Годасал таблетки инструкция по применению

Годасал таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Годасал таблетки по 100 мг №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/7763/01/01 от 21.03.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные вещества: глицин, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор «лимонный аромат» порошкообразный, сахарин натрия.

Производитель:

Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ, Германия / Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Germany

Местонахождение производителя:

Др. Роберт Пфлегер штр. 12 96052, Бамберг, Германия /

Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12, 96052, Бамберг, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Антитромботические средства. Антиагреганты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Механизм действия. Антитромботический эффект ацетилсалициловой кислоты обусловлен блокированием синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Поскольку абсорбируются даже небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК), все циркулирующие тромбоциты на пути от желудочно-кишечного тракта к печени необратимо подавляются в передпечинкових мезентелиальних кровеносных сосудах. В то же время концентрации АСК при постгепатичнои циркуляции лишь незначительно подавляют ЦОГ эндотелия (отвечающий за синтез простациклина), поскольку она восстанавливается быстрее. Функция тромбоцитов, отвечающий за гемостаз, значительно не меняется.

Клиническая эффективность.

Первичная профилактика. В мета Американской рабочей группы по профилактических мероприятий (Ann Int Med 2002; 136: 161 - 172) на основе 5 проспективных клинических исследований было показано, что риск инфаркта миокарда (отношение рисков 0,72 (95% доверительный интервал: 0,60 - 0 87)) снижается при профилактическом лечении ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 - 125 мг в течение 5 - 7 лет у пациентов без предварительных сердечно-сосудистых явлений, но с различными факторами риска (возраст> 50 лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение, гиперхолестеринемия , семейный анамнез). Это было продемонстрировано только для случаев сердечно-сосудистых событий без летального исхода; преимущества по развитию инсульта и общей летальности не отмечено. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с контролем

составил 0,8% против 0,48%, риск внутричерепных кровотечений - 0,22% против 0,17%. Риск кровотечений был выше у пациентов в возрасте от 70 лет.

Профилактику следует проводить только после установления удовлетворительного контроля артериального давления и в комбинации с другими терапевтическими мероприятиями (диета, лечение сахарного диабета и коррекция липидного обмена, прекращение курения). Риск можно оценить по шкалам Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) (European Heart journal, 1998, 19: 1434 - 1503).

Вторичная профилактика. В мета, проведенном Antithrombotic trialists collaboration (BMJ 2002; 324: 71 - 85), влияние ацетилсалициловой кислоты и плацебо сравнивали в 287 исследованиях с участием 135 000 пациентов с высоким риском, дополнительное сравнения различных ингибиторов агрегации тромбоцитов проводили с участием 77 000 пациентов. Пациенты с высоким риском определялись как пациенты с сердечно-сосудистыми событиями в острой стадии или сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе (инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака (ТИА), нестабильная стенокардия, артериальное ОККЛЮЗИОННО заболевания, после хирургического вмешательства, такого как аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика, периферическая ангиопластика и пациенты с артериовенозных шунтов, которые находятся на диализе).

Наблюдалось снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий. Абсолютная польза преобладала риски возникновения экстракраниальные кровотечения в пациетив всех категорий высокого риска.

Фармакокинетика .

Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит - кислоту салициловую. Высвобождение активного вещества происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника, в свою очередь приводит к замедлению абсорбции ацетилсалициловой кислоты. Ацетильной остаток ацетилсалициловой кислоты частично гидролитически расщепляется при прохождении через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень плазмы достигается через 10 - 20 минут (ацетилсалициловая кислота) или 0,3 - 2:00 (общий салицилат).

Распределение. Салициловая кислота связывается с белками крови на 60 - 90%.

Биодоступность салицилатов составляет от 80 до 100%.

Метаболизм. Период полувыведения системно доступной АСК составляет примерно 15 минут. Салициловая кислота, которая формируется во время гидролиза, имеет период полувыведения около 2 - 3:00, значительно возрастает после применения высоких доз (> 3 г) вследствие насыщения связующего ферментной системы.

Метаболизм салициловой кислоты происходит преимущественно в печени. Метаболиты салициловой кислоты формируются путем связывания салициловой кислоты с глицином и в дальнейшем путем конъюгации с глюкуроновой кислотой или серной кислотой. Небольшая часть оксидируется к гентезиновои кислоты и превращается в гентизинсечову кислоту.

Вывод. Вывод почти полностью почками в форме салициловой кислоты (около 10%), салицилмочевая кислоты (около 75%) и конъюгатов салицилмочевая кислоты (около 10%). Период полувыведения колеблется от 2 - 3:00 после применения низких доз до 12:00 после применения анальгезирующих доз.

Кинетика в особых клинических ситуациях.

Вывод у пациентов с печеночной недостаточностью. Поскольку метаболизм АСК происходит преимущественно в печени, ожидается медленный распад АСК до салициловой кислоты (кумуляция).

Вывод у пациентов с почечной недостаточностью. Почечная недостаточность не влияет на скорость деградации салициловой кислоты в отличие от этого повышается концентрация неактивных метаболитов салициловой кислоты, преимущественно конъюгированной салицилмочевая кислоты.

Салицилаты проходят через плаценту, однако в грудном молоке обнаруживаются лишь в небольших количествах.

Доклинические данные . Доклинический профиль безопасности ацетилсалициловой кислоты хорошо задокументирован. В ходе исследований на животных салицилаты вызывали повреждения почек без других органических поражений. Ацетилсалициловая кислота была достаточно исследована по мутагенности и канцерогенности; релевантных доказательств мутагенных или карциногенного свойств не обнаружено. Салицилаты оказывали эмбриотоксический и тератогенное влияние в исследованиях на разных видах животных (например сердечные и костные мальфорации, гастошизис).

Сообщалось о случаях нарушений имплантации, эмбриотоксические и фетотоксические влияния и влияние на способность к обучению ребенка после пренатальной экспозиции салицилатами.

Показания к применению:

  • Профилактика тромбозов (профилактика реоклюзий) после аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминарнои катетерной ангиопластики и артериовенозного шунтирования у пациентов, находящихся на диализе.
  • Профилактика инсульт после появления передвисних проявлений (транзиторная ишемическая атака).
  • Снижение риска развития тромбоза коронарных сосудов после инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта).
  • Профилактика инфаркта миокарда вместе с другими мерами терапии у пациентов с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых событий (согласно оценке пользы и риска лечащим врачом).
  • Нестабильная стенокардия.
  • Профилактика артериальных тромбозов после операций на сосудах.
  • Как часть стандартной терапии острого инфаркта миокарда.
  • Профилактика сосудистой окклюзии при артериальной окклюзионной болезни.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к салицилатов и / или других противовоспалительных средств или к любому компоненту препарата.
  • Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС.
  • Геморрагический диатез.
  • Острые пептические язвы.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени.
  • Печеночная недостаточность тяжелой степени.
  • Застойная сердечная недостаточность тяжелой степени.
  • Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
  • Последний триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Надлежащие меры безопасности при применении:

Таблетки слід проковтнути цілком, запивши достатньою кількістю рідини, розсмоктати або розжувати. Не вживати натще.При лікуванні гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід розжувати або розкусити.Починати лікування препаратом при аортокоронарному шунтуванні необхідно в першу добу після операції.Препарат призначений для тривалого лікування. Продовження терміну лікування необхідно погодити з лікарем.Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.

Особенности применения:

Годасал® применять с осторожностью в следующих ситуациях:

  • нарушение функции почек или нарушение сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности
  • нарушение функции печени
  • одновременное применение НПВП, таких как ибупрофен и напроксен, поскольку НПВП могут уменьшить ингибиторный влияние ацетилсалициловой кислоты по агрегации тромбоцитов. В случае применения Годасал® перед началом приема НПВС как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидив;
  • язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
  • наличие бронхиальной астмы или общей тенденции к гиперчувствительности, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астмой в анамнезе, сенной лихорадкой, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание: аллергические реакции (например сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества в анамнезе
  • полипы носовой полости;
  • тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитической анемии. Факторы, которые могут увеличить риск гемолиза, включают высокие дозы препарата, лихорадку или острый инфекционный процесс,
  • одновременное применение антикоагулянтов;
  • через ингибиторный влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, который сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность или усилить имеющуюся кровотечение при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).

При применении в низких дозах АСК снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов, которые обычно имеют пониженный уровень выведение мочевой кислоты, это может привести к развитию подагры.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям и подросткам с лихорадкой и / или вирусными заболеваниями возможно только по назначению врача как терапии второй линии (из-за риска развития синдрома Рея, угрожающей жизни энцефалопатии, главными симптомами которой является тяжелая рвота, потеря сознания, печеночная дисфункция).

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловую кислоту применять как сопутствующий лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются постоянным рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

  • Язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
  • гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также аллергия на другие вещества.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и мальформаций сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии.

Имеющиеся эпидемиологические данные не подтверждают связи между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша. Имеющиеся эпидемиологические данные по выкидыша не является последовательными, однако повышенный риск гастрошизис не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния препарата на ранних сроках беременности (14-й месяца) с участием примерно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Во время I и II триместров беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые предположительно могут быть беременными и для беременных в I и II триместрах доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Исследования на животных показали, что применение ингибиторов простагландинов приводит к повышению пре- и постимплантацийних потерь и гибели эмбриона / плода. Кроме того, повышенная частота тяжелых пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки, наблюдалась у животных, получавших ингибиторы простагландинов при органогенеза.

Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов вызывает побочные реакции у плода (такие как повышение летальности, расстройства роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводили.

Согласно предыдущему опыту , риск низкий при применении лекарственного средства в терапевтических доз ах .

Все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

  • влиять на плод следующим образом:
  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
  • нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнион;
  • влиять на женщину и плод следующим образом:
  • удлинение времени кровотечения, антиагрегационный влияние , что может возникнуть даже при применении очень низких доз
  • торможения сокращений матки и кровотечения в беременной и увеличение продолжительности родов .

Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместре беременности.

Кормление грудью . Салицилаты попадают в грудное молоко. Концентрация в грудном молоке эквивалентны или даже выше , чем концентрации в плазме крови матери.

Во время вынужденного применения по показаниям в период лактации следует прекратить кормление грудью в случае регулярного применения высоких доз (> 300 мг / д обу ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат продемонстрировал способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Годасал® не применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения указанной категории пациентов.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянное рвота). Просьба ознакомиться с информацией, изложенной в разделе «Особенности применения».

Способ применения и дозы:

Спос и б применения. Таблетки можно принимать не разжевывая, по возможности после еды с большим количеством воды (желательно стакан воды), или рассасывать или разжевывать. При необходимости можно запить таблетку жидкостью. Не принимать на пустой желудок!

Для лечения острого инфаркта миокарда 1-ю таблетку нужно прокусить или прожевать. Годасал® предназначен для длительного применения. Длительность применения определяет врач.

Если врачом не назначено другое дозировки, то рекомендуется применять такие дозы.

Сердечно-сосудистые показания без аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминарнои катетерной ангиопластики: 1 × 100 мг / сут.

Профилактика тромбоза после аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминарнои катетерной ангиопластики: 100 - 300 мг / сут.

Профилактика инсульт после появления передвисних проявлений (TIA):
3 × 100 мг / сут или 1 × 300 мг / сут.

Острый инфаркт миокарда в случае острого инфаркта миокарда применять 200-300 мг ацетилсалициловой кислоты в внутривенной или пероральной форме с быстрым высвобождением ацетилсалициловой кислоты (Не кишечно форму). После этого следует применять ежедневно

100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка:

Тяжелая интоксикация может иметь угрожающий жизни характер. Новорожденные более чувствительны, чем взрослые. Симптомы тяжелого отравления могут развиваться остро или медленно, например, в течение 12 - 24 часов после применения. После приема внутрь дозы АСК до 150 мг / кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы> 300 мг / кг массы тела - тяжелой степени.

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Необходимо тщательно контролировать газовый анализ артериальной крови (Гааке), поскольку терапия базируется не на уровнях салицилатов в крови, а на клинических симптом ах и Гааке.

Оговорки.

Локальные признаки раздражения, обычно доминируют при передозировке АСК, такие как тошнота, рвота и боль в желудке, могут отсутствовать, поскольку данная лекарственная форма АСК имеет кишечно оболочку и резорбция происходит только в тонком кишечнике.

Симптомы.

Головная боль, тошнота, гипогликемия или гипергликемия, кожная сыпь, головокружение, тинит, нарушения зрения и слуха, тремор, спутанность сознания, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, респираторный алкалоз с метаболической компенсацией, что приводит к метаболического ацидоза, электролитный дисбаланс, обезвоживание, судороги, кома, синдром дыхательной недостаточности, сердечная аритмия.

Симптомы хронического отравления салицилатами являются неспецифическими (например тинит, головная боль, раздражительность, усиленное потоотделение, гипервентиляция) и поэтому могут остаться без внимания.

Терапия.

Через угрожающие жизни состояния вследствие тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые меры предосторожности: немедленная госпитализация, профилактика или снижение ресорбции путем принятия соответствующих доз активированного угля в течение первых 4:00 (10-кратное количество активированного угля относительно массы АСК) в случае тяжелой интоксикации - промывание желудка или гастроскопичне удаления таблеток.

Соответствующий контроль и коррекция электролитов. Применение глюкозы, бикарбоната натрия на ранних стадиях для коррекции ацидоза и для ускорения вывода (pH мочи> 8), улучшение диуреза, охлаждение на фоне гипертермии, бензодиазепин при судорогах.

Возможен гемодиализ в случае тяжелой интоксикации.

Описаны случаи декомпенсации, которые приводили к летальному исходу после интубации. Поэтому, если возможно, интубацию следует проводить после начала алкалинизация, минимизировать время апноэ и наблюдать за поддержкой гипервентиляции.

Подробную информацию можно получить в токсикологическом центре.

Побочные действия:

В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - <1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редкие: ≥ 1/10000 - <1/1000; очень редко <1/10000.

В спонтанных сообщениях поступала информация о других побочных реакциях по всем лекарственных форм ацетилсалициловой кислоты, в том числе пероральной краткосрочной и долгосрочной терапии, поэтому определение категорий частоты невозможно.

У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.

Через антиагрегантный влияние применения АСК может повысить риск кровотечения. Наблюдались кровотечения, такие как ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ кровотечения, гематомы, носовые кровотечения, урогенитальные кровотечения, кровотечения из десен.

Редко или очень редко наблюдались серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или в случае одновременного применения антикоагулянтов, что в отдельных случаях может потенциально угрожать жизни.

Со стороны крови и лимфатической системы:

удлинение времени кровотечения

редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, апластическая анемия, железодефицитная анемия.

Со стороны иммунной системы:

нечасто астма;

редко: реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные / экзематозные кожные реакции, крапивница, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления до состояния шока;

очень редко кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны метаболизме и питание:

очень редко гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Со стороны нервной системы:

редко: головная боль, головокружение, тинит, нарушения зрения, нарушения слуха, спутанность сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто: микрокровотечения (70%);

части: желудочные симптомы;

нечасто диспепсия, тошнота, рвота, диарея

редкие: желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, очень редко могут привести к перфорации.

Гепатобилиарной системы:

редко: печеночная дисфункция

очень редко: повышение уровня трансаминаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

редко: нарушение функции почек

сообщали о развитии острой почечной недостаточности.

другие:

очень редко синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

Желудочно-кишечные расстройства, такие как общие проявления и симптомы диспепсии, боли в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматический состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как сыпь, отек, зуд, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко - тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие:

Противопоказаны комбинации. При применении с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю и больше повышается гематологическая токсичность метотрексата (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

  • При применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (вследствие снижения почечного клиренса
  • метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
  • Противодиабетические средства (например инсулин, сульфонилмочевина): возможно снижение уровня сахара в крови.
  • Усиление действия антикоагулянтов / тромболитических средств, барбитуратов, лития, сульфаниламидам и трийодтиронина.
  • Могут развиться фармакодинамические взаимодействия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ацетилсалициловой кислотой: повышение риска развития кровотечения вследствие синергического воздействия.
  • Повышение концентрации в плазме крови дигоксина вследствие снижения почечной экскреции.
  • Повышение уровня фенитоина и вальпроата в плазме крови. При одновременном применении с вальпроевой кислотой АСК вытесняет ее из связи с белками плазмы, снижая метаболизм последней. В результате плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к увеличению частоты развития побочных реакций признакам интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности.
  • Усиление действия и побочных реакций всех нестероидных протиревматоидних средств.
  • Одновременное применение НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, может ослаблять необратимое ингибирование тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Лечение НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. Раздел «Особенности применения»).
  • Ангипертензиви средства (ингибиторы АПФ и β-блокаторы): пациентам, которые одновременно применяют препарат и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и корректировать дозу в случае необходимости.
  • Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК: снижение действия диуретиков.
  • Снижение действия урикозурических средств (например пробенецида, сульфинпиразона).
  • Системные глюкокортикостероиды: повышение риска желудочно-кишечных язв и кровотечений. Снижение уровня салицилатов в крови во время терапии кортикостероидами, риск передозировки салицилатами после прекращения терапии ГКС.
  • Алкоголь: повышение риска желудочно-кишечных язв и кровотечений и пролонгация времени кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.
  • Удлинение периода полувыведения крови пенициллина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта — таблетки № 20.

По рецепту — таблетки № 50, № 100.

Дополнительно:

Особливі застереження

Годасал® застосовують з обережністю при:гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також за наявності алергії на інші речовини;виразках шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні виразкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;одночасному застосуванні антикоагулянтів;порушеннях функцій печінки;порушеннях функції нирок або серцево-судинного кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функції нирок та гострої ниркової недостатності;тяжкій недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати гемоліз або гемолітичну анемію, особливо за наявності факторів, які можуть збільшити ризик гемолізу, наприклад високі дози препарату, гарячка або гострий інфекційний процес.У разі тривалого застосування препарату перед початком прийому ібупрофену пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропив’янкою, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки і поліпозом носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів та у хворих із гіперчутливістю до НПЗЗ на тлі лікування ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми.При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність появи/посилення кровотечі. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти. Це може призвести до виникнення подагри в пацієнтів із зниженим виведенням сечової кислоти.Не слід застосовувати препарати, які містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла, без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною, але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються тривалим блюванням, це може бути ознакою синдрому Рея. Препарат не застосовується як знеболювальний засіб.При тривалому застосуванні з метою профілактики побічних ефектів з боку травної системи бажано приймати з інгібіторами протонної помпи.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Годасал таблетки
Производитель:Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ, Германия / Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Germany
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/7763/01/01 от 21.03.2019
МНН:Acetylsalicylic acid
Условия отпуска:

Без рецепта — таблетки № 20.

По рецепту — таблетки № 50, № 100.

Состав:

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные вещества: глицин, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор «лимонный аромат» порошкообразный, сахарин натрия.

Фармакологическая группа:Антитромботические средства. Антиагреганты.
Код АТХ:B01AC06 - Ацетилсалициловая кислота
Заявитель:Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ
Адрес заявителя:Др. Роберт Пфлегер штр.12, 96052, Бамберг, Германия
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Молодой картофель нормализует кровяное давление и улучшает пищеварение
Молодой картофель имеет мягкую, нежную текстуру и ...
Эти ягоды укрепят здоровье сердца и замедлят процесс старения
Исследования показывают, что регулярное употреблен...
Реклама