Информация об использовании рецептурных препаратов

Гропринозин таблетки (Inosine pranobex) инструкция по применению

Гропринозин таблетки фото, инструкция
Дозировка:
Таблетки 500 мг блистер, в коробке, № 20, № 50

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 таблетке: 500 мг инозина пранобекса.

Остальные компоненты: картофельный крахмал, магния стеарат, повидон.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия, Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства:

За счет блокады процессов воспроизводства вирусной РНК, Гропринозин осуществляет противовирусный эффект.

Также проявляет иммуномодулирующие свойства, путем стимуляции синтеза цитокинов, дифференциации и пролиферации Т- и В-лимфоцитов, продукцию интерлейкинов 1 и -2.

Гропринозин предупреждает послепростудное уменьшение производства протеинов и генного материала клеток. Это помогает нормализовать работу иммунитета, повысить устойчивость к вирусам и ускорить устранение очагов инфекции.

Полностью препарат выводится через 2 суток.

Показания к применению:

  • Вирусные инфекции у лиц со сниженным иммунитетом: корь, грипп, ОРВИ, парагрипп, бронхит, паротит;
  • заболевания, вызванные возбудителями: герпеса I и II типа генитальным герпеса, панэнцефалита, оспы и опоясывающего лишая, Эпштейна-Барра, гепатита В, цитомегало- и папиломавирусов;
  • повторные инфекции дыхательной, мочевыводящей и половой системы у лиц со слабым иммунитетом;
  • также действенен против внутриклеточных возбудителей.

Противопоказания:

  • Высокая восприимчивость хотя бы к одному из составляющих средства;
  • обострение подагры;
  • гиперурикемия.

Особенности применения:

Назначают детям, которым исполнился один год.

Целесообразно начинать терапию препаратом в начале заболевания, как отдельно, так и в многокомпонентном лечении.

Гропринозин с осторожностью и под контролем врача применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. 

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендовано принимать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Для принятия решения по управлению автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что Гропринозин может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь, после еды, через равные промежутки времени. Если нужно, таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. 

Продолжительность лечения определяют индивидуально, в среднем оно составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1-6 месяцев.

Max суточная доза - 8 таблеток.

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: 

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; 
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема.

Пить в течение 5-7 дней и еще 1-2 дня после исчезновения симптомов. При необходимости продолжить или повторить через 7-8 дней. Лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. 

Вирусный бронхит: 

  • взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней;

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Стоматит: 

  • взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 6-8 дней (острая фаза), в дальнейшем - по 2 таблетки 3 раза в сутки;
  • дети - по 50 мг/кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: 

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. В период ремиссии - 2 таблетки 1 раз в сутки до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг каждые 4 часа в течение 8-10 дней. После 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней или в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней. В дальнейшем поддерживающая доза - 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические повторяющиеся инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):

  • взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев;
  • дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Передозировка:

Такие эпизоды не зафиксированы. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Побочные действия:

Часто возникающий побочный эффект – изменение уровня мочевой кислоты в организме (увеличивается), но показатели приходят в норму, когда пациенты завершают терапию препаратом.

Длительное употребление Гропринозина (более трех месяцев) провоцирует:

  • часто возникающие: кожные проявления аллергии, ухудшение самочувствия, головная боль, головокружение, боль в суставах, тошнота, рвота, повышение концентрации печеночных ферментов и азота в моче;
  • не часто возникающие: нарушение сна, кишечные расстройства, увеличенное выделение объема мочи;
  • изредка возникающие: крапивница, отеки, потеря аппетита.

Лекарственное взаимодействие:

Гропринозин назначают осмотрительно людям, которые принимают: аллопуринол, индапамид, гидрохлоротиазид, этакриновую кислоту, торасемид, хлорталидон, фуросемид.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Особенных требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 или 20 таблеток в упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с насечкой для деления с одной стороны, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Местонахождение производителя:

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гропринозин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигеноактивных клетках. Инозин пранобекс моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и дополнительных поверхностных маркеров комплемента. Препарат усиливает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулируя экспрессию рецепторов IL-2.

Инозин пранобекс существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Инозин пранобекс усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов.

Инозин пранобекс подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика. Всасывание. При пероральном применении инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) в ЖКТ и попадает в кровь.

Распределение. Когда препарат и его компоненты вводили животным, материал, меченный радиоактивным изотопом, выявляли в таких органах (в порядке убывания специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, головной мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. После приема внутрь 1 г инозина пранобекса, меченного радиоактивным изотопом, у человека были выявлены такие плазменные уровни для 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетамидобензойной кислоты соответственно: 3,7 мкг/мл (2 ч) и 9,4 мкг/мл (1 ч). Во время исследований переносимости у человека максимальное повышение уровня мочевой кислоты после приема дозы (как показатель инозина в препарате) не является линейным и может варьировать в пределах 10% в течение 1–3 ч.

Выведение. Суточное выведение с мочой 4-ацетамидобензойной кислоты и ее основного метаболита в равновесных условиях при дозе 4 г/сут составляло около 85% принятой дозы. 95% радиоактивности от 1-диметиламино-2-пропанола в моче восстанавливалось в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксид). Т½ составляет 3,5 ч для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензойной кислоты. Основные метаболиты инозина пранобекса у человека — это N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и o-ацилглюкуронид для 4-ацетамидобензойной кислоты. Поскольку молекула инозина метаболизируется путем биодеградации пурина до мочевой кислоты, эксперименты с инозина пранобексом, меченным радиоактивным изотопом, у людей неинформативны. У животных до 70% введенного инозина пранобекса может выводиться с мочой в виде мочевой кислоты после перорального применения таблетированной формы, а остальное — в виде обычных метаболитов — ксантина и гипоксантина.

Биодоступность. Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляло >90% ожидаемых значений р-ра. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составляло >76%. Плазменные значение AUC 1-диметиламино-2-пропанола были ≥88%, 4-ацетамидобензойной кислоты — ≥77.

Показания к применению:

Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями:

  • вирусные респираторные инфекции;
  • папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондилломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
  • подагра;
  • гиперурикемия.

Особенности применения:

Поскольку во время лечения препаратом Гропринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, особенно у мужчин и пациентов пожилого возраста, препарат противопоказано применять больным с подагрой, гиперурикемией, а также следует с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в плазме крови, проводить анализ крови.

У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Гропринозин следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Контролируемые исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не исследовали. Однако, пациентам следует учитывать, что препарат Гропринозин может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Дети:

Применяют у детей в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат применять перорально.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3–4 приема в сутки, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения приема таблетку можно растолочь и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения. Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз в случае необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.

Хронические заболевания: препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:

  • бессимптомные заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания;
  • с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
  • заболевания с тяжелыми симптомами: принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (наружные генитальные бородавки (остроконечные кондилломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), применять по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии, или хирургического лечения в соответствии со следующими схемами:

  • для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применять в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
  • для лечения пациентов из группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или высоким риском рецидива) препарат применять 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

иммунодефицит, вызванный:

  • наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
  • химиотерапией;
  • хроническим алкоголизмом;
  • длительное применение пероральных контрацептивов (от 2 лет);
  • уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
  • несколько половых партнеров или изменение постоянного полового партнера;
  • частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
  • атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
  • плохо контролируемый сахарный диабет;
  • курение;
  • папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидива в анамнезе;
  • отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче. Симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Единственной постоянной побочной реакцией при применении инозина пранобекса у взрослых и детей является временное повышение уровней мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.

Частота случаев побочных реакций определяется так: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Очень часто. Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.

Часто. Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, ЩФ в крови.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия (боль в суставах).

Нечасто. Со стороны ЖКТ:  диарея, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна.

Психические расстройства: нервозность.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (увеличение объема мочи).

В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

  • со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части живота), отсутствие аппетита;
  • со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Лекарственное взаимодействие:

Не следует принимать препарат Гропринозин одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует применять с ингибиторами ксантиноксидазы (например аллопуринол) или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты с мочой, включая мочегонные препараты, тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (такими как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Инозина пранобекс не следует применять во время терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможно только после завершения терапии).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие повышения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки 500 мг блистер, в коробке, № 20, № 50.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель. ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местонахождение. Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.