Флогэнзим (Trypsin, combinations) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 таб: бромелаина 0,09 г, трипсина 0,48 г, рутина 0,1 г.

Остальные компоненты: формообразователи.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Мукос Фарма ГмбХ, Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Флогэнзим уменьшает отеки как при воспалении, так и после травм. Угнетает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Противоболевой эффект проявляется по мере уменьшения отека.

Всасывается из желудка и кишечника. Частично выводится кишечником с фекалиями, частично – макрофагами, клетками местного иммунитета.

Показания к применению:

  • травмы;
  • после операции на костях и суставах;
  • спортивные травмы;
  • воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов;
  • ожоги;
  • отеки после травмы;
  • очаговое воспаление в полости рта, дыхательной системы, мочеполовых органов;
  • мышечные проявления ревматизма;
  • остеоартроз;
  • воспалительно-дегенеративные изменения в предплечье и плече.

Противопоказания:

  • чувствительность индивидуальная;
  • врожденные или появившиеся в течение жизни нарушения свертываемости крови;
  • тяжелые поражения печени;
  • на усмотрение врача – диализ.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Во время проведения диализа и перед операциями применять Флогэнзим по рекомендации врача.

Осторожно применять при врожденных углеводных ферментопатиях, при дефиците лактозы и при сахарном диабете. В 1 таб 0,015 хлебных единиц.

Флогэнзим может привести к постоперационному кровотечению из-за увеличения длительности кровотечения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применяют беременными кормящим женщинам под контролем врача. Препарат малотоксичный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Негативные последствия отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Всего за сутки 6-12 таб: по 2-4 таб 3 р/д.

12 таб в сутки принимать при тяжелом течении болезни или при применении схемы интенсивной терапии, если процесс воспаления выраженный.

Курс лечения длится от 2 нед до стихания проявления симптомов.

За 30 мин до еды принять рекомендуемую дозу, не жевать, запить стаканом воды. Большие суточные дозы препарата делят на 4-5 приемов.

Опыт применения у детей отсутствует. Не назначать Флогэнзим детям.

Передозировка:

Проявляется у некоторых больных в виде произвольно проходящего после прекращения приема препарата поноса.

Побочные действия:

  • тошнота, рвота, понос, метеоризм;
  • покраснение, зуд и кожные высыпания;
  • слабость, головокружения;
  • аллергические реакции в виде сыпи на коже.

Лекарственное взаимодействие:

Флогэнзим потенцирует действие медикаментов из группы антитромботических.

Концентрацию антибиотиков в крови и очаге воспаления повышает.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

До + 25°С, в труднодостижимом детьми месте.

Форма выпуска / упаковка:

Блистер 20 таб, в картонной упаковке 2,5, 10 блистеров. 800 шт (таб-ок) – банка.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

Производитель:

Мукос Фарма ГмбХ

Местонахождение производителя:

Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.

Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.

В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).

Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.

Фармакокинетика.

Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α1-антитрипсин, α2-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дней наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.

Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.

Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания к применению:

Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.

Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).

Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) тяжелые поражения печени.

С осторожностью - пациентам, которые находятся на диализе.

Особенности применения:

Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата Флогензим следует осуществлять под контролем врача.

Флогензим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшения боли.

С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.

Препарат Флогензим необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.

1 таблетка содержит углеводов, соответствует 0,015 ХЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Негативные последствия применения препарата отсутствуют.

Дети:

Препарат не назначать детям.

Способ применения и дозы:

Как правило, рекомендуется принимать 6-12 таблеток ежедневно - от 2 до 4 таблеток три раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3-4 приема.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.

Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).

Передозировка:

Даже при длительном применении высоких доз препарата (например, более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях наблюдались незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение.

Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения Флогензимом. Большие дозы могут вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко - рвота. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на четыре или пять.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном приеме Флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдалось. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.

В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °! Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.