Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 капсуле: растительные сухие экстракты травы дымянки лекарственной 275,1 миллиграмм, плодов пятнистой расторопши 83,33-100,0 миллиграмм. Такое кол-во экстр эквивалентно 50-ти миллиграмм силимарина.

Остальные компоненты: вспомогательные субстанции, красители и формообразоватиели.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии

Фармакологические свойства:

Гепабене действует комплексно:

  • экстр дымянки стимулирует/налаживает выделение желчи, уменьшает тонус сфинктера Одди;
  • экстр расторопши регенерирует клетки печени, защищает их от воздействия токсинов, стабилизирует клеточные мембраны.

Показания к применению:

Снижений тонус желчных проток, хронические болезни печени.

Противопоказания:

Сверхчувствительность к любой субстанции препарата, острые болезни печени и желчного пузыря, камни в желчных протоках. Острые отравления.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Люди с гормональными расстройствами и желтухой нуждаються в консультации врача и коррекции дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Гепабене капсулы при таких физиологических состояниях не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияния нет. Людям с вестибулярными расстройствами нужно быть осмотрительными.

Способ применения и дозы:

Длительность курса определяет врач. Стандартно, это 1 капс 3 р/сут 30 дней подряд. Если беспокоит ночная боль, принимать еще 1 капс перед сном.

Допустимо употреблять не > 6-ти капсул в сутки.

Гепабене детям не применяют.

Передозировка:

Не наблюдалась. Гипотетически возможен понос, боль в животе.

Побочные действия:

Симптомы: расстройство пищеварения, стула, усиленное мочеиспускание, аллергии, приплывы, может усилиться аллопеция/вестибулярные расстройства.

Лекарственное взаимодействие:

Препарат Гепабене может усиливать действие л/с, которые метаболизируются цитохромом Р450: кетоконазол, клопидогрель. Винбластин и др. Не желательно использовать совместно с пероральными контрацептивами и эстрогенсожержащими препаратами, так как их эффективность в таком случае снизится.

Срок годности:

36 месяцев.

Условия хранения:

t° не > 25 градусов Цельсия, место должно быть недоступным для детей.

Форма выпуска / упаковка:

В картонной пачке 3 блистера. По 10 капс в каждом.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: экстракт сухой травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis), экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum).

1 капсула содержит экстракта сухого травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4-6:1, экстрагент - вода) 275,1 мг, экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 20-50: 1, экстрагент - ацетон ) 83,33-100 мг, что эквивалентно силимарину 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, макрогол, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Содержимое капсул: порошок от светло- до темно-коричневого неоднородного цвета с небольшими долями белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной спрессованной массы).

Капсульная оболочка:

Корпус: светло-коричневого цвета, непрозрачный.

Крышечка: светло-коричневого цвета, непрозрачная.

Размер: 0.

Производитель:

Меркле ГмбХ

Местонахождение производителя:

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Гепабене - комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, который обладает желчегонным действием, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин - биофлавоноиды, включающий изомеры силибинин, силиданин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, имеет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению клеток печени.

Фармакокинетика.

После перорального применения силимарин в основном выводится с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению:

Лечение пациентов с дискинезией желчевыводящих путей (в том числе после холецистэктомии) и с сопутствующими хроническими заболеваниями печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим растениям из семейства сложноцветных или к любому из компонентов препарата; острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей; острый гепатит и холангит; острые отравления различной этиологии; желчекаменная болезнь; обструкция желчевыводящих путей.

Особенности применения:

Для лиц пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применение при беременности и / или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Имеет клинического опыта для применения детям.

Способ применения и дозы:

Капсулы Гепабене принимать после еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется принимать препарат Гепабене по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышать до максимальной - 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. В случае передозировки возможны диарея, боль в животе. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Лечение - симптоматическое.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая сыпь, зуд, затрудненное дыхание).

Сосудистые нарушения: приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции.

Другие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин, и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрел, варфарин за счет угнетения системы цитохрома P450.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

89079 ул. Граф-Арко, 3, Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове - ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.