Гриппостад Рино 0,1% назальные капли (Xylomethazoline) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

капли

Производитель:

Непосредственное производство: СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, Стадаштрассе, 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
  • 1 мл ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;
  • вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.

Производитель:

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Местонахождение производителя:

Стадаштрассе, 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.


Препарат начинает действовать через 5-10 минут и действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).


При интраназальном применении количество лекарственного средства, поглощается, иногда может быть достаточной для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.


Фармакокинетика.


При местном применении ксилометазолина в плазме крови почти не обнаруживается (концентрация в плазме крови меньше лимита определение).

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.


Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.


Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).


Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Особенности применения:

Гриппостад Рино 0,1% назальные капли не применять детям до 12 лет.


Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.


Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.


Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.


Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применение.


Пациенты с длительным QT-синдромом, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.


Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.


Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, выводится ли активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.


Фертильность.


Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дети:

Гриппостад Рино 0,1% назальные капли не следует применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Гриппостад Рино 0,1% назальные капли следует применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.


Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд. Применять капли необходимо следующим образом:


  • тщательно очистить нос перед применением препарата;
  • откинуть голову максимально назад, насколько комфортным;
  • закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу;
  • после применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон;
  • с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.


Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Передозировка:

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружение, повышенное потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.


Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 час.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:


  • редкие (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.


Со стороны нервной системы:



Со стороны органов зрения:


  • редкие (< 1/10000): временное нарушение зрения.


Со стороны сердечно-сосудистой системы:


  • редкие (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.


Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:


  • часто (≥ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.


Со стороны пищеварительной системы:



Общие нарушения и реакции в месте введения:


  • часто (≥ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие:

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Срок годности:

5 лет.


Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.


Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл во флаконах из коричневого стекла с закручивающейся крышкой и имеет стеклянную пипетку в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.