Гатиблу капли инструкция по применению

Гатиблу капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гатиблу капли глаз., р-р, 3 мг/мл по 5 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/14897/01/01 от 09.02.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: гатифлоксацин;

1 мл содержит гатифлоксацина 3 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Производитель:

Люпин Лимитед, Индия

Местонахождение производителя:

Плот № 2, Фейз II, Спесиаль Экономик Зон Индор, Питхампур, Дхар, Мадхья Прадеш, ИН - 454775, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства. Фторхинолоны

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Гатифлоксацин - антибактериальное средство группы фторхинолонов. Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон с 3-метилпиперазинилом, замещенным в С7. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается путем угнетения ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является жизненно важным ферментом, который принимает участие в редупликации, транскрипции и восстановлении бактериальной ДНК. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в разделении хромосом ДНК на части при делении бактериальной клетки.

Механизм действия фторхинолонов, в том числе гатифлоксацину, отличается от механизма действия аминогликозидов, макролидов, а также антибиотиков тетрациклинового ряда. Таким образом, гатифлоксацин действует на патогенные микроорганизмы, устойчивые к перечисленным антибиотикам, и эти антибиотики действуют на патогенные микроорганизмы, устойчивые к гатифлоксацину. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и указанными классами антибиотиков. Перекрестная устойчивость наблюдается между системным гатифлоксацином и некоторыми другими фторхинолонами.

Устойчивость к гатифлоксацину in vitro развивается путем многоступенчатых мутаций. Устойчивость к гатифлоксацину in vitro возникает при общей частоте от 1 × 10-7 до 1 × 10-10.

Гатифлоксацин имеет микробиологическую и клиническую активность в отношении редких микроорганизмов при конъюнктивальных инфекциях: аэробные грамположительные бактерии - стафилококк золотистый ( Staphylococcus aureus ), стафилококк эпидермальный ( Staphylococcus epidermidis ), группа стрептококков МИТИС ( Streptococcus mitis * ), стрептококк оральный ( Streptococcus oralis * ), пневмококк ( Streptococcus pneumoniae ) аэробные грамотрицательные бактерии - гемофильная палочка ( Haemophilus Influenza ).

* Эффективность для этого микроорганизма была изучена менее чем на 10 инфекциях.

Фармакокинетика.

Офтальмологический раствор гатифлоксацину вводили в один глаз 6 здоровым добровольцам в режиме увеличения дозы, начиная с 2 капель в день, затем по 2 капли 4 раза в день в течение 7 дней и, наконец, по 2 капли 8 раз в день в течение 3 дней. На всех этапах уровне гатифлоксацину в сыворотке были ниже уровня определения (5 мг / мл) у всех участников исследования.

Показания к применению:

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к гатифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину или к любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к другим хинолонов.

Особые меры безопасности.

Только для местного применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Не вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Тільки для місцевого застосування.Препарат закапують у кон’юнктивальний мішок. Не вводити безпосередньо у передню камеру ока.

Особенности применения:

Развитие резистентных микроорганизмов при длительном применении

Как и при применении других противомикробных средств, длительное применение препарата может привести к чрезмерному развитию нечувствительных организмов, в том числе грибов. При возникновении суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение. В зависимости от клинической необходимости, пациента следует обследовать путем биомикроскопии с помощью щелевой лампы и, при необходимости, осуществить покраску флуоресцеином.

Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков повышенной чувствительности.

Применение контактных линз

Пациентам не рекомендуется использовать контактные линзы во время курса терапии с применением препарата Гатиблу.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который вызывает раздражение и обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Предотвращение микробного загрязнения препарата

Пациентов следует проинструктировать как избегать загрязнения наконечника флакона-капельницы: не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Применение у лиц пожилого возраста

Нет общей клинической разницы по безопасности или эффективности препарата между людьми пожилого возраста и другими взрослыми пациентами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, препарат не рекомендуется применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется гатифлоксацин в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не предвидится возникновения неблагоприятных для управления автотранспортом или работы с механизмами эффектов, но возможна временная нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Препарат можно применять детям от 1 года.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до одного года не изучались.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 1 года день 1-й - по одной капле препарата закапывают в пораженный глаз каждые 2:00 во время, когда пациент не спит; в целом - до 8 закапываний.

Дни 2-7-й - по одной капле препарата закапывают в пораженный глаз 2-4 раза в день во время, когда пациент не спит. Продолжительность лечения - 7 дней.

Передозировка:

Информация о передозировке отсутствует.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время исследований в ≥ 1% пациентов, были: усиление конъюнктивита, раздражение глаз, дисгевзия и глазной боли.

Кроме того, при применении офтальмологического раствора гатифлоксацину наблюдались такие побочные реакции: хемоз, конъюнктивальный кровоизлияние, сухость глаз, выделения из глаз, отек век, головная боль, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, снижение остроты зрения, покраснение глаз.

Лекарственное взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию препарата Гатиблу с другими лекарственными средствами не проводили.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал не менее 10-15 мин между их применением.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания раствора.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Код АТХS01A Е06.МісцезнаходженняПлот № 2, Фейз II, Спесіал Економік Зон Індор, Пітхампур, Дхар, Мадх’я Прадеш, ІН – 454 775, Індія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гатиблу капли
Производитель:Люпин Лимитед, Индия
Форма выпуска:

По 5 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14897/01/01 от 09.02.2016
МНН:Gatifloxacin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: гатифлоксацин;

1 мл содержит гатифлоксацина 3 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Противомикробные средства. Фторхинолоны
Код АТХ:S01AE06 - Гатифлоксацин
Заявитель:Люпин Лимитед
Адрес заявителя:Калпатару Инспайр, 3-й этаж, Офф Вестерн Экспресс Хайвей, Сантакруз (Ист), Мумбай - 400055, Индия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама