Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Гемаза инструкция по применению
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гемаза лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. по 5000 мо в амп. №5
Производитель:
Российский кардиологический НПК Росздрава, ФГУ, Российская Федерация
Регистрация:
№ UA/9602/01/01 от 02.06.2009. Приказ № 380 от 02.06.2009
Фарм. группа:
Фибринолитические препараты.
Редакторская группа
Проверено
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: проурокіназа рекомбінантна 1 ампула містить проурокінази рекомбінантної 5000 МО (0,0588 мг);допоміжна речовина: натрію хлорид, декстран 40
Производитель:
Российский кардиологический НПК Росздрава, ФГУ, Российская Федерация
Фармакотерапевтическая группа:
Фибринолитические препараты.
Фармакологические свойства:
Гемаза є рекомбінантною проурокіназою – фибрін-специфічним активатором плазминогена урокіназного типу. Гемаза специфічно каталізує перетворення фибріно-зв’язаного плазминогена у плазмин, котрий, в свою чергу, здатний викликати лізис фібринного згустку. Специфічна ферментативна активність Гемази від 4500 до 5500 МО в ампулі.
Показания к применению:
Гіфема, гемофтальм;преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи; фібриноїдні синдроми різного генезу; оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок;тромбоз центральної вени сітківки та її гілок;профілактика спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукомних операціях.
Противопоказания:
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату;стани з високим ризиком розвитку кровотечі, в тому числі захворювання крові (геморагічні діатези);шлунково-кишкові кровотечі;бактеріальний ендокардит;активна форма туберкульозу;проліферативна діабетична ретинопатія з гліозом ІІІ-ІVступеня;артеріальна гіпертензія з діастолічним артеріальним тиском вище 105 мм рт.ст; гіпертонічний криз (у зв'язку з розвитком внутрішньої кровотечі); хронічна ниркова недостатність (рівень креатиніну сироватки вище 0,02 г/л; сечовини вище 0,5 г/л); тяжка гепатоцелюлярна недостатність (альбумін крові нижче 3 г %)
Особенности применения:
Застосування препарату при артеріальній гіпертензії кризі можливий рецидив внутрішньоочного крововиливу. У зв’язку з цим при гіпертензії рекомендується вимірювати артеріальний тиск (АТ) перед введенням препарату для недопущення застосування його під час різкого підвищення АТ.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не застосовувати.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Здатність Гемази впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не відмічена. Але залежно від індивідуальної реакції пацієнта на препарат під час лікування Гемазою слід бути обережним при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами.
Дети:
Досвід застосування Гемази у дітей обмежений, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.
Способ применения и дозы:
Вміст однієї ампули препарату розводять в 0,5 мл фізіологічного розчину. Отриманий розчин містить дозу, що відповідає 5000 МО. Препарат вводять парабульбарно чи субкон’юнктивально до 10 ін'єкцій на курс.Для промивання передньої камери ока при масивному випоті фібрину в передню камеру чи гіфемі ліофілізована речовина (5000 МО) розводиться в 1 мл фізіологічного розчину, після чого 0,2 мл (1000 МО) чи 0,1 мл (5000 МО) отриманого розчину розводять до 0,5 мл фізіологічним розчином.Для інтравітреального введення 5000 МО ліофілізату розводять в 1 мл фізіологічного розчину, 0,1 мл (5000 МО) отриманого розчину розчиняють в 0,1-0,2 мл фізіологічного розчину. Отриманий об’єм (0,2-0,3 мл) вводять інтравітреально одноразово.При гіфемі та випоті фібрину після екстракції катаракти рекомендується субкон’юнктивальне чи парабульбарне введення Гемази, а також введення в передню камеру ока. При крововиливах у скловидне тіло, сітківку, оклюзивних ураженнях судин сітківки та зорового нерва показанне парабульбарне введення Гемази. При гемофтальмах різної етіології та фібриноїдному синдромі можливе інтравітреальне введення препарату.Для профілактики спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукомних операціях Гемазу розчиняють у співвідношенні, вказаному для субкон’юнктивальних ін'єкцій та вводять (1-3 ін’єкції )у фільтраційну подушку у ранньому післяопераційному періоді.
Передозировка:
При локальному введенні Гемази в дозах 5000 МО ризик системних крововиливів відсутній.При передозуванні препарату (більше ніж 5000 МО одноразово) можливий рецидив внутрішньоочного крововиливу.При одноразовому введені препарата у дозі, що церевищує 5000 МО підвищується ризик алергійних реакцій, що указані у розділі побічна дія.При передозуванні препарату чи при проведені оперативних втручань при лікуванні Гемазою для зниження ризику розвитку крововиливів рекомендується внутрішньом’язове застосування Етамзилату натрію в дозі 250-500 мг внутрішньом’язово.
Побочные действия:
Може спричинити алергічну реакцію, яка проявляється набряком та гіперемією шкіри з правого чи лівого боку обличчя, явищах алергічного тетеноніту (хемоз, гіперемія кон’юнтиви, зниження рухливості очного яблука).
Лекарственное взаимодействие:
Одночасне застосування препарату з протеолітичними засобами показало, що поєднувати Гемазу з ін’єкціями колалізину не слід. Комбінацію Гемази з іншими тромболітиками застосовувати з обережністю. Можливе комбіноване застосування розчинів Гемази та емоксипіну, а також Гемази та дексометазону.
Срок годности:
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Условия хранения:
У сухому захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від +2 оС до +20 оС.
Форма выпуска / упаковка:
5 ампул в контурній чарунковій упаковці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
НесумісністьЗабороняється змішування в одному шприці двох лікарських засобів, крім дексаметазону. МісцезнаходженняФедеральна державна установа"Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс"Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації(ФДУ"РКНВК"Мінохоронздоровсоцрозвитку Росії; РОСІЙСЬКА ФЕДЕРАЦІЯ тел. (495)149-02-13, факс (495)149-02-13)
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана
на официально утвержденной инструкции по применению и не может
быть использована для принятия решения о возможности
применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Гемаза |
Производитель: | Российский кардиологический НПК Росздрава, ФГУ, Российская Федерация |
Форма выпуска: | 5 ампул в контурній чарунковій упаковці. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/9602/01/01 от 02.06.2009. Приказ № 380 от 02.06.2009 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | діюча речовина: проурокіназа рекомбінантна 1 ампула містить проурокінази рекомбінантної 5000 МО (0,0588 мг);допоміжна речовина: натрію хлорид, декстран 40 |
Фармакологическая группа: | Фибринолитические препараты. |
Код АТХ: | B01AD04 - Урокиназа |
Реклама
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама