Фузикутан крем инструкция по применению

Фузикутан крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Фузикутан крем 2 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/10307/01/01 от 21.11.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: фузидиевая кислота;

1 г крема содержит 20 мг кислоты фузидовои (в виде фузидовои кислоты гемигидрата).

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, парафин белый мягкий, спирт цетиловый, масло минеральное, полисорбат 60, глицерин 85%, кислота соляная разведенная, альфа-токоферол, вода очищенная.

Производитель:

мибе ГмбХ Арцнаймиттель

Местонахождение производителя:

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие антибиотики для местного применения

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Фузидиевая кислота - антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат обладает мощным антибактериальным действием на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes , - в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, левомицетина, эритромицина и других антибиотиков. Фузикутан имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота является активным относительно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp .

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Показания к применению:

Крем Фузикутан показан для местного лечения инфекционных заболеваний кожи, вызванных бактериями, чувствительными к действию фузидиевая кислота (см. Раздел «Фармакологические»). Крем применять для лечения мокнущих заболеваний кожных покровов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фузидиевая кислота и другим компонентам препарата. Не наносить крем Фузикутан на область вокруг глаз.

Особенности применения:

Сообщалось о развитии резистентности у бактерий Staphylococcus aureus при местном применении фузидиевая кислота. Как и при применении любых антибиотиков, длительное или постоянное использование фузидиевая кислота может повышать риск возникновения резистентности к антибиотикам.

Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Спирт цетиловый и калия сорбат могут приводить к возникновению местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

При использовании латексных презервативов в период лечения кремом Фузикутан анальной области или участки половых органов возможно снижение устойчивости презервативов до разрыва под действием вспомогательных веществ белого мягкого парафина и жидкого парафина, что негативно влияет на надежность такого метода контрацепции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение крема Фузикутан в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка. При применении в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Фузидиевая кислота не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Опыт применения крема Фузикутан в клинической практике пациентам в возрасте до 2-х лет отсутствует.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 2 лет крем наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 дней. При наличии некротических масс их необходимо удалить перед нанесением препарата.

Передозировка:

Не описано.

Побочные действия:

Оценка частоты побочных реакций осуществлялось на базе результатов сводного анализа данных клинических исследований и спонтанных сообщений.

К побочным реакциям, о которых сообщали чаще всего в течение лечения, относятся различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, с меньшей частотой сообщали о реакции в месте применения, такие как боль и раздражение, которые наблюдались в менее 1% пациентов.

Сообщалось о случаях гиперчувствительности и ангионевротического отека.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно MedDRA, при этом отдельные побочные реакции изложены, начиная с самых распространенных. В рамках каждой группы частоты побочных реакций приведены в порядке уменьшения проявлений.

Соответствующие категории частоты побочных реакций составлены, исходя из следующих критериев:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100 и <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000 и <1/100)

Редкие (≥1 / 10000 и <1/1000)

Единичные (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена, исходя из имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

Редкие: Гиперчувствительность.

Со стороны органов зрения

Редкие: Конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь *, зуд, эритема.

* Сообщали о различных типах высыпаний, такие как эриматозные, пустулезный, везикулярный, макулопапулезная и папулезный. Также отмечались случаи генерализованных высыпаний.

Редкие: ангионевротический отек, крапивница, пузырьки.

Общие нарушения и осложнения в месте введения

Нечасто боль в месте нанесения (в том числе жжение кожи), раздражение в месте нанесения.

дети

Ожидается, что частота, тип и степень тяжести побочных реакций у детей не отличаться от частоты, типа и степени тяжести у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации препарата важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками относительно лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной информационной системы.

Лекарственное взаимодействие:

Исследования по изучению взаимодействия не проводили. Считается, что взаимодействие с лекарственными средствами для системного использования минимальна, что обусловлено незначительной системной абсорбцией фузидиевая кислота.

Срок годности:

2 года.

После открытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 г или 10 г, или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

ЗаявникДермафарм АГ, Німеччина.Місцезнаходження представника заявника.ТОВ Мібе Україна 01024, м. Київ, пер. Чекістів 2А, Україна.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фузикутан крем
Производитель:мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска:

По 5 г или 10 г, или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/10307/01/01 от 21.11.2019
МНН:Fusidic acid
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: фузидиевая кислота;

1 г крема содержит 20 мг кислоты фузидовои (в виде фузидовои кислоты гемигидрата).

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, парафин белый мягкий, спирт цетиловый, масло минеральное, полисорбат 60, глицерин 85%, кислота соляная разведенная, альфа-токоферол, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Другие антибиотики для местного применения
Код АТХ:D06AX01 - Кислота фузидова
Заявитель:Дермафарм АГ
Адрес заявителя:Лил-Даговер-Ринг 7, 82031 Грюнвальд, Германия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Эксперты сказали, какое количество сахара можно потреблять ежедневно без ущерба для здоровья
Сладкие газированные напитки содержат большее коли...
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Реклама