Индовенол гель инструкция по применению

Индовенол гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Индовенол гель по 40 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/2152/01/01 от 21.03.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: венорутинол, индометацин;

1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.

Производитель:

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод »

Местонахождение производителя:

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Фармакологические свойства Индовенола определяются действующими веществами, входящими в состав препарата - Венорутинол и индометацином.

Венорутинол - биофлавоноиды, что имеет Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующее, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям, уменьшает экссудативное воспаление в стенке. Таким образом это способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозной тканях.

Индометацин - относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.

Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальной высвобождению действующих веществ и созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Выводится на 60% с мочой и на 30% с калом. Проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Показания к применению:

Для местного лечения:

  • трофических нарушений при хронической венозной недостаточности
  • варикозного расширения вен, сопровождающееся болью и отеками;
  • мышечно-суставных заболеваний (бурсит, тендовагинит, миозит, синовит)

гематом травматического происхождения.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к индометацина, к другим НПВП (НПВП), венорутинола или к любому компоненту препарата
  • гиперчувствительность к аспирину или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Особенности применения:

Гель предназначен только для наружного применения; наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. при наличии гнойных процессов) и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат Индовенол необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Несмотря на то, что препарат содержит в своем составе НПВП, с особой осторожностью следует применять пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.

Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушение функции печени и почек.

Учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, с осторожностью применять пациентам при: эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, а также состояниях, сопровождающихся кровотечением из органов желудочно-кишечного тракта (включая геморроидальных кровотечениях) хроническом гастрите, энтероколите; нарушении кроветворения различной этиологии тяжелой сердечной недостаточности.

Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция минимальная, пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с заболеванием почек и сердечной недостаточностью в анамнезе можно проводить лечение гелем только после консультации с врачом.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями: поллиноз, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВП, поэтому такие пациенты могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.

При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся высыпания после местного применения, лечение следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Лекарственное средство содержит в своем составе пропиленгликоль и диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Дети:

Индовенол не применять детям до 14 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат применять наружно! 0,5-1 г Индовенола (полоску геля длиной 2,5-5 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирать в течение 1-2 минут. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев, когда аппликацию проводят на участке рук). Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Общая суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет не должна превышать 5 г геля.

Продолжительность лечения Индовенола определяет врач в зависимости от состояния пациента. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного применения других препаратов индометацина могут наблюдаться описаны побочные реакции. Следует снять или смыть с кожи гель остался. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов: гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов).

При случайном приеме геля внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме - промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение: слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо промыть пораженные участки большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.

Побочные действия:

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), в т.ч. гиперемия, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, сыпь (в т.ч. везикулярное), раздражение кожи, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), ощущение тепла в области нанесения, жжение, местный отек, шелушение, сухость кожи; иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей.

Очень редко при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов потеря аппетита, диарея, боль, кровоизлияния, язвы

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение памяти, нарушение слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушение речи;

со стороны иммунной системы: аллергический ринит, отек Квинке, удушье, анафилактический шок, астматический приступ;

другие: мышечная слабость, миалгия, желтуха, изменения лабораторных показателей состава периферической крови, повышение артериального давления, сухость и покраснение глаз.

Препарат содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут вызвать раздражение кожи.

Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновения каких-либо негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Лекарственное взаимодействие:

При применении Индовенола вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. НПВП могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, снижая артериальное давление, хотя такой риск при местном применении чрезвычайно мал. Однако нельзя исключить следующих взаимодействий в случае длительного применения доз, превышающих рекомендуемые:

  • с антикоагулянтами и антикоагулянтами средствами - повышается риск развития кровотечений;
  • Индовенол может снижать эффективность антигипертензивной терапии за счет снижения эффективности β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ (АПФ), петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2) ) , ГКС, алкоголем - повышение риска побочных реакций, усиление ульцерогенного действия;
  • с дигоксином, препаратами лития - может повышать концентрации этих лекарственных средств в плазме крови
  • может снижать канальцевую секрецию метотрексата и, соответственно, повышать его токсичность;
  • с пробенецидом возможно снижение урикозурическими действия пробенецида и замедление выведения индометацина из организма
  • сульфинпиразон может замедлять выведение индометацина из организма
  • нежелательное сочетание с миелосупрессивными, противоопухолевыми, противодиабетическими средствами, цефалоспоринами, препаратами вальпроевой кислоты ;
  • с алискиреном - возможна гипергликемия;
  • усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки;
  • с препаратами сулиндаком может привести к периферической нейропатии.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 40 г в тубе в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Индовенол гель
Производитель:Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод »
Форма выпуска:

По 40 г в тубе в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/2152/01/01 от 21.03.2019
МНН:Rutoside, combinations
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: венорутинол, индометацин;

1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.

Фармакологическая группа:Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации.
Код АТХ:C05CA51 - Рутозид в комбинации с другими препаратами
Заявитель:ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Адрес заявителя:Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама