Флотто (Combined drugs) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в одном миллилитре препарата: 45,5 миллиграмм феназона и 11,4 миллиграмм лидокаина.
Остальные компоненты: тиосульфат натрия, 96% этанол, гидроксид натрия, глицерин, специально подготовленная вода.
Лекарственная форма:
капли
Производитель:
Непосредственное производство: К.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в отологии.
Фармакологические свойства:
Благодаря комбинированному действию компонентов средства, Флотто оказывает выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания к применению:
Назначают Флотто капли для лечения симптомов воспаления среднего уха.
Противопоказания:
Сверхчувствительность организма к одному из компонентов средства.
Не назначают при перфорации барабанной перепонки.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Перед применение ср-ва Флотто необходимо знать точно, сохранена ли целостность барабанной перепонки.
Данное средство может влиять на антидопинговый тест.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В такие физиологические периоды препарат применять безопасно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Применение средства не влияет на деятельность, требующую повышенной бдительности.
Способ применения и дозы:
Капли Флотто применяют взрослым и детям больше шести мес. вводят раствор капельно в ухо, три или четыре раза в 24 часа по три/четыре капли.
Перед применением раствор Флотто согревают руками.
Передозировка:
Прием завышенных доз Флотто маловероятен.
Побочные действия:
В редких случаях возможно возникновение аллергических ответов.
Лекарственное взаимодействие:
Относительно этого пункта нет данных.
Срок годности:
Для лечения пригоден три года от даты изготовления.
Условия хранения:
Хранят в недоступности для детей, при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска / упаковка:
Во флаконе из полимера по 15 миллилитров, по одному фл в упаковке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма:
капли
Основные физико-химические свойства:
Практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.
Производитель:
К.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Местонахождение производителя:
Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в отологии.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, обусловленный синергизмом действия его компонентов. Феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — местный анестетик амидной группы.
Фармакокинетика. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (снижение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 мин после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:
- застойный средний отит в острый период;
- отечный вирусный отит (послегриппозный);
- баротравматический отит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При необходимости препарат Флотто можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Применяют у детей в возрасте от 6 мес по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям в возрасте старше 6 мес закапывать в наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, следует пересмотреть лечение.
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности р-ра.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Побочные действия:
Редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, сыпь на коже.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Отенбахгассе, 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
