Гепа-Мерц (Ornithine oxoglurate) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
сироп
Производитель:
Непосредственное производство: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
1 пакет содержит 3 г L-орнитин-L-аспартата;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E110).
Лекарственная форма:
сироп
Основные физико-химические свойства:
От бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.
Производитель:
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.
Фармакологические свойства:
Іn vivo, действие L-орнитин-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин являет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата, красителя желто-оранжевого S или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность). При уровне креатинина выше 3 мг/100 мл Гепа-Мерц гранулы не применять.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка - ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Содержание 1-2 пакетов Гепа-Мерца растворить и принимать до 3 раз в день.
Гранулят Гепа-Мерц растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Передозировка:
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитином-L-аспартатом, не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко (>1/10000, <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы:
очень редко (<1/10000) - боль в суставах.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет