Гавискон мятная суспензия инструкция по применению

• действующие вещества: натрия альгинат натрия бикарбонат, кальция карбонат;
• 5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;
• вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Вязкая непрозрачная суспензия от белого до кремового цвета с запахом мяты.

Фармакодинамика.

После приема внутрь Гавискон ® мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 141 мг (6,2 ммоль) натрия.

В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащих конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных / младенцев. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат Гавискон® мятную суспензию можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Между приемом препарата Гавискон ® мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминних препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.