Гутталакс пикосульфат (Sodium picosulfate) инструкция по применению

Активные субстанции: 7,5 мг натрия пикосульфата.

Вспомогательные компоненты: дополнены натрия бензоатом, не кристаллизующимся раствором сорбита, кислоты лимонной моногидратом, натрия цитратом, дигидратом; водой очищенной.

капли

Непосредственное производство: ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Слабительные средства.

Действующее вещество Гутталакса относится к триарилметиловой группе и оказывает слабительное действие на уровне слизистой толстого кишечника. Натрия пикосульфат расщепляется с помощью бактерий, куммулирует на себе воду и электролиты, привлекая их в просвет кишечника, ускоряет его перистальтику. В результате стимулируется дефекация, смягчается кал и уменьшается время транзита.

Затруднения акта дефекации, проявляющиеся запорами.

Перед началом терапии обязательным является предварительное обследование с целью уточнения причины запоров. Препарат не используют длительно.

Гиперсенситивность к составляющим Гутталакса.

Непроходимость кишечника.

Тяжелые хронические заболевания или острая хирургическая патология органов брюшной полости.

Состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием или на фоне выраженной функциональной недостаточности почек.

Фруктозная непереносимость.

Длительный прием препарата может спровоцировать нарушение водно-электролитного баланса, особенно опасно развитие гипокалиемии у пациентов с сердечной недостаточностью.

Пациенты с хроническими запорами перед началом терапии обязательно должны пройти полное обследование с установлением причины запора. Необходимо помнить, что после отмены капли Гутталакс возможно возобновление симптомов в более выраженной форме.

Пациентам с непереносимостью фруктозы Гутталакс противопоказан, так как в 1 мл капель содержится 450 мг сорбита.

Гутталакс при беременности не применяют, так как многоцентровых исследований у этой категории пациентов не зарегистрировано. Разрешен к применению во время лактации подтверждено, что активные метаболиты не проникают в грудное молоко.

Препарат желательно принимать на ночь, так как начало действия наблюдается спустя 10-12 часов. Не следует принимать ежедневно. Предназначен для взрослых и детей старше 4 лет. Начинают с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения эффекта. Максимальная доза взрослым 18 капель, детям – до 9 капель на прием.

Проявляется диареей, кишечными спазмами, потерей жидкости и электролитов. Проявления острой передозировки могут устраниться или быть приведены к минимальным принудительной рвотой или промыванием желудка. Лечение симптоматическое (спазмолитики, солевые растворы). Есть информация, что большие дозы Гуталакс капли вызывают ишемию слизистой кишечника, хроническую диарею, вторичный гиперальдостеронизм, мочекаменную болезнь. В редких случаях длительный прием высоких доз осложнялся метаболическим ацидозом, мышечной слабостью в следствие гипокалиемии.

Наблюдаются редко, могут проявляться головокружениями и обмороками, которые связаны с вазовагальной реакцией, тошнотой, рвотой, абдоминальными болями, коликами и дискомфортом в животе, диареей.

Необходимо учитывать, что на фоне длительного применения возможно развитие водно-электролитного дисбаланса, что осложняется развитием мышечной слабости и нарушением сердечной деятельности, особенно при сочетании с диуретиками или кортикостероидами.

Не рекомендовано сочетать с мочегонными или глюкокортикостероидами из-за возможного риска развития нарушений электролитного баланса. Сочетание с антибиотиками приводит к уменьшению слабительного действия Гутталакса.

Без рецепта.

• действующее вещество: натрия пикосульфат;
• 1 мл ( 15 капель ) содержит натрия пикосульфату моногидрата 7,5 мг;
• вспомогательные вещества: натрия бензоат (E 211), сорбита раствор (Е 420), кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

капли

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти неощутимым запахом.

ООО «Санофи-Авентис Украина»

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А

Слабительные средства.

Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметанової группы, которое после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует его слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшению времени транзита и смягчение кала.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстой кишки без заметной абсорбции. Поэтому внутришньопечинкова циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщепления в кишечнике образуется активный слабительный компонент, бис-(п-гидроксифенил)-пиридий-2-метан (BHPM). Начало действия происходит в промежутке от 6 до 12 часов, что связано с высвобождением активной субстанции препарата.

После перорального приема лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Гутталакс противопоказан пациентам с кишечной непроходимостью, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные выше.

ГУТТАЛАКС также противопоказан в состоянии сильной дегидратации и пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пикосульфату или иного компонента препарата.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять ежедневно или на протяжении долгого периода без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса, гипокалиемии.

1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Длительный опыт не выявил побочного нежелательного или вредного воздействия Гутталакса при приеме во время беременности.

Доказательства проникновения Гутталакса в молоко кормящей матери отсутствуют.

Несмотря на это, Гутталакс, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только, если по мнению врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Без консультации врача детям ГУТТАЛАКС применять не следует. Препарат применяют у детей с момента рождения.

Рекомендуются такие дозы:

• взрослым и детям старше 10 лет - 10-20 капель (5 – 10 мг);
• детям 4-10 лет - 5-10 капель (2,5 – 5 мг).

Для детей с момента рождения до 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.

Гутталакс необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

Симптомы. При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимая потеря калия и других электролитов.

Кроме этого, сообщали о ишемию слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакса, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Гутталакс, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и возможного образования почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительными средствами являются сообщения о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

Терапия. После перорального применения Гутталакса абсорбция может быть минимизирована или устранена путем вызывания рвоты или промывания желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса. Это особенно важно для людей преклонного возраста и детей. Некоторое значение может иметь применение антиспазматичних средств.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт.

Одновременное применение больших доз Гутталакса и диуретиков или адренокортикостероїдив может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам.

Без рецепта.

Производитель.

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия/Istituto de Angel S.r.l., Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Локалита Прулли 103/с - 50066 Регелло (Флоренция), Италия/Localita Prulli n.103/c - 50066 Reggello (-Fi), Italy.