Форекокс Трек таблетки инструкция по применению

действующие вещества: 1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутолу гидрохлорида 275 мг, изониазида 75 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, шеллак, натрия эдетат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кросповидон, тальк, кальция стеарат, кополивидон, гипромеллоза, масло касторовое, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, желтый закат FCF (Е 110).

двоопуклі таблетки, капсулоподібної форми, вкриті оболонкою, від жовто-рожевого до бежево-рожевого кольору, гладенькі з обох боків.

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.

Фармакологические.

Комбинированный противотуберкулезный препарат, действие которого обусловлено составными компонентами.

Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах - и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении М.tuberculosis (как внутриклеточных, так и внеклеточного) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Рифампицин подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразы, которая отвечает за синтез генома бактерий.

Этамбутол - химиотерапевтическое препарат, который оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатических действия связан с торможением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Этамбутол активный почти ко всем штаммам М. tuberculosis , в том числе и к М. bovis и M. kansasii .

Изониазид - противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно тех, которые делятся с высокой интенсивностью. Положительный результат лечения наблюдается при комбинации изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия - угнетение синтеза миколивои кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для М.tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05-0,025 мг. Резистентность к изониазиду возникает быстро, когда его применяют в качестве монотерапии.

Пиразинамид - действует на микобактерии, устойчивые к туберкулостатических препаратов I и II ряда. Оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Для выявления своей активности он превращается в активную форму под действием ферментов - пиразиновую кислоту. Хорошо проникает в очаг туберкулезного поражения; активность вещества не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому ее следует назначать при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. При лечении одним пиразинамидом быстро развивается резистентность, поэтому пиразинамид следует комбинировать с другими туберкулостатическими препаратами. МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг / л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика не исследовались.

Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в том числе в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим близким по химической структуре лекарственных средств (этионамид, ниацин). Токсический лекарственный гепатит в анамнезе, в том числе вследствие применения производных гидразина изоникотиновой кислоты (фтивазид) недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, желтуха (в том числе механическая), острая печеночная и / или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженный атеросклероз; тяжелая легочно-сердечная недостаточность, подагра (в том числе острая), бессимптомная гиперурикемия, неврит зрительного нерва катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам; тяжелые психозы (в том числе в анамнезе); полиомиелит (в том числе ранее перенесенный) одновременное применение саквинавира / ритонавира.

Применение изониазида противопоказано в дозах более 10 мг / кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии II-III стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, гепатите в период обострения, циррозе печени, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени и почек умеренной и средней степени тяжести. Контроль показателей функции печени и почек необходимо проводить еженедельно в течение первых 2 недель и затем каждые 2 недели в течение еще 6 недель (тимоловая проба, определение билирубина, исследования глутамин-щавелевокислого аминоферазы, АЛТ и АСТ в сыворотке крови, а также определения мочевой кислоты в крови), при артериальной гипертензии II-III стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, гепатите в период обострения, циррозе печени, при порфирии, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе, хроническом алкоголизме, пациентам, которые принимают другие потенциально гепатотоксических препараты пациентам пожилого возраста, истощенным больным. В случае проявлений гепатотоксичности / нефротоксичности препарат следует отменить. Для уменьшения токсического действия пиразинамида следует назначать метионин, липокаин, глюкозу, витамин В12.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое воздействие на печень и ослабляет действие препарата.

Риск гепатотоксичности возрастает у пациентов в возрасте от 35 лет, особенно у пациентов женского пола, у лиц с медленной инактивацией препарата, у ВИЧ-инфицированных, пациентов с недостаточным питанием, у пациентов с нейропатией.

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (у больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста).

Пациентам, у которых риск развития нейропатии или пиридоксиновая недостаточности (больные диабетом, хроническим алкоголизмом, пациенты с гипотрофией, с почечной недостаточностью, беременные, ВИЧ-инфицированные), следует назначать пиридоксин.

Перед началом и во время лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракции, поля зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно. Не назначают препарат, если невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть односторонними или билатеральных. В случае появления изменений функции органов зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва лечение следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. Необходимо информировать врача о любых изменениях функции глаза. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев.

Применение препарата требует постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек, глюкозы крови, уровня протромбина, мочевой кислоты, консультации окулиста и невропатолога.

Если уровень ферментов печени в сыворотке крови возрастает более чем в 3 раза или повышается уровень билирубина, применение препарата необходимо прекратить. При появлении первых симптомов гепатита (недомогание, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита) лечение следует немедленно прекратить. Лечение препаратом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. С осторожностью назначают больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.

Для уменьшения побочных эффектов одновременно с препаратом назначают пиридоксина гидрохлорид (внутрь или внутримышечно) или глутаминовая кислота, тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ.

Препарат не следует принимать во время еды. Биодоступность препарата может снижаться, если его принимают вместе с пищей.

Надо помнить, что метаболиты препарата окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в оранжево-красный цвет.

Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

Пиразинамид задерживает выведение уратов почками, что может проявляться как гиперурикемия, обычно без признаков подагры. Пиразинамид следует с осторожностью принимать пациентам с подагрой в анамнезе.

Пиразинамид надо осторожно назначать больным сахарным диабетом из-за сложности поддерживать желаемые концентрации сахара в крови.

У больных порфирией пиразинамид может вызвать острые приступы порфирии.

У пациентов с почечной недостаточностью может происходить накопление препарата в организме.

В период беременности препарат противопоказан.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

При применении препарата возможно снижение остроты зрения и побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому в этот период следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены, поэтому не рекомендуется назначать Форекокс Трек этой возрастной категории пациентов.

Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. Пациентам с массой тела 30-39 кг - по 2 таблетки, 40-54 кг - по 3 таблетки, 55-70 кг - по 4 таблетки, более 70 кг - по 5 таблеток. Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивая полным стаканом воды, в течение 2-3 месяцев.

Симптомы:головокружение, головная боль, повышенная стомлюванiсть, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, нечеткость зрения, развитие неврологических нарушений, судороги, спутанность сознания, ступор, галлюцинации (в том числе зрительные), вялость , дизартрия, смутное речи, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, угнетение дыхания, одышка, асистолия, увеличение печени, желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, окраска в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слизи и фекалий пропорционально принятой дозы препарата, аллергические реакции, повышение температуры тела, лейкопения,тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, почечная недостаточность, бессимптомная гиперурикемия, отек в области глаз или лица, зуд, отек легких, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, кома, со временем может развиться респираторный дистресс-синдром или другие проявления побочных реакций.

Лечение: препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови, внутривенно капельно ввести раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, провести форсированный диурез. Назначают витамины группы В. Осуществить контроль и принять меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости провести реанимационные мероприятия. Специфического антидота нет.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва (одно- или двусторонний), что проявляется нарушенным восприятием красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты) развитие центральной или периферической скотомы; кровоизлияние в сетчатку; атрофия зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции / анафилаксия, включая анафилактический шок ангионевротический отек бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; лимфаденопатия; васкулит ревматоидный синдром.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания (включая кореподобная, макулопапулезная дерматит, пурпура или эксфолиативный дерматит); гиперемия крапивница зуд токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема возможно обострение симптомов системной красной волчанки или появление волчаночноподобного синдрома; приливы; пемфигоидная (пузырчатая) реакция; акне фотосенсибилизация; дерматит, в том числе токсико-аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль; депрессия спутанность сознания; нарушение ориентации; галлюцинации судороги увеличение частоты приступов у больных эпилепсией; атаксия; миастения; периферическая нейропатия; периферические невриты; парестезии онемение конечностей; парезы; гиперрефлексия; токсическая энцефалопатия расстройства памяти; нарушение сна; бессонница сонливость изменение настроения; раздражительность; повышенная возбудимость; эйфория; кровоизлияния в мозг; психотические реакции (включая токсичные психозы), начиная от незначительных изменений личности к значительным психических расстройств, которые обычно исчезают после отмены препарата потеря слуха и звон в ушах у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны крови: нейтропения; лейкопения тромбоцитопения эозинофилия; анемия, включая гемолитическую и апластической анемией, сидеробластная анемию; метгемоглобинемия; вакуолизация эритроцитов агранулоцитоз тромбоцитопенiчна пурпура гиперкоагуляция; склонность к образованию тромбов; спленомегалия; порфирия; повышение концентрации сывороточного железа.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, припухлость суставов, скованность в суставах, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы, артрит.

Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневоминит, затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипертензия / гипотензия, сердцебиение, боль за грудиной и в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста, ощущение жара, гиперемия лица.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие или снижение аппетита, металлический привкус во рту, диспепсические явления, изжога, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, диарея, запор, боль / дискомфорт в области эпигастрия / живота, язва / обострения язвенной болезни, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: повреждение печени / нарушение функции печени повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, тимоловой пробы; гепатит дискомфорт в правом подреберье; желтуха фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза (особенно у пациентов в возрасте от 35 лет); гипербилирубинемия; желтуха билирубинурия; гепатомегалия; возможно возникновение острой атрофии печени, зависит от дозы.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит затрудненное мочеиспускание; острая почечная недостаточность; повышение уровня мочевины и креатинина нефронекроз; миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза; гемоглобинурия; задержка мочи (у мужчин); гематурия дизурия боль при мочеиспускании.

Метаболические нарушения: мочекислый диатез обострение подагры гиперурикемия; дефицит пиридоксина, что влияет на превращение триптофана в никотиновую кислоту пеллагра; ацидоз.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушениями функции надпочечников, гипергликемия.

Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; гриппоподобный синдром слабость, отеки недомогание; склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; герпес слезотечение окраски в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи; кандидоз синдром отмены, который может возникнуть при прекращении приема препарата, включая головную боль, бессонница, раздражительность, нервозность.

Активные компоненты препарата является гепатотоксичными средствами, поэтому, преобладающим на то, что существует повышенный риск развития поражения печени, следует тщательно следить за функцией печени (см. Раздел «Особенности применения»).

При применении с антацидами возможно снижение абсорбции компонентов препарата, поэтому препарат следует принимать не менее чем за 1:00 до приема антацидов.

Препарат назначают в сочетании с антибактериальными средствами широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами.

Этамбутол.

Оказывается фармакологический антагонизм с этионамидом, спермином, спермидин, магнием. Этамбутол и пиразинамид на выведение мочевой кислоты действуют синергически. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего с риском отторжения трансплантата. Этамбутол взаимодействует в крови с фентоламином и может приводить к повышению артериального давления. При одновременном применении этамбутолу с нейротоксичными средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола, усиление нейротоксичности аминогликозидов, аспарагиназы, ципрофлоксацина, метотрексата, карбамазепина, имипенема, солей лития, хинина.

Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксину. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этанол усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Изониазид.

При применении изониазида пациентам с медленной инактивацией препарата, одновременно получающих парааминосалициловая кислоту, тканевая концентрация препарата может повыситься, вследствие чего возрастает риск развития побочных эффектов.

Изониазид может замедлять печеночный метаболизм некоторых лекарственных средств, что может привести к увеличению их токсичности. К таким препаратам относятся карбамазепин, примидон, фенитоин, диазепам, триазолам, хлорзоксазон, дисульфирам.

Изониазид может уменьшить терапевтический эффект леводопы.

При одновременном применении изониазида с ГКС повышается метаболизм и элиминация изониазида, с итраконазолом - возможно существенное снижение концентрации последнего в сыворотке крови и отсутствие терапевтического эффекта. При одновременном применении изониазида с кетоконазолом может уменьшаться уровень кетоконазола в сыворотке крови, поэтому необходимо контролировать концентрацию препарата в крови и при необходимости увеличить дозу; с ацетаминофеном - увеличивается токсичность последнего за счет генерации и накопления токсичных метаболитов в печени, что может привести к серьезным побочным реакциям; с теофиллином - растет концентрация теофиллина в плазме крови (необходимо контролировать уровень теофиллина в крови и соответственно корректировать дозы препарата) свальпроатом - растет концентрация вальпроата в плазме крови, дозы вальпроата следует корректировать; со ставудином - повышается риск дистальной сенсорной нейропатии; с зальцитабином у ВИЧ-инфицированных пациентов клиренс изониазида удваивается, поэтому нужно контролировать концентрацию изониазида и зальцитабина для обеспечения эффективности лечения; с витамином В6 и глутаминовой кислотой - снижается вероятность побочных эффектов изониазида; с дифенином - усиливаются антиаритмические свойства дифенина. Также возможна потенциальная взаимодействие изониазида с продуктами питания, содержащих гистамин и тирамин (сыр, красное вино, тунец, тропические рыбы): могут развиться побочные реакции, такие как головная боль, повышенная потливость, сердцебиение, приливы, артериальная гипотензия.

Рифампицин.

Рифампицин является мощным индуктором микросомальных ферментов печени (цитохрома Р450) и может привести к потенциально опасные лекарственные взаимодействия. Ускоряет метаболизм эндогенных субстратов, таких как гормоны надпочечников, тиреоидных гормонов и витамина D.

Совместное применение рифампицина с препаратами, которые также метаболизируются этой ферментной системы, может ускорить метаболизм и уменьшить активность этих препаратов, поэтому поддержка их оптимальной терапевтической концентрации в крови требует изменения дозировки этих лекарственных средств в начале применения рифампицина и после его отмены.

Рифампицин ускоряет метаболизм антиаритмических препаратов (например, дизопирамида, мексилетина, хинидина, пропафенона, токаинид) β-блокаторов (например, бисопролола, пропранолола) блокаторов кальциевых каналов (например, дилтиазема, нифедипина, верапамила, нифедипина, исрадипин, никардипина, нисолпидину) сердечных гликозидов (дигитоксину, дигоксина) противоэпилептических, противосудорожных препаратов (например, фенитоина, карбамазепина) психотропных препаратов - антипсихотических средств (например, галоперидола, арипипразола), трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, нортриптилина), анксиолитиков и снотворных средств (например, диазепама, бензодиазепина, зопиклона, золпидема), барбитуратов; антитромботических средств (антагонистов витамина К), непрямых антикоагулянтов; рекомендуется контролировать протромбиновое время ежедневно или так часто, как это необходимо для определения необходимой дозы антикоагулянта, противогрибковых препаратов (например, тербинафина, флуконазола, итраконазола, кетоконазола, вориконазола) противовирусных препаратов (например, саквинавира, индинавира, эфавиренца, ампренавира, нелфинавира, атазанавира, лопинавира, невирапина) антибактериальных препаратов (например, хлорамфеникола, кларитромицина, дапсона, доксициклина, фторхинолонов, телитромицина) кортикостероидов (для системного применения) антиэстрогенов (например, тамоксифена, торемифена, гестринона) системных гормональных контрацептивов, эстрогенов, гестагенов (пациенткам, принимающих пероральные контрацептивы, следует рекомендовать альтернативные негормональные методы контрацепции во время терапии рифампицином) тиреоидных гормонов (например, левотироксина) клофибрата; пероральных противодиабетических средств (сульфонилмочевина и ее производные, например хлорпропамид, толбутамид, тиазолидиндионы) иммуносупрессивных препаратов (например, циклоспорина, сиролимуса, такролимуса) цитостатиков (например, иматиниба, эрлотиниба, иринотекана) лозартана; метадона, наркотических анальгетиков; празиквантела; хинина; рилузола; селективных антагонистов 5-НТ 3 рецепторов (например, ондансетрона) статинов, метаболизирующихся CYP 3A4 (например, симвастатина) теофиллина; мочегонных средств (например, эплеренона). иматиниба, эрлотиниба, иринотекана) лозартана; метадона, наркотических анальгетиков; празиквантела; хинина; рилузола; селективных антагонистов 5-НТ 3 рецепторов (например, ондансетрона) статинов, метаболизирующихся CYP 3A4 (например, симвастатина) теофиллина; мочегонных средств (например, эплеренона). иматиниба, эрлотиниба, иринотекана) лозартана; метадона, наркотических анальгетиков; празиквантела; хинина; рилузола; селективных антагонистов 5-НТ 3 рецепторов (например, ондансетрона) статинов, метаболизирующихся CYP 3A4 (например, симвастатина) теофиллина; мочегонных средств (например, эплеренона).

Другие взаимодействия.

При совместном применении рифампицина с атоваквон снижается концентрация атоваквон и повышается концентрация рифампицина в сыворотке крови кетоконазол - снижаются концентрации в сыворотке крови обоих препаратов; с эналаприлом - снижается концентрация в крови эналаприлата, активного метаболита эналаприла (в зависимости от клинического состояния возможна коррекция дозы эналаприла, с пробенецидом и Бисептол - увеличивается в крови уровень рифампицина, с саквинавиром / ритонавиром - увеличивается риск гепатотоксичности, такая комбинация противопоказана; с сульфасалазином - снижается плазменная концентрация сульфапиридина, что может быть результатом нарушения бактериальной флоры кишечника, ответственного за превращение сульфасалазина в сульфапиридин и мезаламин; с галотаном, изониазидом - увеличивается риск гепатотоксичности (одновременного применения рифампицина и галотана следует избегать). При применении рифампина с пиразинамидом сообщалось о тяжелые повреждения печени, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших в течение 2 месяцев ежедневно рифампицин и пиразинамид; такая комбинация возможна только при тщательном мониторинге и если потенциальная польза превышает риск гепатотоксичности и летальному исходу; с клозапином, флекаинидом - увеличивается токсическое действие на костный мозг; с препаратами парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (алюминия Гидросиликат). - для обеспечения удовлетворительных концентраций этих препаратов в крови интервал между их приемом должен быть не менее 4:00; с ципрофлоксацином, кларитромицином - возможно повышение концентрации рифампицина в крови

Лабораторные и диагностические тесты.

В период лечения рифампицином не следует применять бромсульфалеиновий тест, поскольку рифампицин изменяет параметры вывода бромсульфалеина, что может привести к ошибочным представлениям о нарушении этого показателя. Не следует также применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови.

Возможна перекрестная реактивность и ложноположительные результаты скрининг-тестов на опиаты, которые проводят KIMS-методом, методом количественного иммунологического анализа; рекомендуется применение контрольных тестов (например, газовая хроматография / масспектрометрии).

Пиразинамид.

Одновременное применение пиразинамида и этионамиду увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарственных средств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией препаратов следует прекратить.

Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым снижает уровень циклоспорина в сыворотке крови. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, уровень циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения.

Пиразинамид может уменьшать эффективность препаратов, применяемых для лечения подагры и средств, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, страдающих подагрой и лечатся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменить дозировку этих препаратов, если препараты, предназначенные для лечения подагры, и препараты, которые способствуют выведению мочевой кислоты, применяются вместе с пиразинамидом.

Применение пиразинамиду вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамиду при этом существенно не меняется.

Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамиду в сыворотке крови и увеличить риск анемии.

Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест® и Кетостикс®, поскольку он окрашивает пробы в красно-коричневый цвет.

Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррохем® II.

При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.

Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином.

Если во время сопутствующего применения пиразинамиду и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), то препараты следует отменить, определить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу фенитоина.

Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке.

По 28 таблеток в блистере, по 24 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Прем’єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман – 396210 (Фаза II), Індія.