Гроутропин раствор инструкция по применению

Гроутропин раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гроутропин раствор д/ин., 8 мо/мл по 0,5 мл (1,34 мг) во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
UA/8465/01/01 от 12.05.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество:

1 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного соматропина 8 МЕ.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота соляная, натрия хлорид, полисорбат 20, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Производитель:

Донг-А СТ Ко., Лтд, Корея

Местонахождение производителя:

493, Нонгон-ро, Нонгон-ап, Далсунг-гун, Дегу (Н-донг, В-донг Секция 2), Корея /

493, Nongong-ro, Nongong-eup, Dalseong-gun, Daegu (N-dong, B-dong Section 2), Корея.

Фармакотерапевтическая группа:

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматотропин

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Препарат Гроутропин содержит рекомбинантный гормон роста человека (соматропин), произведенный с помощью генно-инженерных методов из клеток млекопитающих. Соматропин - это пептид, состоящий из 191 аминокислоты и является идентичным человеческому гипофизарного гормона роста по аминокислотной последовательностью и составом, а также по карте пептидов, изоэлектрической точкой, молекулярным весом, изомерные структурой и биологической активностью.

Соматропину присущи анаболические и антикатаболические свойства, то есть он влияет не только на рост, но и на строение тела и метаболизм. Соматропин взаимодействует со специфическими рецепторами на клетках различного типа, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гематопоэтические клетки. Некоторые из таких эффектов опосредуются другим классом гормонов, известным как Соматомедин (IGF-1 и IGF-2).

В зависимости от величины дозы введения препарата приводит к повышению уровней IGF-1, IGFBP-3, неетирификованих жирных кислот и глицерина и снижение уровня мочевины в крови, а также к уменьшению мочевого вывода азота, натрия и калия. Продолжительность повышение уровня гормона роста может играть важную роль в определении степени его эффективности. Для высоких доз соматропина вероятно существование явления относительного насыщения эффекта, но это не касается гликемии и мочевого вывода С-пептида, которые существенно растут только после введения высоких доз препарата (20 мг).

Фармакокинетика.

Фармакокинетика препарата имеет линейный характер не менее при применении доз до 8 МЕ (2,67 мг). При применении высоких доз (60 МЕ / 20 мг) нельзя исключать некоторой нелинейности ответа, который, однако, не имеет клинического значения.

После введения препарата здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составляет около 7 л, общий метаболический клиренс ~ примерно 15 л / час, тогда как почечный клиренс незначительно. Период полувыведения составляет 20-35 минут.

После разового подкожного или внутримышечного введения препарата воображаемый конечный период полувыведения длительный и составляет примерно от 2 до 4:00, что обусловлено процессом абсорбции, который ограничивает скорость вывода.

Максимальные сывороточные концентрации соматропину достигается через 4:00 после введения, после чего сывороточный уровень гормона роста возвращается к базовому течение 24 часов, что свидетельствует об отсутствии аккумуляции соматропину при повторных введениях.

Биодоступность соматропину при в и подкожном введении составляет 70-90%.

Показания к применению:

Дети.

  • Задержка роста у детей, вызванная уменьшением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста.
  • Задержка роста у девочек с дисгенезия гонад (синдром Тернера), подтвержденной хромосомным анализом.
  • Задержка роста у детей подросткового возраста, вызванная хронической почечной недостаточностью.
  • Нарушение роста у низкорослых детей от 4 лет (индекс стандартного отклонения (SDS) существующего роста <-2,5 и с учетом роста родителей SDS <1), которые родились с ростом, не соответствует гестационном возраста, а масса тела и / или длина которых при рождении была меньше -2 SD (стандартное отклонение), и которые не догнали необходим рост (SDS скорости роста <0 в течение последнего года).

Взрослые.

  • Заместительная терапия у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста, диагностированным по одному динамичным тестом на дефицит гормона роста.

Дефицит гормона роста, диагностирован в детстве.

Пациенты, у которых недостаточность гормона роста была диагностирована у детстве, перед началом гормонозаместительной терапии с применением препарата Гроутропин должны пройти повторное обследование для подтверждения дефицита гормона роста.

Дефицит гормона роста, диагностирован во взрослом возрасте.

Пациентам должен быть поставлен диагноз недостаточности гормона роста вследствие заболеваний гипоталамуса или гипофиза и дефицита по меньшей мере еще одного гормона (за исключением пролактина). Кроме того, перед началом применения соматропину следует начать соответствующую гормонозаместительной терапии другими гормонами.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательных веществ порошка или растворителя;
  • закрытие эпифизарных зон роста у детей
  • наличие активных новообразований; до начала лечения следует убедиться, что любые существующие новообразования находятся в неактивной форме и любая противоопухолевая терапия завершена; лечение следует прекратить при наличии доказательств роста опухоли;
  • подтверждено прогрессирование или рецидив основного внутричерепного объемного процесса;
  • острые критические состояния, которые развились в результате осложнений после открытой операции на сердце, брюшной полости, в результате множественных травм, острой дыхательной недостаточности или подобных патологий;
  • трансплантация почки у детей с хронической почечной недостаточностью применение соматропину необходимо прекратить на время трансплантации почки
  • пролиферативная или передпролиферативна диабетическая ретинопатия.

Особенности применения:

Лечение препаратом следует проводить под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

новообразования

Пациентов с внутри- и зовнишньочерепнимы новообразованиями в стадии ремиссии, которые лечатся гормоном роста, следует тщательно обследовать с регулярными интервалами. При лечении пациентов с дефицитом гормона роста, обусловленным наличием внутричерепных опухолей, следует проводить частые медицинские обследования для выявления возможного прогрессирования или рецидивов основного заболевания.

Существуют лишь ограниченные данные относительно риска развития опухолей при лечении гормоном роста. Поэтому во время лечения препаратами соматропину пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Сообщалось о росте риска развития вторичных новообразований у детей, которые болели раком и после излечения первичного рака лечились соматропином. Среди этих вторичных новообразований наиболее распространенными были внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, которые наблюдались у пациентов после лучевой терапии первичного новообразования головы. Однако при лечении соматропином детей с излеченным раком не сообщается об увеличении риска рецидива. С учетом ограниченности данных, во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления прогрессирования или рецидива опухолей.

Синдром Прадера - Вилли

Препарат Гроутропин не показан для длительного лечения детей, у которых задержка роста обусловлена генетически подтвержденным синдромом Прадера - Вилли, если в них также не диагностирован дефицит гормона роста. Имеются сообщения о синдроме ночного апноэ и внезапной смерти после начала лечения гормоном роста детей с синдромом Прадера - Вилли, которые имели один или несколько следующих факторов риска: тяжелая форма ожирения, обструкция верхних дыхательных путей или синдром ночного апноэ в анамнезе и неопределенная инфекция дыхательных путей.

лейкемия

У небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, часть из которых лечилась соматропином, была диагностирована лейкемия. Однако нет никаких доказательств того, что у пациентов, не имеющих предиктивного факторов, лечение соматропином приводит к росту частоты заболевания лейкемией.

Резистентность к инсулину

Поскольку соматропин может снижать чувствительность к инсулину, при лечении пациентов следует обследовать по выявлению признаков непереносимости глюкозы. После начала терапии препаратами соматропину пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина. Пациентам с сахарным диабетом или со случаями сахарного диабета в семье, а также пациентам с непереносимостью глюкозы препарат следует назначать с осторожностью.

ретинопатия

Развитие стабильной фоновой ретинопатии не является основанием для прекращения заместительной терапии с применением соматропину.

Функция щитовидной железы

Во время лечения гормоном роста повышается уровень преобразования Т4 в Т3, что может привести к манифестации скрытой субклинической формы гипотиреоза. Таким образом, у всех пациентов следует проводить мониторинг функции щитовидной железы до начала лечения и периодически в дальнейшем. Гипотиреоз, развившийся при применении соматропину, требует соответствующего лечения. При назначении соматропину пациентам с гипопитуитаризмом (гипоталамо-гипофизарной недостаточностью) проведение стандартной заместительной терапии должно тщательно контролироваться.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Для исключения диагноза отека диска зрительного нерва следует провести офтальмоскопию перед началом лечения и повторно в случае развития клинических симптомов, таких как тяжелое или периодическую головную боль, нарушение зрения, тошнота и / или рвота, которые позволяют предположить наличие этого расстройства. При подтверждении отека диска зрительного нерва следует учесть возможность диагноза доброкачественной внутричерепной гипертензии (или псевдоопухоли мозга) и при необходимости прекратить лечение препаратом Гроутропин. Лечение можно возобновить с применением низких доз препарата после исчезновения симптомов доброкачественной внутричерепной гипертензии, быстро происходит после прекращения лечения.

Панкреатит

Следует учитывать вероятность развития панкреатита у пациентов, применяющих соматропин, в частности у детей при появлении абдоминальной боли.

сколиоз

Известно, что сколиоз наблюдается чаще в некоторых группах пациентов, проходящих лечение соматропином, например у пациентов с синдромом Тернера. Кроме того, в любой ребенка стремительный рост может вызвать прогрессирование сколиоза. Хотя нет доказательств того, что соматропин увеличивает частоту или тяжесть сколиоза, во время лечения следует отслеживать признаки сколиоза.

антитела

Как и для других препаратов соматропину, у небольшого процента пациентов могут образовываться антитела к соматропину. Связывающая способность этих антител низкая, и они не влияют на скорость роста. При отсутствии ответа на лечение у любого пациента следует провести тестирование на наличие антител к соматропину.

Эпифизеолиз головки бедренной кости

Эпифизеолиз головки бедренной кости часто связан с эндокринными расстройствами, такими как дефицит гормона роста и гипотиреоз, или со стремительным ростом. У детей, которые лечатся гормоном роста, эпифизеолиз головки бедренной кости может быть вызван или основными эндокринными расстройствами, или ростом скорости роста благодаря лечению. Стремительный рост может увеличивать риск появления проблем с суставами, так как бедренный сустав находится под особым нагрузкам во время подросткового периода стремительного роста. Врачи и родители детей, которые лечатся препаратом Гроутропин, должны внимательно следить за своевременным выявлением у детей хромоты или жалоб на боль в бедрах и коленях.

Пациенты с задержкой роста, вызванной хронической почечной недостаточностью

Пациентов с задержкой роста, вызванной хронической почечной недостаточностью, следует периодически обследовать по выявлению признаков прогрессирования почечной остеодистрофии. У детей с прогрессирующей почечной остеодистрофией может наблюдаться эпифизеолиз или аваскулярный некроз головки бедренной кости, хотя еще не ясно, связаны ли эти проблемы с применением гормона роста. В таких случаях до начала терапии следует провести рентгенологическое обследование бедренного сустава.

Детям с хронической почечной недостаточностью препарат назначают только в тех случаях, когда до начала лечения функция почек снижена более чем на 50% от нормы. Для подтверждения нарушений роста до начала терапии следует наблюдать за ростом пациента в течение года. В течение 1 года до начала лечения следует подобрать консервативное лечение почечной недостаточности (контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и ограничения в питании), которое в дальнейшем следует проводить во время лечения гормоном роста. Лечение следует прекратить на время трансплантации почки.

Низкорослые дети, которые родились с ростом, не соответствует гестационном возраста (НГВ)

Для низкорослых детей, родившихся с НГВ, до начала лечения следует исключить другие медицинские условия и методы лечения, которые могут объяснять существующее нарушение роста.

У пациентов с НГВ рекомендуется измерять натощак уровни инсулина и глюкозы в крови до начала лечения и ежегодно в дальнейшем. У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (например, заболевания диабетом в семье, ожирение, повышенный индекс массы тела, тяжелая форма резистентности к инсулину, акантокератодермия) следует проводить тестирование пероральной переносимости глюкозы. Гормон роста не следует назначать при явном сахарном диабете.

У пациентов с НГВ рекомендуется измерять уровень IGF-1 до начала лечения и в дальнейшем дважды в год. Если при повторных измерениях уровень IGF-1 превышает 2 SD по сравнению со значениями, соответствующие возрасту и стадии полового созревания, следует произвести регулировку дозы препарата с учетом соотношения IGF-I / ИGFBP-3.

Опыт лечения пациентов с НГВ, начало которого приближается к наступления половой зрелости, ограничен. Поэтому начинать лечение незадолго до наступления половой зрелости не рекомендуется. Опыт лечения пациентов с НГВ и синдромом Сильвера - Рассела ограничен.

Увеличение роста, полученное при лечении соматропином низкорослых детей с НГВ, может быть в определенной степени утрачено, если лечение было прекращено до достижения пациентом конечного роста.

задержка жидкости

У взрослых при заместительной терапии с применением гормона роста следует ожидать развития явлений задержки жидкости.

В случае длительного отека или тяжелой парестезии следует уменьшить дозировку препарата для того, чтобы предупредить развитие запястного туннельного синдрома.

Пациенты, находящиеся в остром критическом состоянии

При лечении препаратом пациентов, находящихся в остром критическом состоянии, следует оценить возможные преимущества применения гормона роста над потенциальным риском.

Взаимодействие с кортикостероидами

У некоторых пациентов начало гормонозаместительной терапии гормоном роста может привести к манифестации замаскированной вторичной недостаточности надпочечников за счет снижения активности 11β-гидроксистероид дегидрогеназы типа 1 (11β-HSD1) - фермента, который превращает неактивный кортизон в кортизол, поэтому таким пациентам может потребоваться назначение заместительной терапии кортикостероидами. Начало применения соматропину пациентами, которые проходят курс заместительной терапии кортикостероидами, может привести к манифестации дефицита кортизола. В таких случаях может потребоваться корректировка дозы кортикостероидов.

Взаимодействие с пероральными препаратами эстрогенов

У женщин, которые начинают терапию пероральными препаратами эстрогенов при лечении соматропином, может возникнуть необходимость в увеличении дозы соматропину для поддержания уровней IGF-1 в пределах, соответствующих нормальному возрастному диапазону. Наоборот, если женщина прекращает терапию пероральными препаратами эстрогенов при лечении соматропином, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы соматропину для предотвращения образования избыточных количеств гормона роста и / или развития побочных эффектов.

общие рекомендации

Для предотвращения развития липоатрофии каждый раз следует менять место инъекции.

Дефицит гормона роста у взрослых является пожизненным состоянием, которое требует соответствующего лечения, однако опыт лечения пациентов старше 60 лет и опыт длительного применения препарата ограничены.

вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит в количестве менее 1 ммоль натрия (23 мг) / дозу в растворе для инъекций, то есть он практически не содержит натрия. Также лекарственное средство содержит спирт бензиловый, его содержание в дозе менее 90 мг / кг / сут, парентеральное применение может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет, не применяют недоношенным и новорожденным.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому препараты соматропину не рекомендуется применять в период беременности, а также у женщин репродуктивного возраста, не принимают надлежащих мер по контрацепции.

Кормления грудью.

Клинических исследований применения соматропину у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Неизвестно, выделяется соматропин в грудное молоко. Поэтому кормящим грудью, препараты соматропину следует назначать с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препараты соматропину не влияют на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети:

Препарат Гроутропин применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы:

Препарат Гроутропин предназначен для многоразового использования.

Дозировка препарата Гроутропин следует подбирать индивидуально для каждого пациента, в зависимости от площади поверхности тела или массы тела.

Лечение детей.

Препарат Гроутропин рекомендуется вводить перед сном в следующих дозах:

задержка роста, вызванная недостаточностью секреции эндогенного гормона роста.

Подкожно вводят по 0,7-1,0 мг / м2 площади поверхности тела в сутки или по 0,025- 0,035 мг / кг массы тела в сутки.

Задержка роста у девочек, вызванная дисгенезия гонад (синдром Тернера).

Подкожно вводят по 1,4 мг / м2 площади поверхности тела в сутки или по 0,045-0,050 мг / кг массы тела в сутки.

Проведения одновременной терапии с применением неандрогенными анаболических стероидов у пациенток с синдромом Тернера может приводить к усилению ответа на введение гормона роста.

Задержка роста у детей подросткового возраста, вызванная хронической почечной недостаточностью.

Подкожно вводят по 1,4 мг / м2 площади поверхности тела в сутки, что примерно составляет 0,045-0,050 мг / кг массы тела в сутки.

Нарушение роста у низкорослых детей, родившихся с ростом, не соответствует гестационном возраста (НГВ).

Рекомендуется ежедневно вводить по 0,035 мг / кг массы тела (или по 1 мг / м2 площади поверхности тела в сутки, что составляет 0,1 МЕ / кг / сут или 3 МЕ / м2 / сут) подкожно.

Продолжительность лечения.

Лечение следует прекратить при достижении пациентом роста, достаточного для взрослых, или при закрытии эпифизарных зон роста.

Лечение нарушений роста у низкорослых детей, родившихся с НГВ, обычно рекомендуется продолжать до достижения ими конечного роста. Лечение следует прекратить после первого года лечения, если SDS скорости роста меньше 1. Лечение следует прекратить при достижении пациентом конечного роста (определяется по скорости роста <2 см / год). Требуется подтверждение необходимости лечения, если возраст костей соответствует возрасту> 14 лет (девушки) или> 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных зон роста.

Дефицит гормона роста у взрослых.

В начале терапии рекомендуется подкожно вводить низкие дозы препарата, которые составляют 0,15-0,3 мг соматропину в сутки. Дозу следует постепенно регулировать и контролировать по уровням инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1). Рекомендуемая окончательная доза гормона роста редко превышает 1,0 мг / сут. В целом следует вводить самые низкие эффективные дозы препарата.

Женщины могут потребовать применения больших доз препарата чем мужчины, причем у мужчин чувствительность к IGF-1 увеличивается со временем. Это означает, что существует риск того, что женщины, особенно те, которые проходят терапию эстрогенами, могут недополучить необходимую дозу, тогда как мужчины - получить большую, чем необходимо, дозу препарата.

Для пациентов пожилого возраста или пациентов с избыточной массой тела может потребоваться снижение доз препарата. Дефицит гормона роста у взрослых является пожизненной патологией, требующей соответствующего лечения. Однако опыт лечения пациентов в возрасте от 60 лет и опыт длительного применения препарата ограничены.

Способ приготовления раствора и введения инъекций.

Рекомендуется вводить препарат подкожно, поскольку по сравнению с внутримышечно введением этот способ обеспечивает стабильность сывороточные концентрации гормона роста, близкие к физиологическим. Кроме того, подкожный способ введения позволяет близкому окружению ребенка или взрослому пациенту самостоятельно проводить инъекции раствора препарата после прохождения соответствующего обучения. Следует учитывать, что длительное подкожное введение препарата Гроутропин в одно и то же место может вызвать развитие липоатрофии; поэтому рекомендуется каждый раз менять место введения препарата.

Передозировка:

О случаях острой передозировки препарата не сообщалось. Однако превышение рекомендованных доз может вызвать развитие побочных эффектов. Передозировка может привести к развитию гипогликемии с последующей гипергликемией. Кроме того, вероятно, что передозировка соматропину может привести к развитию явлений задержки жидкости.

Побочные действия:

До 10% пациентов могут чувствовать покраснение и зуд в месте инъекции.

При проведении гормонозаместительной терапии с применением гормона роста у взрослых ожидается развитие явлений задержки жидкости. Клинически задержка жидкости может проявляться периферическим отеком, отеком суставов, артралгия, миалгия и парестезии. Однако эти симптомы и признаки обычно носят временный и дозозависимый характер.

При лечении взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, в которых этот диагноз был установлен в детстве, сообщается о меньшей частоте развития побочных реакций по сравнению с теми, у кого дефицит гормона роста начался во взрослом возрасте.

У небольшого процента пациентов могут образовываться антитела к соматропину. К этому времени сообщалось о низкой связующее способность таких антител, а их образование не приводило к ослаблению роста, за исключением пациентов с делециями генов. В крайне редких случаях, когда низкорослость связана с делецией генного комплекса гормона роста, лечения соматропином может индуцировать развитие антител, ослабляют процесс роста.

У небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, часть из которых лечилась соматропином, была диагностирована лейкемия. Однако нет никаких доказательств того, что у пациентов, не имеющих предиктивного факторов, лечение соматропином приводит к росту частоты заболевания лейкемией.

Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата и перечисленные ниже, классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть установлена ​​на основании имеющихся данных) .

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль (изолированный), запястный туннельный синдром (у взрослых).

Редко: идиопатическая внутричерепная гипертензия (доброкачественная внутричерепная гипертензия), запястный туннельный синдром (у детей).

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани

Очень редко: эпифизеолиз головки бедренной кости или аваскулярный некроз головки бедренной кости.

Расстройства иммунной системы

Частота неизвестна: локализованные или генерализованные реакции гиперчувствительности.

эндокринные расстройства

Очень редко: гипотиреоз.

Расстройства метаболизма и питания

Часто (у взрослых) / нечасто (у детей): задержка жидкости проявляется как периферический отек, скованность суставов, артралгия, миалгия, парестезии.

Частота неизвестна: резистентность к инсулину, которая может приводить к гиперинсулинемии, в редких случаях - к гипергликемии.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: реакции в месте введения локализованная липоатрофия, которую можно предупредить, каждый раз меняя участок для инъекции.

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна: панкреатит.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение кортикостероидов ингибирует ускорение роста, вызванное препаратами, содержащими соматропин. Для предотвращения любом ингибирующее влияние кортикостероидов на действие гормона роста следует провести тщательное корректировки заместительной терапии пациентов с дефицитом АКТГ.

Кроме того, у некоторых пациентов начало гормонозаместительной терапии может привести к проявлению замаскированной вторичной недостаточности надпочечников за счет снижения активности 11β-гидроксистероид-дегидрогеназы типа 1 (11β-HSD1) - фермента, который превращает неактивный кортизон в кортизол и может привести к манифестации ранее замаскированного центрального гипоадренализму или к неэффективности низких доз кортикостероидов, применяемых при заместительной терапии.

Начало применения соматропину у пациентов, проходящих курс заместительной терапии кортикостероидами, может привести к появлению дефицита кортизола. В таких случаях может потребоваться корректировка дозы кортикостероидов.

Поскольку пероральные препараты эстрогенов могут ослаблять ответ на лечение соматропином, что выражается в снижении сывороточных уровней IGF-1, пациентам, проходящим курс заместительной терапии пероральными препаратами эстрогенов, может потребоваться увеличение дозы соматропину.

Данные, полученные в исследовании лекарственных взаимодействий при лечении взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, позволяют предположить, что введение соматропину может увеличивать клиренс соединений, метаболизирующихся изоферментами системы цитохрома Р450. Клиренс соединений, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 3А4 (например, половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные препараты и циклоспорин), может существенно возрастать, что приведет к снижению уровня этих соединений в плазме крови. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-8 ° С в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте. Не замораживать!

После вскрытия флакона хранить не более 28 суток при температуре 2-8 ° С.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Несовместимость.

Поскольку специальных исследований совместимости не проводилось, препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска / упаковка:

По 0,5 мл или 2,0 мл раствора для инъекций во флаконах. 1 или 10 флаконов в картонной коробке

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несумісність

Оскільки спеціальних досліджень сумісності не проводилось, препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гроутропин раствор
Производитель:Донг-А СТ Ко., Лтд, Корея
Форма выпуска:

По 0,5 мл или 2,0 мл раствора для инъекций во флаконах. 1 или 10 флаконов в картонной коробке

Регистрационное удостоверение:UA/8465/01/01 от 12.05.2016
МНН:Somatropin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество:

1 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного соматропина 8 МЕ.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота соляная, натрия хлорид, полисорбат 20, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматотропин
Код АТХ:H01AC01 - Соматропин
Заявитель:ООО "Фармацевтическая компания Виста"
Адрес заявителя:Украина, 03035, г.. Киев, ул. Митрополита Василия Липковского, дом 45, помещение 601-1
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Дефицит сна сокращает продолжительность жизни до 30%: эксперты
Исследования, проведенные в разных странах, показа...
Эксперты объяснили, почему городские жители отличаются более слабым здоровьем, чем деревенские
Согласно исследованиям, загрязнение воздуха может ...
Реклама