Флеботон капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: троксерутин;
- 1 капсула содержит троксерутина 300 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171)).
Основные физико-химические свойства:
твердые цилиндрические непрозрачные желатиновые капсулы желтого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает проявления других симптомов, связанных с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика.
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биоэкспоненциальное. Сначала плазменная концентрация снижается прогрессивно в пределах 40 часов, после чего снижается очень медленно. Связывается с белками плазмы в пределах 27–29 %. Метаболизируется путем глюкуронизации. В течение 24 часов основная часть (до 70 %) выводится с желчью, а незначительная (25 %) – с мочой.
Показания к применению:
Для симптоматического лечения:
- отеки и боль при варикозном расширении вен; варикозный дерматит;
- хроническая венозная недостаточность;
- варикозные язвы;
- геморроидальная болезнь;
- диабетическая ретинопатия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Особенности применения:
Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени нельзя применять препарат, потому что он неэффективен при этих состояниях.
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Поскольку препарат раздражает слизистую оболочку желудка, его следует принимать во время еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.
Краситель Е 110 может вызывать аллергические реакции.
Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В соответствии с общей клинической практикой не рекомендуется применение в I триместре беременности.
Во II и III триместре, а также в период кормления грудью рекомендуется применять препарат по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Флеботон не оказывает влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Нет данных о применении препарата детям.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Обычная доза – 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением геля. Эффективность лечения зависит от регулярности приема, правильного дозирования и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки. Дозирование и длительность приема лекарственного средства определяет врач, учитывая характер, тяжесть и течение заболевания.
Передозировка:
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Побочные действия:
Нижеперечисленные нежелательные побочные реакции классифицированы по системам органов и по частоте их возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1 000 и <1/100), редко (³ 1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся сведений невозможно сделать оценку).
При лечении редко наблюдаются побочные реакции. В отдельных случаях могут возникнуть:
Со стороны иммунной системы:
Очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
Очень редко – головокружение, головная боль, нарушение сна.
Со стороны сосудов:
Очень редко – экхимозы (более крупные синяки).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко – боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожной ткани:
Редко – сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения и эффекты в месте применения:
Очень редко – повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска:
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Флеботон капсулы |
Производитель: | Софарма, АО, Болгария |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/0747/02/01 от 11.05.2018. Приказ № 908 от 11.05.2018 |
МНН: | Troxerutin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин. |
Код АТХ: | C05CA04 - Троксерутин |