Ибумент гель инструкция по применению

Ибумент гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
гель по 50 г у тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/17281/01/01 от 21.03.2019 (приказ 629(1))
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 21.04.2021
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 21.04.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: ибупрофен; левоментол;
  • 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер, этанол (96%), пропиленгликоль, диэтиламин, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие желтоватого оттенка.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Местонахождение производителя:

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ибумент - комбинированный препарат для наружного применения, содержит ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производное соединение пропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладает обезболивающим, противовоспалительным действием, обусловленное угнетением простагландинсинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлена ​​рефлекторными реакциями, которые связаны с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, оказывают сосудорасширяющее действие. Препарат оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.

Фармакокинетика.

Ибупрофен при местном применении быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5% от величины абсорбции при пероральном применении.

Левоментол, что всасывается через кожу, транспортируется в печень. В коже может возникать некоторое метаболизм фазы I, но большинство происходит в печени. Ментол гидроксилируется, а затем конъюгируется с глюкуронидом перед циркуляцией в почки для выведения с мочой.

Показания к применению:

Ибумент рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматической, мышечной и суставной боли, при болях в позвоночнике, а также при боли и отеках вследствие повреждения, растяжения связок и при спортивных травмах.

Противопоказания:

Лекарственный препарат противопоказан:

  • при повышенной чувствительности к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоты или к любому компоненту препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВС) (включая пероральное применение);
  • при астме и при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, отека Квинке или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • для применения на поврежденной или обнаженной (без эпителия) коже;
  • для применения на открытые раны, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как мокрая экзема, а также для применения на слизистые оболочки;
  • при дерматозах;
  • при наличии местной инфекции;
  • для одновременного применения на одной и той же области с другими препаратами для местного применения;
  • при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения:

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, поэтому перед первым применением необходимо проверить чувствительность пациента к Ибументу на небольшом участке кожи.

Известно, что пероральный ибупрофен может усиливать почечную недостаточность или обострить активную форму язвенной болезни. Пациентам с нарушением функции почек, астмой и с активной формой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам, которые проходят лечение оральными НПВП, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки, рядом со слизистыми оболочками, на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную, воспаленную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на вышеуказанные участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.

После применения геля Ибумент необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.

При глотании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.

На место нанесения геля нельзя накладывать герметичную повязку.

Сообщалось о редких серьезных кожных реакциях, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием нестероидных противовоспалительных средств.

Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантемального пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

В случае появления первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, раздражение, поражение слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Нежелательные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

При появлении каких-либо побочных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратиться к врачу.

Применение Ибумента, как и других лекарств, подавляющих синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушить фертильность, хотя такая вероятность для НПВП, предназначенных для местного применения, меньше по сравнению с оральными препаратами. Для женщин, которым сложно забеременеть или которые проходят исследования на фертильность, может быть целесообразным отмены препарата Ибумент.

У больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хронической болезни легких и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам есть больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы, чем у других пациентов. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном применении, поэтому перечисленные осложнения могут возникать редко. Применение препарата таким пациентам следует проводить под контролем врача.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые были нанесены препарат.

Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному воздействию солнечного света, чтобы избежать фоточувствительности кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения ибупрофена в период беременности у людей описана недостаточно. В исследованиях на животных с пероральным применением тератогенных эффектов не выявлено.

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому применять этот препарат в период кормления грудью не рекомендуется.

Препарат не рекомендуется применять в I и II триместрах беременности или в период кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместре, поскольку в случае достаточной системной концентрации повышается риск задержки родов, преждевременного закрытия артериального протока, появления кровотечения у матери и новорожденного и отеков у матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не установлена.

Дети:

Ибумент противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

Запаянный отверстие тубы необходимо проколоть шипом, находится в верхней внешней части колпачка.

При каждом применении использовать полоску геля 1-4 см из тубы.

Нанести гель на болевую область, втирать легкими движениями до полного впитывания. В случае необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще, чем через каждые 4 часа. Если через две недели улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.

Передозировка:

Вероятность передозировки при применении ибупрофена в форме геля для наружного применения незначительна. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль, сонливость, головокружение, артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

При превышении рекомендуемой дозы следует смыть гель водой. Специфический антидот неизвестен. Показана коррекция электролитного баланса.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в форме кожной пурпуры, отека Квинке, буллезный дерматозов (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему), острый генерализованный экзантематозный пустулез (неизвестная частота возникновения), покраснение кожи, раздражение кожи. Чаще всего наблюдаются такие нарушения со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, сухость кожи, ощущение жжения, контактный дерматит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшение ее течения, одышки, одышка и бронхоспазм могут возникать у пациентов, у которых имеются приступы бронхиальной астмы или есть аллергические заболевания в анамнезе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в зависимости от количества нанесенного геля, участки нанесения целостности кожи, длительности лечения, наличия окклюзионной повязки возможны, хотя и маловероятны: боль в животе, диспепсия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек у пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.

Другие системные побочные реакции на НПВП зависят от количества нанесенного геля, площади нанесения целостности кожи, длительности лечения, использование герметичной повязки.

Лекарственное взаимодействие:

При применении с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВС увеличивается риск появления побочных эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения артериального давления, могут уменьшать диуретический эффект фуросемида и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низкая.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 г в тубе № 1 в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несовместимость.

Не применять с другими лекарственными средствами для местного применения.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 21.04.2021
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ибумент гель
Производитель:Красная звезда, ХФЗ, ПАО
Форма выпуска:

По 50 г в тубе № 1 в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/17281/01/01 от 21.03.2019 (приказ 629(1))
МНН:Ibuprofen, combinations
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующие вещества: ибупрофен; левоментол;
  • 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер, этанол (96%), пропиленгликоль, диэтиламин, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах.
Код АТХ:A01AB11 - Различные препараты
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама