезі. Відносним протипоказанням є високий артеріальний тиск при мозкових ураженнях (систолічний – 220 мм рт. ст., діастолічний – 120 мм рт. ст.). Якщо тиск вищий, призначення можливе лише за життєвими показаннями. 

Лікування проводять під ретельним контролем системи згортання крові. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату пацієнтам, вік яких перевищує 70 років. Одразу після закінчення введення фібринолізину визначають рівень протромбіну (зниження не більше 30-40 %), час згортання крові (збільшення не більш ніж у 2 рази), фібриноген (не менше 100 мг %).

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.Діти.

Не досліджувалася.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалася.

При інфаркті міокарда та при тромбозах мозкових судин Фібринолізин застосовувати протягом перших 6 годин, при тромбозах периферичних артеріальних гілок – до 12 годин, при тромбозах периферичних вен – протягом перших 5-7 діб від початку тромбозу. Фібринолізин вводити внутрішньовенно краплинно. Безпосередньо перед внутрішньовенним введенням вміст пляшки розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду з розрахунку 100-160 ОД в 1 мл (увага: Фібринолізин не містить стабілізатора і після розчинення може швидко втрачати активність при кімнатній температурі). До розчину обов’язково додавати 10000 ОД гепарину на 20000 ОД Фібринолізину і суміш препаратів вводити внутрішньовенно краплинно з початковою швидкістю 10-12 крапель за 1 хвилину. При добрій переносимості швидкість введення збільшити до 15-20 крапель за 1 хвилину. Загальна добова доза препарату – 20000-40000 ОД, тривалість введення – не менше 3 годин. Після закінчення введення Фібринолізину з гепарином продовжити гепаринотерапію (по 40000-60000 ОД на добу внутрішньом’язово, внутрішньовенно) протягом 2-3 діб з поступовим зниженням дози гепарину та переходом на антикоагулянти непрямої дії.

У разі виникнення кровотечі введення препарату необхідно припинити.Внутрішньовенно призначають амінокапронову кислоту, плазму або донорську кров.

При внутрішньовенному введенні препарату можливі алергічні реакції, в тому числі гіперемія обличчя, кропив’янка, гарячка;кардіальні порушення: біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску (рекомендується повторне вимірювання артеріального тиску під час інфузії);інші: кровотечі, біль у животі.При виявленні описаних симптомів необхідно зменшити швидкість введення препарату, при вираженій реакції ін'єкцію необхідно припинити, ввести промедол, антигістамінні препарати, при необхідності – відповідні серцево-судинні засоби. При внутрішньом’язовому введенні препарату можливі зміни у місці введення, у тому числі біль у ділянці ін’єкції, що швидко минає.

2 роки.

При температурі від 2 оС до 8 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20000 ОД фібринолітичної активності у пляшці, упакованій у пачку.

Без рецепта.

НесумісністьЗастовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.МісцезнаходженняУкраїна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.