Флотто капли инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
Практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Ероилор № 1А, г.. Отопень, Илфов, 075100, Румыния.
Заявитель.
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Отенбахгассе, 26 Цюрих СН 8001, Швейцария.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Феназон - производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - местный анестетик амидной группы.
Фармакокинетика.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15 - 30 минут.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:
- застойный средний отит у остром периоде;
- отечный вирусный отит (послегриппозных)
- баротравматичний отит.
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 1 месяца.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.
Особенности применения:
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При необходимости Флотт можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дети:
Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.
Применяют детям в возрасте от 1 месяца по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 1 месяца закапывать в наружный слуховой проход 2 - 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Побочные действия:
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителяОтенбахгассе, 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Флотто капли |
Производитель: | К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния |
Форма выпуска: | По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/15844/01/01 от 02.03.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг. Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в отологии. |
Код АТХ: | S02DA30 - Комбинации |
Заявитель: | Дельта Медикэл Промоушнз АГ |
Адрес заявителя: | Отенбахгассе, 26 Цюрих СН-8001, Швейцария |