Геморрон мазь инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид, жир печени акулы (витамин А)
1 г мази содержит фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг, жира печени акулы (витамин А) 30,0 мг (500 МЕ)
Вспомогательные вещества: петролатум (вазелин), масло минеральное, ланолин, воск белый, парафин, воск микрокристаллический, ланолиновый спирт, вода очищенная, глицерин, масло кукурузное, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бензойная кислота (Е 210) , бутилгидроксианизол (Е 320), токоферол (витамин Е), масло тимьяна.
Производитель:
Местонахождение производителя:
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав, способствует рассасыванию геморроидальных узлов и обеспечивает быстрое устранение болезненной жгучести, зуда и других дискомфортных явлений внутри и снаружи заднего прохода.
Жир печени акулы (витамин А) обладает выраженным противовоспалительным, гемостатическим действия, стимулирует репаративные процессы, способствует заживлению ран и микротрещин.
Фенилэфрина гидрохлорид - альфа-адреномиметик, оказывает местное сосудосуживающее действие, уменьшает отек, зуд, нормализует соотношение между притоком и оттоком крови в кавернозных тельцах прямой кишки.
Фармакокинетика.
Действие препарата наступает очень быстро после его применения и длится от 30 минут до 4:00. Метаболизм препарата, попавшего в общий кровоток, происходит в печени. Выводится почками и с калом.
Показания к применению:
Геморрой, сопровождающееся симптомами жжения, зуда, ощущением дискомфорта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахиаритмия, нарушение сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или применения в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Не рекомендуется превышать дозу, указанную в инструкции.
Не следует применять аппликатор, если его введение вызывает боль или после применения препарата возникает кровотечение.
В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.
У лиц, имеющих нарушения мочеиспускания через гипертрофию или новообразования простаты, фенилэфрин может ухудшать мочеиспускания из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, возникает при стимуляции α1-адренорецепторов.
При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемые местно в аноректальной области, если достигнуто соответствующего уровня системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцирование гипертензивного эффекта.
Следует учитывать, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.
Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях - бронхоспазм. Ланолин может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит. Бензойная кислота (Е 210) умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Бутилгидроксианизол (Е 320) может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.
С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу следует превышать, если иное не рекомендовано врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность применения лекарственного средства беременным, кормящим грудью не изучалась. Применение препарата этим категориям пациентов возможно в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка при грудном вскармливании.
Беременным женщинам следует обратиться к врачу до начала применения препарата.
Исследование влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данных о влиянии на скорость реакции на сегодня нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети:
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется наружно и внутришньоректально взрослым и детям старше 12 лет.
Наружное применение. Промыть и осушить салфеткой или туалетной бумагой участки, пораженные геморроем, тонким слоем нанести мазь. Применять утром, перед сном и после дефекации до 4 раз в день.
Внутришньоректальне применения. Снять с аппликатора защитную крышку. Надеть аппликатор на резьбу наконечника тубы с мазью. Выдавить некоторое количество мази, чтобы заполнить аппликатор. Хорошо смазать аппликатор мазью и осторожно ввести его в задний проход. Нажав на тубу, выдавить мазь с аппликатора, вынуть аппликатор и нанести мазь тонким слоем на кожу вокруг заднего прохода. После каждого применения аппликатор следует тщательно очистить и закрыть защитной крышкой.
Регулярное применение препарата обеспечивает устранение симптомов заболевания. Ограничений по длительности применения нет, но если после 7 дней состояние не улучшается, лечение следует прекратить.
Передозировка:
При применении мази случаев передозировки не наблюдалось, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении.
Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, паранойя, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания , покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов.
Лечение симптоматическое. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, приливы крови к лицу.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявиться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха.
Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизм.
В месте применения возможные раздражения, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль / жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода.
Лекарственное взаимодействие:
Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов; и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой.
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин.
Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).
При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести дополнительную стимуляцию центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.
Если пациент применял ингибиторы МАО до начала применения фенилэфрина в аноректальной области, ему следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.
При местном применении препарата Геморрон в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с применением лекарственного средства.
Срок годности:
4 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 57 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Геморрон мазь |
Производитель: | Фармасайнс Инк. / Pharmascience Inc |
Форма выпуска: | По 57 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/7761/01/01 от 01.08.2018 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид, жир печени акулы (витамин А) 1 г мази содержит фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг, жира печени акулы (витамин А) 30,0 мг (500 МЕ) Вспомогательные вещества: петролатум (вазелин), масло минеральное, ланолин, воск белый, парафин, воск микрокристаллический, ланолиновый спирт, вода очищенная, глицерин, масло кукурузное, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бензойная кислота (Е 210) , бутилгидроксианизол (Е 320), токоферол (витамин Е), масло тимьяна. |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. |
Код АТХ: | C05AX03 - Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Заявитель: | Фармасайнс Инк. |
Адрес заявителя: | 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада |