Гастротид инструкция по применению

Гастротид фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гастротид раствор д/ин., 10 мг/мл 2 мл во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/14237/01/01 от 06.03.2015. Приказ № 123 от 06.03.2015
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: фамотидин;1 мл препарата содержит фамотидина 10 мгвспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, манит (Е 421), вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный бесцветный раствор.

Производитель:

Аджила Спесиалтис Пвт. Лтд. для М. Биотек Лтд, Индия/Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-рец

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-рецепторов. Основным клинически значимом фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома P450 печени.Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.Фармакокинетика.Кинетика фамотидина носит линейный характер.Распределение.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%.Период полувыведения: 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.Метаболизм.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.Вывод.

Фамотидин выводится почками (65-70%), метаболизму подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Показания к применению:

- Язва желудка и двенадцатиперстной кишк

- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера - Эллисона).

- Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.

Особенности применения:

Лечение Гастротидом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка следует исключить до начала лечения Гастротидом, в крайнем случае не позднее чем до перехода на прием таблеток.В случае наличия у больного печеночной недостаточности Гастротид следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение Гастротида пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов требует осторожности.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Гастротид противопоказано применять во время беременности.

Фамотидин выделяется в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения Гастротида следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациента следует предупредить о возможном возникновении головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении Гастротиду. Препарат применяют только в условиях стационара.

Дети:

Гастротид противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций можно вводить только внутривенно.Гастротид можно применять только в стационаре и только больным, которые не могут принимать лекарства перорально. Как только появится возможность, надо перейти на прием таблеток, содержащих фамотидин.Обычная доза - по 20 мг два раза в сутки (каждые 12 часов) внутривенно.Синдром Золлингера - ЭллисонаНачальная доза составляет 20 мг каждые 6 часов. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сокаПеред проведением общей анестезии взрослым вводят внутривенно 20 мг Гастротиду утром в день операции или не менее чем за 2 часа до начала операции.Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг. Продолжительность введения Гастротида не должна быть меньше двух минут. При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут. Применять можно только прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.Растворы для инфузий.По данным исследований на несовместимость, можно применять такие растворы для инфузий раствор глюкозы с калием; раствор лактата натрия; раствор глюкозы 5%; раствор Рингера; раствор Рингера с молочной кислотой; 0,9% раствор натрия хлорида.Почечная недостаточность.В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности Гастротид необходимо применять осторожно.Если клиренс креатинина <30 мл / мин или креатинин сыворотки крови> 3 мг / 100 мл, суточную дозу Гастротида необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.Пожилой возраст.

Нет необходимости в изменении дозы Гастротида в зависимости от возраста.

Передозировка:

При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг в сутки у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока не были обнаружены тяжелые побочные действия.Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.

Побочные действия:

Исходя из опыта применения лекарственных средств, в состав которых входит фамотидин, необходимо учитывать возможность возникновения побочных действий:Гематологические нарушения: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.Иммунные нарушения: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.Нарушение обмена веществ: анорексия.Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.Неврологические нарушения: головная боль, головокружение.Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах.Кардиальные нарушения: аритмия, блокада.Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения: бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.Гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха.Заболевания кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, зуд.Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани: артралгия, мышечные спазмы.Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез: гинекомастия (встречается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер).Системные нарушения и осложнения в месте введения: утомляемость, лихорадка легкой степени.Отклонение от нормы, выявленные при лабораторном обследовании: отклонение от нормы уровня печеночных ферментов.Нежелательные явления случались в единичных или редких случаях.Во многих случаях причинная связь с терапией фамотидином не установлена.

Лекарственное взаимодействие:

Фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, известно, что фамотидин не потенцирует действия варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина и антипирина, которые инактивируются этой системой.Пробенецид.Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.Антациды.При одновременном применении с антацидами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.Кетоконазол / итраконазол.Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, следует рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено, так кетоконазол следует принимать за 2 часа до приема фамотидина.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель:М.Биотек Лтд/M.Biotech Ltd

Местонахождение:Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания/Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гастротид
Производитель:Аджила Спесиалтис Пвт. Лтд. для М. Биотек Лтд, Индия/Великобритания
Форма выпуска:По 2 мл в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия. По 1 флакону в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/14237/01/01 от 06.03.2015. Приказ № 123 от 06.03.2015
МНН:Famotidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: фамотидин;1 мл препарата содержит фамотидина 10 мгвспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, манит (Е 421), вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-рец
Код АТХ:A02BA03 - Фамотидин
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Умственная работа помогает похудеть: эксперты
Интенсивное мышление и активность мозга могут увел...
ВОЗ: около 280 млн людей старше 60 лет страдают депрессией
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Реклама