Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 г - гидрокортизон ацетат 10 мг.

Остальные компоненты: формообразователи и стабилизаторы.

Лекарственная форма:

мазь

Производитель:

Непосредственное производство: Нижфарм, АО, Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Мазь Гидрокортизон используют в дерматологии для лечения болезней кожи, она снимает воспаление и обладает противовоспалительным, противоотечным, противозудным действием.

Незначительное количество всасывается. Метаболизм в эпидермисе и в печени. Выделение мочевыделительной системы и калом.

Показания к применению:

Поверхностные неинфицированные дерматозы.

Противопоказания:

Сверхчувствительность к какому-либо компоненту.

Повреждения кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибками, паразитами.

Язвы.

Новообразования на коже.

Периоральный дерматит, стрии, ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Осторожно использовать Гидрокортизон мазь при сахарном диабете, псориазе.

Наносить, не касаясь глаз и слизистых оболочек.

При любых непонятных вопросах обращаться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным лучше не использовать, а во время лактации – кратковременно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Негативных эффектов не отмечали.

Способ применения и дозы:

Наносят Гидрокортизон наружно, до трех раз в день, по всей поверхности поражения тонким слоем. Можно наложить окклюзионную повязку. Специалист определяет, как долго нужно продолжать лечение.

Рекомендуется детям от двух лет.

Передозировка:

Симптомы гиперкортицизма. Надо отменить мазь.

В случае возникновения побочных эффектов: терапия симптомов.

Побочные действия:

Дерматит, экзема, контактная аллергия, акне, атрофия кожи, депигментация, гипертрихоз, розацеаподибний и периоральный дерматит, «эффект рикошета», замедленное заживление ран, повышение внутриглазного давления, реакции гиперчувствительности.

Срок годности:

36 месяцев.

Условия хранения:

При 20 ° С в оригинальной упаковке и вдали от детей.

Форма выпуска / упаковка:

Десятиграмовая туба.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: гидрокортизона ацетат;
  • 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг;
  • вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ланолин, пентол, вода очищенная, кислота стеариновая.

Лекарственная форма:

мазь

Основные физико-химические свойства:

мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Производитель:

Нижфарм, АО

Местонахождение производителя:

Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Гидрокортизон является активным негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и у галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Показания к применению:

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли сильные кортикостероиды.

Противопоказания:

  • повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами;
  • паразитарные инфекции (например чесотка);
  • язвенные поражения кожи и раны;
  • побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии)
  • ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
  • аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);
  • новообразования кожи.

Особенности применения:

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут буди серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

  • применения с использованием повязки (целлофановая повязка или в области кожных складок);
  • применения на больших участках кожи;
  • длительное лечение;
  • применения детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);
  • при наличии компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработки гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хронического чешуйчатого псориаза рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больным.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Гидрокортизон.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Противопоказано.

Кормление грудью. Гидрокортизон мазь можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных о влиянии гидрокортизона, мази, на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Дети:

Применять детям в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Срок применения определяет врач.

Гидрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку.

Передозировка:

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные действия:

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными (см. Раздел «Особенности применения»). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • дерматит, экзема, контактный дерматит;
  • контактная аллергия, пустулезных акне;
  • атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
  • депигментация, гипертрихоз;
  • розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
  • «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;
  • замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: коры угнетение.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 20 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.