Гивалекс (Combined drugs) инструкция по применению

Гивалекс фото, инструкция
Нет Регистрации
Дозировка:
спрей д/рот. пол. по 50 мл во флак.

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: гексетидина 0,1 г, холина салицилата 0,5 г, хлорбутанола хемигидрата 0,25 г в 100 мл раствора.

Остальные компоненты: дополнены сахарином натрия, полисорбатом, кислотой пропионовой, спирт этиловым, лимонной ароматической смесью (масло лимонное, масло аниса, эвкалиптовое, спиртовой раствор метилсалицилат).

Лекарственная форма:

спрей

Производитель:

Непосредственное производство: Норжин Фарма, Франция, Ул. Эте Виртон 29 28100 г. Дрё.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, действующие на респираторную систему. Антисептики.

Фармакологические свойства:

Гексетидин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Салицилат холина, хлорбутамол обуславливают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению:

Бактериальные и грибковые заболевания слизистого покрова ротоглотки.

Противопоказания:

Гиперсенситивность к составляющим, атрофия слизистой гортани.

Болезни верхних дыхательных путей на фоне гиперчувствительности.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Осторожно использовать Гивалекс пациентам с эпилепсией, болезнями печени и отягощенным анамнезом по аллергическим заболеваниям. Не желательно глотать, опрыскивать конъюнктиву глаз (препарат содержит этанол). Терапия в течение длительного промежутка времени вызывает дисбиоз слизистой рта.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Гивалекс при беременности не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Водить разрешается спустя 30 минут после приема препарата.

Способ применения и дозы:

Спрей для горла Гивалекс предназначен для орошения ротоглотки. Сроки терапии определяет врач.

Взрослым и подросткам распылять 4-6 р/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет - 2-3р/сут.

Передозировка:

Информации о передозировке препарата нет.

Так как Гивалекс спрей содержит алкоголь – принятое во внутрь достаточное количество может вызвать алкогольную интоксикацию, особенно это опасно для детей. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

В виде: аллергических реакций, изменений вкусовых ощущений, кашля, одышки, болей во время глотания, тошноты, рвоты, смена окраски зубов и языка, онемения, жжения языка.

Лекарственное взаимодействие:

Не сочетать с анитисептиками.

Щелочи снижают активность гексетидина.

Срок годности:

До 18 месяцев.

Условия хранения:

При температуре ниже 25° С без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

Флаконы с распылителем по 50 мл.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 100 мл раствора содержат гексетидина 0,1 г, холина салицилата 0,5 г, хлорбутанола хемигидрата 0,25 г.
  • вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, спирт этиловый 96%, вода очищенная, лимонная ароматическая смесь (масло лимонное, масло анисовое, масло лайма, ментол, эвкалиптол, спиртовой раствор метилсалицилат).

Титр спирта 58% об.

Лекарственная форма:

спрей

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Производитель:

Норжин Фарма, Франция

Местонахождение производителя:

Ул. Эте Виртон 29 28100 г. Дрё.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, действующие на респираторную систему. Антисептики.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания к применению:

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • атрофический фарингит;
  • бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Особенности применения:

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, и есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции, следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Дети:

Не применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не более 5 дней.

Передозировка:

Сообщений о передозировке препаратом не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило бы к возникновению аллергических реакций.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.

Лекарственное взаимодействие:

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Срок годности:

18 месяцев.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 мл во флаконе с пульверизатором.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.