Фурамаг (Furazidin) инструкция по применению

Активные субстанции: 25 мг фурагина (растворимая форма).

Остальные компоненты: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк.

капсулы

Непосредственное производство: Олайнфарм, АО, Латвия, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Фурамаг проявляет антибактериальную активность широкого спектра. Препятствует росту многих грампозитивных и грамнегативных бактерий, разрушая их мембрану. Наиболее эффективен в отношении стафилококков, сальмонелл, энтерококков, патологических видов кишечных палочек, протея, шигелл.

Не вызывает развития устойчивости у микробов. Одновременно способствует активизации иммунной системы больного через стимуляцию образования активных клеток в очаге воспаления. Всасывается в тонком кишечнике.

Выводится клубочковым аппаратом почек. 10% биотрансформируется в печени. Лучше всасывается, если принимать Фурамаг лекарство после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

• воспалительные процессы в мочевом пузыре острые и хронические;
• пиелонефриты;
• воспалительные процессы в простате;
• воспалительные гинекологические заболевания;
• противорецидивная терапия мочеполовой системы;
• при проведении урологических манипуляций для профилактики инфекции.

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• полинейропатия, в том числе диабетическая;
• некоторые ферментопатии из-за угрозы гемолиза;
• гемодиализ и перитонеальный диализ.

Сохраняет микрофлору кишечника. Влияет на некоторые лабораторные методы определения сахара в моче. Длительный прием требует контроля биохимических показателей крови, особенно у пациентов старше 65 лет. В целях профилактики нейропатии применяются витамины группы В.

Практически не назначают при:

• нарушении фильтрационной функции почек; 
• анемии; 
• дефицитах витаминов группы В;
• легочной патологии;
• уросепсисе и инфекции тканей почек. 

Употребление Фурамага может повлиять на количество и активность сперматозоидов. Длительный прием может вызвать болевые ощущения по ходу крупных нервов.

Сохраняет микрофлору кишечника. Влияет на лабораторные методы выявления сахара в моче.

Длительный прием требует контроля биохимических показателей крови, особенно у пациентов старше 65 лет. 

С целью профилактики полинейропатии желательно принимать витамины группы В.

Беременным и женщинам, которые кормят грудью - не назначают.

У некоторых пациентов может усиливаться сонливость и головокружение. В целом, прием Фурамага совместим с выполнением сложной работы и управлением транспортом.

Суточная доза для взрослых составляет 2-4 капс (50-100 мг), максимум 300 мг за сутки.

Дети от 3 до 10 лет (масса тела до 30 кг) принимают до 5 мг/кг за сутки за три раза.

Детям от 10 лет (масса тела от 30 кг) дают по 50 мг три раза за сутки.

Обычно курс приема 5-10 дней. По рекомендации врача повторный курс через 10-15 дней.

В качестве протирецидивной терапии назначается ¹/₃ или ¼ суточной дозы. Принимается 1 раз в сутки, вечером, в течение 3-6 месяцев.

Профилактически для предотвращения инфекции при урологических манипуляциях взрослым назначают по 50 мг 3 рази в день, детям – по 25 мг три раза в день.

Если пациент пропустил прием Фурмага, то нужно принять, как только вспомнит. Двойная доза с целью замещения не применяется.

Фурамаг детям до трех лет не назначают.

Нейротоксичен. Признаками передозировки являются тремор конечностей, шаткость походки.

Для лечения симптомов препарат отменить Фурамаг и впить большое количество жидкости. Дополнительно можно принять антигистаминные препараты.

• угнетение кроветворения;
• отек слизистой носа и гортани, сиплость голоса, сыпь на коже, крапивница;
• головная боль, головокружение, сонливость, полинейропатия;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• кашель, боль в грудной клетке, одышка вместе с кожными проявлениями аллергии, изменения в формуле крови, воспалением и/или фиброзными изменениями в легких;
• тошнота, усиленное газообразование рвота, нарушения стула, запор, боль в животе;
• боль в суставах, судороги мышц;
• желтушный цвет кожи и слизистых, боль в правом подреберье, нарушение биохимических показателей;
• повышение температуры тела, слабость, трудности при глотании.

Побочные эффекты уменьшаются, если капсулы Фурамаг принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. После прекращения приема препарата негативные реакции исчезают.

При употреблении средств, увеличивающих кислотность мочи, (аскорбиновая кислота и хлористый кальций), усиливает лечебные и токсические эффекты Фурамага.

Совмещение с левомицетином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения. Не назначают одновременно с некоторыми группами антибиотиков. Хорошо совместим с эритромицинами и тетрациклинами. Антитиподагрические препараты усиливают токсичность Фурамага.

Антацидные средства, напротив, препятствуют всасыванию Фурамага, чем уменьшают не только токсические проявления, но и лечебный эффект.

Употребление алкоголя во время лечения лекарство Фурамаг провоцирует усиление побочных эффектов средства.

По рецепту.

• действующее вещество: фурагин растворимый;
• 1 капсула содержит фурагину растворимого 25 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато-желтый/коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета.

Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Олайнфарм, АО, Латвия

ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Фармакодинамика. Фурамаг — комплексное соединение фурагина растворимого и магния гидроксикарбоната в соотношении 1:1, которое имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в слаборастворимый фурагин, поэтому биологическая доступность Фурамага в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий колли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг более эффективен по отношению к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимому развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.

Фурамаг не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.

По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическая концентрация фурагина составляет от 1:100 000 до 1:200 000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика. После приема капсул Фурамаг в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в ЖКТ (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическая концентрация препарата.

Всасывание нитрофуранов в дистальном сегменте тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента, соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в плазме крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% его концентрации в плазме крови. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в крови сохраняется от 3 до 8 ч, в моче выявляется через 3–4 ч после приема препарата. Выделение фурагина, растворимого почками, происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), которая происходит в печени и почках. При уменьшении выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагина, растворимого в моче, преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Через 4 ч после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагина. Всасывание Фурамага заметно улучшится, если принимать его после еды.

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.

Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Назначают по 50–100 мг (2–4 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям назначают по 25–50 мг (1–2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10–15 дней курс можно повторить (по назначению врача). Детям с массой тела 30 кг и больше назначают капсулы по 50 мг 3 раза в сутки.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают ¹/₃–¼ суточной дозы препарата на ночь в течение 3–6 мес.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации препарат назначают взрослым — по 50 мг 3 раза в сутки, детям — по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только больной вспомнит об этом.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

• нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких.

Применение Фурамага не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

При длительном применении Фурамага может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматозоида и патологического изменения их морфологии.

При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

Во время длительного применения Фурамага в профилактических дозах клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.

Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя такие данные имеются почти обо всех антибактериальных средствах, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий у пациентов с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате угнетения естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков Фурамаг практически не меняет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить прием антибактериального средства.

Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг, показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения использовать метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненного ферментным методом, Фурамаг не влияет.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль показателей функции почек и печени, а также контроль функции легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Для профилактики неврита одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Не применяют в период беременности и кормления грудью.

Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны ЦНС.

Капсулы по 25 мг применяют у детей в возрасте от 3 лет, капсулы по 50 мг можно применять у детей с массой тела более 30 кг.

Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Назначают по 50–100 мг (2–4 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям назначают по 25–50 мг (1–2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10–15 дней курс можно повторить (по назначению врача). Детям с массой тела 30 кг и больше назначают капсулы по 50 мг 3 раза в сутки.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают ¹/₃–¼ суточной дозы препарата на ночь в течение 3–6 мес.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации препарат назначают взрослым — по 50 мг 3 раза в сутки, детям — по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только больной вспомнит об этом.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию, тремор.

Лечение: в случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики неврита возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии. Острая легочная реакция — реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко — минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с/без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении приема препарата.

Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, которая постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

Назальные нарушения, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов снижается при приеме препарата с пищей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.

Со стороны сосудов: легкая внутричерепная гипертензия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберьи, нарушение функции печени.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: повышение температуры тела, слабость, ощущение инородного тела в глотке.

Исследования: альбуминурия, эритроцитурия.

Для уменьшения выраженности побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.

При очень выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием препарата.

Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Если в период лечения Фурамагом возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, об этом следует проинформировать врача.

Средства, ощелачивающие мочу, уменьшают выраженность терапевтического эффекта Фурамага (ускоряют выведение Фурамага с мочой).

Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), повышают концентрацию Фурамага в моче, усиливая лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

In vitro нитрофураны являются антагонистами хинолонов (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако in vivo клиническая значимость этого взаимодействия не исследована, поэтому требуется избегать одновременного применения с хинолонами.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что повышает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурамага и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурамага значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.