Флюдитек инструкция по применению

Флюдитек фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
сироп 2 % по 125 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8082/01/01 от 01.08.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 23.06.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine);
  • Флюдитек 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
  • вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Производитель:

Иннотера Шузи для "Лаб. Иннотек Интернасьйональ", Франция

Местонахождение производителя:

Рю Рене Шантеро ЛьИсль Сен - 41150, Шузи-сюр-Сис / 22 aвеню Аристид Брианд, БП 32, 94111 Аркей

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Фармакологические свойства:

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению:

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания:

  • аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарабену или к другим солям парагидроксибензоата);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональная комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью:

При исследованиях на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенных эффектах в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь.

Флюдитек 2% рекомендуется применять при лечении детей до 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 2% до отметки 1 мл, 20 мг карбоцистеина.

ВозрастДозировкаДети в возрасте от 2 до 5 лет200 мг карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 2 раза в деньДети в возрасте от 5 лет до 15 лет300 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 3 раза в день

Максимальная разовая доза сиропа для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.

Передозировка:

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Флюдитека парагидроксибензоата в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Лекарственное взаимодействие:

В период лечения Флюдитеком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Наименование и местонахождение заявителя

Лаборатория Иннотек Интернасьональ / Laboratoire Innotech International.

22 Авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция /

22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil cedex, France.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Флюдитек
Производитель:Иннотера Шузи для "Лаб. Иннотек Интернасьйональ", Франция
Форма выпуска:Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8082/01/01 от 01.08.2018
МНН:Carbocisteine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine);
  • Флюдитек 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
  • вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.
Код АТХ:R05CB03 - Карбоцистеин
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама