Хиалубрикс инструкция по применению

Фидиа Фармацевтика С.п.А., Италия

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинаміка. Гіалуронова кислота – компонент, наявний у високих концентраціях в складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна гіалуронова кислота забезпечує в’язкість та еластичність синовіальної рідини, також вона необхідна для формування протеогліканів в суглобовому хрящі. Завдяки нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Хіалубрикс чинить протизапальну дію на епітелій суглоба, стимулює природне утворення гіалуронової кислоти всередині суглоба.Фармакокінетика. Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується у печінці. Метаболіти виводяться переважно із сечею. Приблизно 42 % введеної дози визначається у печінці через 24 години після введення. Препарат визначається у синовіальній рідині у межах 2 годин, а в суглобовому хрящі - у межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації гіалуронової кислоти. Гіалуронова кислота утримується в синовіальній рідині впродовж 4-5 діб.

Травматична та дегенеративна патологія суглобів. Допоміжний засіб при ортопедичній хірургії.

Індивідуальна підвищена чутливість до складових компонентів препарату. Наявність в анамнезі алергії на білки домашньої птиці. Тяжкі порушення функції печінки.Внутрішньосуглобові ін’єкції протипоказані у випадку існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін’єкції з метою зменшення потенційного розвитку септичного артриту.

Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонія, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду;внутрішньосуглобову ін'єкцію повинні виконувати компетентні медичні працівники, згідно з встановленою процедурою в асептичних умовах, необхідних для цього способу застосування;у деяких пацієнтів з запальними артритами (ревматоїдний артрит або подагричний артрит) спостерігалося транзиторне збільшення запалення після ін’єкції лікарського засобу;при наявності суглобного випоту рекомендується виконати аспірацію перед введенням Хіалубриксу;рекомендується не перенавантажувати суглоб протягом кількох годин після ін’єкції.Застосування у період вагітності або годування груддю. Незважаючи на те, що ніяка ембріональна токсичність або тератогенні ефекти не спостерігалися при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату вагітним та матерям, які годують груддю, необхідно обмежити, окрім випадків які за оцінкою лікаря були абсолютно необхідні, та тільки після обережної оцінки співвідношення ризику/користі.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Не застосовувати.

Дорослим призначати по 2 мл препарату шляхом внутрішньосуглобного введення 1 раз на тиждень упродовж 3 тижнів.

Явища, пов’язані з випадками передозування, на даний час не зафіксовані.

Реакцій у місці ін’єкції, включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння, подразнення, висипання, вузлики, пустули, везикули, геморагії, екхімоз, свербіж, запалення суглобів, синовіїт, суглобовий випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. Ці симптоми зникають протягом декількох днів якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет з льодом. Лише у поодиноких випадках такі реакції були тривалішими і серйознішими.Рефкції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції, включаючи висип, свербіж, ерітему, екзему, дерматит, кропив’янку, дуже рідко – анафілактичний шок, але без летальних випадків; сироваткова хвороба; гарячка, відчуття жару, голоний біль, парестезії.При наявності у пацієнта хронічного запального процесу у стадії загострення застосування гіалуронової кислоти у деяких окремих випадках погіршувало стан хворого.Спостерігались випадки бактеріального артриту та реактивного артриту у місці внутрішньосуглобної ін’єкції (див. розділ Особливості застосування).

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками, подовжуючи їх знеболюючий ефект.

24 місяці.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

По 2 мл у попередньо заповненому шприці, по 1 шприцу у картонній коробці.

Без рецепта.

НесумісністьНе слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.