Гивалекс (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: гексетидина 0,1 г, холина салицилата 0,5 г, хлорбутанола хемигидрата 0,25 г в 100 мл раствора.
Остальные компоненты: дополнены сахарином натрия, полисорбатом, кислотой пропионовой, спирт этиловым, лимонной ароматической смесью (масло лимонное, масло аниса, эвкалиптовое, спиртовой раствор метилсалицилат).
Лекарственная форма:
спрей
Производитель:
Непосредственное производство: Норжин Фарма, Франция, Ул. Эте Виртон 29 28100 г. Дрё.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, действующие на респираторную систему. Антисептики.
Фармакологические свойства:
Гексетидин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Салицилат холина, хлорбутамол обуславливают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению:
Бактериальные и грибковые заболевания слизистого покрова ротоглотки.
Противопоказания:
Гиперсенситивность к составляющим, атрофия слизистой гортани.
Болезни верхних дыхательных путей на фоне гиперчувствительности.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Осторожно использовать Гивалекс пациентам с эпилепсией, болезнями печени и отягощенным анамнезом по аллергическим заболеваниям. Не желательно глотать, опрыскивать конъюнктиву глаз (препарат содержит этанол). Терапия в течение длительного промежутка времени вызывает дисбиоз слизистой рта.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Гивалекс при беременности не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Спрей для горла Гивалекс предназначен для орошения ротоглотки. Сроки терапии определяет врач.
Взрослым и подросткам распылять 4-6 р/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет - 2-3р/сут.
Передозировка:
Информации о передозировке препарата нет.
Так как Гивалекс спрей содержит алкоголь – принятое во внутрь достаточное количество может вызвать алкогольную интоксикацию, особенно это опасно для детей. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
В виде: аллергических реакций, изменений вкусовых ощущений, кашля, одышки, болей во время глотания, тошноты, рвоты, смена окраски зубов и языка, онемения, жжения языка.
Лекарственное взаимодействие:
Не сочетать с анитисептиками.
Щелочи снижают активность гексетидина.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 100 мл раствора содержат гексетидина 0,1 г, холина салицилата 0,5 г, хлорбутанола хемигидрата 0,25 г.
- вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, спирт этиловый 96%, вода очищенная, лимонная ароматическая смесь (масло лимонное, масло анисовое, масло лайма, ментол, эвкалиптол, спиртовой раствор метилсалицилат).
Титр спирта 58% об.
Лекарственная форма:
спрей
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.
Производитель:
Норжин Фарма, Франция
Местонахождение производителя:
Ул. Эте Виртон 29 28100 г. Дрё.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, действующие на респираторную систему. Антисептики.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающая активность.
Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Показания к применению:
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Особенности применения:
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, и есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции, следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применять детям до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Передозировка:
Сообщений о передозировке препаратом не поступало.
Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило бы к возникновению аллергических реакций.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.
Лекарственное взаимодействие:
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет