Флогэнзим (Trypsin, combinations) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в 1 таб: бромелаина 0,09 г, трипсина 0,48 г, рутина 0,1 г.
Остальные компоненты: формообразователи.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Мукос Фарма ГмбХ, Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.
Фармакологические свойства:
Флогэнзим уменьшает отеки как при воспалении, так и после травм. Угнетает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Противоболевой эффект проявляется по мере уменьшения отека.
Всасывается из желудка и кишечника. Частично выводится кишечником с фекалиями, частично – макрофагами, клетками местного иммунитета.
Показания к применению:
- травмы;
- после операции на костях и суставах;
- спортивные травмы;
- воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов;
- ожоги;
- отеки после травмы;
- очаговое воспаление в полости рта, дыхательной системы, мочеполовых органов;
- мышечные проявления ревматизма;
- остеоартроз;
- воспалительно-дегенеративные изменения в предплечье и плече.
Противопоказания:
- чувствительность индивидуальная;
- врожденные или появившиеся в течение жизни нарушения свертываемости крови;
- тяжелые поражения печени;
- на усмотрение врача – диализ.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Во время проведения диализа и перед операциями применять Флогэнзим по рекомендации врача.
Осторожно применять при врожденных углеводных ферментопатиях, при дефиците лактозы и при сахарном диабете. В 1 таб 0,015 хлебных единиц.
Флогэнзим может привести к постоперационному кровотечению из-за увеличения длительности кровотечения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применяют беременными кормящим женщинам под контролем врача. Препарат малотоксичный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Всего за сутки 6-12 таб: по 2-4 таб 3 р/д.
12 таб в сутки принимать при тяжелом течении болезни или при применении схемы интенсивной терапии, если процесс воспаления выраженный.
Курс лечения длится от 2 нед до стихания проявления симптомов.
За 30 мин до еды принять рекомендуемую дозу, не жевать, запить стаканом воды. Большие суточные дозы препарата делят на 4-5 приемов.
Опыт применения у детей отсутствует. Не назначать Флогэнзим детям.
Передозировка:
Проявляется у некоторых больных в виде произвольно проходящего после прекращения приема препарата поноса.
Побочные действия:
- тошнота, рвота, понос, метеоризм;
- покраснение, зуд и кожные высыпания;
- слабость, головокружения;
- аллергические реакции в виде сыпи на коже.
Лекарственное взаимодействие:
Флогэнзим потенцирует действие медикаментов из группы антитромботических.
Концентрацию антибиотиков в крови и очаге воспаления повышает.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Производитель:
Мукос Фарма ГмбХ
Местонахождение производителя:
Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.
Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.
В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.
Фармакокинетика.
Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α1-антитрипсин, α2-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дней наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.
Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.
Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
Показания к применению:
Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.
Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).
Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) тяжелые поражения печени.
С осторожностью - пациентам, которые находятся на диализе.
Особенности применения:
Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата Флогензим следует осуществлять под контролем врача.
Флогензим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшения боли.
С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.
Препарат Флогензим необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.
1 таблетка содержит углеводов, соответствует 0,015 ХЕ.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не назначать детям.
Способ применения и дозы:
Как правило, рекомендуется принимать 6-12 таблеток ежедневно - от 2 до 4 таблеток три раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3-4 приема.
Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.
Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).
Передозировка:
Даже при длительном применении высоких доз препарата (например, более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях наблюдались незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение.
Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения Флогензимом. Большие дозы могут вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко - рвота. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на четыре или пять.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном приеме Флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдалось. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.
В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
