Гастал (Ordinary salt combinations) инструкция по применению

Активные субстанции: алюминия гидроксида магния карбоната - 450 мг, высушенного геля, магния гидроксида 300 мг.

Остальные компоненты представлены формообразователями и стбилизаторами.

таблетки

Непосредственное производство: Тева Оперейшнз Поланд, ООО, ул. Сенкевича 25 99-300 Кутно, Польша.

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Лечебное действие препарата обеспечивается за счет входящих компонентов. Быстрая и длительная нейтрализация HCl осуществляется за счет карбоната кальция.

Соли алюминия обладают кислотонейтрализующим, обволакивающим, адсорбирующим действием.

Гастал оказывает положительное действие при начальных стадиях кислотозависимых заболеваний, нейтрализующее действие соляной кислоты обеспечивается и за счет магния гидроксида, который не всасываясь в кишечнике, оказывает еще и слабительный эффект.

Отличительной особенностью Гастала является подавление активности других агрессивных факторов, вызывающих желудочные расстройства, таких как пепсин, изолецитин и желчные кислоты.

В роли симптоматического средства при язвенных дефектах желудочно-кишечного тракта, рефлюкс-эзофагите, диафрагмальной грыже, гастритах.

Наличие гиперсенситивности к составляющим, тяжелой почечной недостаточности, болезни Альцгеймера; гипофосфатемии; привычных запоров, хронической диареи, тяжелых болей в животе неизвестного генеза.

Не желательно принимать Гастал без рекомендации врача и продолжать лечение более 10 дней при отсутствии положительной динамики. Ухудшение состояния требует дополнительного обследования с целью уточнения диагноза и коррекции схемы терапии.

Больного должны насторожить такие симптомы как: дискомфорт в брюшной полости, затруднение во время проглатывания пищи, уменьшение веса, нарушение пищеварения, которое появилось впервые. В данном случае необходимо безотлагательно обратиться к врачу.

С особой осторожность назначать пациентам пожилого возраста или на фоне почечной недостаточности, так как компоненты препарата вызывают замедление моторики кишечника с дальнейшим развитием запоров, что чревато развитием непроходимости кишечника.

Необходимо помнить, что хотя содержащийся в препарате алюминий в целом всасывается плохо в ЖКТ, длительный прием препарата, особенно в высоких дозах, стимулирует прогрессирование резорбтивных процессов в костной ткани, сопровождающееся гиперурикемией и повышением риска остаомаляции.

У пациентов с почечной недостаточностью высокий риск повышения в крови уровня алюминия и магния, что осложняется энцефалопатией, деменцией, микроцитарной анемией.

За счет содержания незначительного количества лактозы в составе препарата не рекомендован больным с непереносимостью этих компонентов.

Рекомендовано принимать таблетки Гастал ^® через час после еды, так как это способствует удлинению продолжительности действия.

Гастал при беременности назначают только под строгим врачебным контролем с учетом возможных рисков для плода. Вследствие отсутствия убедительных данных о безопасности применения ЛС при лактации, необходимо отказаться от его приема.

Средние дозировки взрослым и подросткам 4-8 таб/сут спустя 1 час после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Лечение длительностью до 4 недель. При сильной изжоге или болевом синдроме возможен дополнительный прием препарата. Для детей в возрасте от 10 до 18 лет дозировку сокращают в два раза. 

Длительность терапии до 2 недель.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет по 1 таблетке Гастал 4 раза в сутки, не более 4 таблеток в сутки.

Таблетки Гастал принимают медленно рассасывая.

После приема высоких доз возможно развитие тошноты, рвоты, снижение аппетита, диареи, запора.

Длительный прием высоких доз Гастала может осложняться гипофосфатемией, гипокальциемией, гиперкальциурией, мышечной слабостью, снижением сухожильных рефлексов, повышенной утомляемостью, аритмией, остеомаляцией, остеопорозом, гипермагниемией, гипералюминиемией, энцефалопатией, нефрокальцинозом.

В случае подозрения на передозировку дезинтоксикационная терапия направлена на ускоренное выведение препарата.

В целом нужно отметить хорошую переносимость. Побочные явления редкие и представлены аллергическими реакциями разной степени тяжести: сыпью, кожным зудом, крапивницей, ангионевротическим отеком и анафилаксией. Также отмечаются нарушения функции органов пищеварения в виде отсутствия аппетита, диспепсии, тошноты, дискомфорта в желудке, послабление стула или запоров.

Прием Гастала пациентами с почечной недостаточность часто сопровождается повышением в плазме крови алюминия и магния.

Рекомендуется выдерживать временной промежуток более 2 часов в сочетаниях с противотуберкулезными, Н₂–антигистаминными, этамбутолом, изониазидом, атенололом, метопрололом, пропранололом, хлорохином, циклонами, дифлунизалом, дигоксином, дифосфонатом, фексофенадином, железом (соли), фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС препаратами, индометацином, кайексалатом, кетоконазолом, ланзопразолом, линкозамидами, фенотиазинами нейролептиками, тироксин.

С осторожностью сочетать таблетки Гастал с салицилатами так как возможно усиление их выведения вследствие ощелачивания мочи.

Средство может вызывать уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Без рецепта.

• действующее вещество: 1 таблетка содержит 450 мг алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного, 300 мг магния гидроксида;
• вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

таблетки

Круглые таблетки от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской.

Тева Оперейшнз Поланд, ООО

ул. Сенкевича 25 99-300 Кутно, Польша.

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Гастал® - буферный антацид, снижает кислотность желудочного сока и устраняет неприятные ощущения, вызванные повышенной кислотностью (боль, изжогу). Оптимальный анацидный эффект Гасталу® заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, в быстрой и длительной действия (в течение 2 часов) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов.

1 таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гидроксид алюминия-магния карбоната гель является буферным антацидным веществом, он снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологических уровней (рН 3-5) и обеспечивает таким образом нормальный процесс пищеварения. Гидроксид алюминия адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке и таким образом обратимо инактивирует его.

Магния гидроксид - небуферное антацидное средство не всасывается. Оказывает выраженное скорое нейтрализующее действие, кроме того, проявляет слабительный эффект. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и уменьшения риска возникновения побочных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно (например диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия).

Антацидное действие начинается сразу после применения таблеток Гастал® и продолжается примерно 2 часа. Гастал® подавляет активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, также вызывают желудочные расстройства.

Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.

Цитопротекторное действие, усиленное ионами алюминия, включает: укрепление слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен.

Гидроксид алюминия после реакции с соляной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выделяется с калом.

Магния гидроксид после химической реакции выделяется из организма с калом также в виде нерастворимых солей.

У больных с нормальной функцией почек Гастал® не проявляет системного действия, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается из пищеварительного тракта и выделяется с мочой.

Симптоматическая терапия заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока с или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или диафрагмальная грыжа.

Гиперчувствительность к солям магния и алюминия или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая), болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза.

Гидроксид алюминия может привести к запору а магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным с нарушением функции почек необходимо избегать длительного применения больших доз препарата.

Больным необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднения при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе нарушения пищеварения, появившееся впервые; изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.

Соли алюминия целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата организма сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.

У больных с пониженной массой тела, кахексией, а также у детей следует с осторожностью определять дозу и продолжительность лечения.

Не использовать более двух недель без рекомендации врача.

Гастал® следует всегда принимать через 1 час после еды, поскольку в этом случае продолжительность его действия значительно увеличивается.

Гастал® содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксического эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имел место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение в желудочно-кишечном тракте:

• соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышение доз этого препарата.

В период беременности препарат можно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Не рекомендуется применять Гастал® детям до 6 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 4-6 раз в день, примерно через 1 час после еды, а также вечером перед сном (не более 8 таблеток в сутки).

Срок лечения - не более 2 недель.

При изжоге применяется в такой же дозировке независимо от времени приема пищи.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, через 1 час после еды, а также вечером перед сном (не более 4 таблеток в сутки).

Таблетки Гасталу® следует медленно сосать и ни в коем случае не глотать целиком.

Высокие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор.

При длительном применении высоких доз могут наблюдаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, аритмия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.

Симптомы передозировки проявляются также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Длительное применение Гастала® может привести гипермагниемии, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции).

При применении в рекомендованных дозах эти побочные явления возникают очень редко.

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, мицкроцитарнои анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Гастал®, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Следует принимать за 2 до или через 2 часа после применения препарата: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли ), фторхинолоны, натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазины нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

С одной стороны он усиливает эффект леводопы и налидиксовой кислоты, с другой - подавляет действие тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов.

Поэтому указанные средства следует принимать отдельно, не ранее чем через 2 часа после или 1 час до приема Гастала®.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Гасталу®.

Без рецепта.