Инфасурф инструкция по применению

Инфасурф фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Инфасурф суспензия д/введ. интратрахеал., 35 мг/мл по 3 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9667/01/01 от 03.07.2014. Приказ № 460 от 03.07.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини: 1 мл суспензії містить 35 мг фосфоліпідів (включаючи фосфатидилхоліну 26 мг, із яких двонасиченого фосфатидилхоліну 16 мг), протеїнів 0,7 мг, (включаючи сурфактант-асоційованих протеїнів В та С (SР-В та SР-С) з яких 0,26 мг протеїнів SР-В);допоміжна речовина: натрію хлорид.

Производитель:

Они Инк. для "Рафа Лабораториз Лтд", США/Израиль

Фармакотерапевтическая группа:

Легочные сурфактанты. Комбинации.

Показания к применению:

Попередження респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених немовлят з високим ризиком виникнення РДС. Лікування недоношених немовлят з розвинутою дихальною недостатністю.

Противопоказания:

Не визначені.

Особенности применения:

Інфасурф призначений тільки для інтратрахеального застосування.При введенні препарату можуть виникнути перехідні напади рефлюксу, ціанозу, брадикардії, обструкції дихальних шляхів, зміщення ендотрахеальної трубки або гіповентеляції легенів. У таких випадках слід зупинити застосування препарату і вжити відповідні заходи для покращення стану. Застосування препарату можна продовжити тільки після стабілізації стану немовляти. За наявності ознак обструкції дихальних шляхів іноді потрібно відсмоктати надлишок рідини з легенів або виконати повторну інтубацію.Інфасурф чинить швидку дію на оксигенацію і збільшення об’єму легенів. Необхідний ретельний догляд за немовлятами, щоб можна було швидше однаковою мірою встановити кисневу терапію і вентиляційну підтримку відповідно до вимог.Терапія Інфасурфом не замінює неонатальну інтенсивну терапію. Оптимальний догляд за недоношеними дітьми з ризиком розвитку РДС та немовлятами з РДС, які потребують ендотрахеальної інтубації, проводиться в спеціально організованому відділенні неонатальної терапії з належним обладнанням та досвідченим медперсоналом.Дані щодо застосування Інфасурфу в поєднанні з експериментальними засобами лікування РДС, наприклад, високочастотною штучною вентиляцією легенів, відсутні.Дані клінічних досліджень вказують на обмеження кількості препарату (не більше 4-х доз).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не застосовувати.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не вивчалася.

Дети:

Препарат застосовувати немовлятам.

Способ применения и дозы:

Профілактична терапія при народженні призначається недоношеним немовлятам < 29 тижнів внутрішньоутробного віку зі значним ризиком розвитку РДС; препарат сприяє попередженню ризику захворювання (РДС). Препарат слід ввести якнайшвидше, не пізніше ніж через 30 хвилин після народження дитини. Інфасурф значно знижує частоту виникнення і ступінь складності РДС, знижує можливість летальних випадків, а також нестачі повітря, що пов’язано з РДС. Невідкладний курс лікування призначений для новонароджених ≤ 72 годин від народження з діагнозом РДС, для яких потрібна ендотрахеальна інтубація, що встановлюється клінічними і радіологічними методами.У випадку невідкладної медичної допомоги новонародженим дітям із РДС при інтубації препарат слід застосовувати під наглядом лікарів. Швидке і суттєве підвищення оксигенації крові, а також збільшення об’єму легенів часто відбувається одразу після інстиляції препарату. Для підтримки необхідних кисневих та вентиляційних умов потрібен ретельний клінічний нагляд і контроль за пацієнтами. Рекомендована доза препарату – 3 мл/кг (105 мг/кг) маси тіла. Препарат потрібно вводити тільки в трахею за допомогою ендотрахеальної трубки. Дозу вводити у шприц (20 G) або у шприц з більшим розміром голки з ампули одноразового використання, обережно, щоб запобігти утворенню піни. Суспензію вводити в ендотрахеальну трубку.Інтратрахеальна інстиляція препарату може бути проведена або за допомогою катетера, пропущеного через ендотрахеальну трубку і встановленого в її кінці, або за допомогою бокового порту адаптера на самій ендотрахеальній трубці.Якщо застосування препарату здійснюється за допомогою катетера, вміщеного у ендотрахеальну трубку, то Інфасурф слід вводити 4 рази рівними дозами по 0,75 мл/кг з переміщенням катетера після кожної з 4-х інстиляцій для відновлення вентиляції на 0,5-2 хвилині. Кожну з 4-х рівних доз вводити у положенні дитини лежачи на животі, на спині, на правому та лівому боці для більш ефективного розподілення сурфактанта в організмі.Якщо застосування препарату здійснюється за допомогою бокового порту, то Інфасурф вводити 2 рази рівними дозами по 1,5 мл/кг. Бажано, щоб у введенні доз брали участь двоє медичних працівників – один для введення Інфасурфу, інший для нагляду за пацієнтом та допомоги у його розміщенні. Першу порцію вводити, коли дитина знаходиться на лівому боці, а другу – коли на правому, що сприяє рівномірному розподіленню сурфактанта в організмі. Кожна доза вводиться, поки здійснюється вентиляція (20-30 вдихів) з невеликими проміжками часу тільки впродовж циклу вентиляції. Після введення кожної дози слід робити паузу для оцінки стану дихальної системи та місцеположення. Повторне введення препарату.Якщо новонародженому все ще потрібна інтубація, то виходячи з потреб у вентиляції легенів дитини, максимум із 4-х доз препарату можна вводити з інтервалами не менше 6 годин протягом перших 96 годин життя.Не слід вводити препарат частіше ніж через 6 годин для запобігання перевантаження легенів рідиною.Немовлятам у перші 96 годин життя з постійним і прогресуючим респіраторним дистрес- синдромом, на який вказують потреби у кисні і/або рівень механічної вентиляції, що може визначити необхідність негайного введення препарату, можна повторно ввести дозу. Профілактика при народженні.Доза препарату визначається або з передпологової оцінки ваги утробного плоду, або з дійсної маси тіла немовляти при народженні.Інфасурф слід ввести якмога швидше після народження, бажано протягом перших 30 хв. Якщо в легенях немовляти недостатня кількість сурфактанта, то ефективна вентиляція не може бути встановлена, поки не буде введений препарат.Профілактичне болюсне введення.Препарат можна ввести як один болюс тільки протягом 1-2 хвилин після народження або якщо порожнина легенів заповнена утробною рідиною. Дуже важливо впевнитися, що ендотрахеальна трубка знаходиться у трахеї, а її кінець – над кілем трахеї.Для введення болюсу шприц наповнити таким чином, щоб розрахована доза препарату відповідала об’єму повітря. Болюс може бути введений прямо в ендотрахеальну трубку за допомогою адаптера, приєднаного до шприца, або за допомогою маленького катетера, пропущеного через ендотрахеальну трубку, з катетерним наконечником у дистальному кінці трубки. Для профілактичного болюсного введення шприц з препаратом і повітрям тримати таким чином, щоб при вдавлюванні поршня всередину Інфасурф ввійшов у повітровід і досягнув периферії легені за допомогою інстиляції повітря від 5 до 20 секунд з цього ж шприца. Додаткове дихання (киснева подушка) використовується для ініціації ефективної вентиляції та газообміну.

Передозировка:

Випадків передозування препаратом не встановлено. Передозування може виникнути у випадку перевантаження легенів 0,9 % розчином натрію хлориду. Вентиляцію слід підтримувати до повного виведення надлишкової рідини з легенів.

Побочные действия:

Найпоширенішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням препарату Інфасурф у ході контрольованих досліджень, були ціаноз (65 %), обструкція дихальних шляхів (39 %), брадикардія (34 %), рефлюкс сурфактанта в ендотрахеальну трубку (21 %), потреба в штучній вентиляції легенів за допомогою ручних пристроїв (16 %) та повторна інтубація (3 %). Зазначені випадки зазвичай мали тимчасовий характер і не призводили до серйозних ускладнень або летального наслідку.Недоношеність та РДС призводять до збільшення частоти ускладнень та летальних випадків. Інфасурф знижує частоту летальних випадків і деяких ускладнень, але не всіх. У деяких немовлят, яким вводять Інфасурф, настає летальний наслідок, в інших розвиваються серйозні ускладнення, а деякі виживають із серйозними та постійними дефектами. Свідчення того, що Інфасурф збільшує ризик розвитку будь-яких ускладнень, відсутні.Клінічні дослідження показують, що при застосуванні Інфасурфу можливість захворювання синдромом витоку повітря значно менша, ніж при застосуванні штучного сурфактанта. Частота виникнення таких захворювань як легенева кровотеча, легенева інтерстіциальна емфізема, пневмонія, апное, відкритий проток артерій, крововилив у шлуночки головного мозку та/або паравентрикулярна лейкомаляція, некротичний ентероколіт і сепсис при застосуванні Інфасурфу, як і при застосуванні штучного сурфактанта, однакова.

Лекарственное взаимодействие:

Не встановлена.

Срок годности:

1,5 року.

Условия хранения:

Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці при температурі 2-8 °С. Флакон слід зберігати кришкою догори. При вийманні Інфасурфу з холодильника потрібно вказати дату та час на картонній коробці. Розігрівати Інфасурф перед введенням не потрібно. Закриті невикористані флакони Інфасурфу, які нагрілися до кімнатної температури, можна повернути у холодильник протягом 24 годин для майбутнього використання.Інфасурф не можна виймати з холодильника більше ніж на 24 години. Інфасурф не можна повертати в холодильник більше ніж один раз. Потрібно уникати повторного нагрівання до кімнатної температури.Кожен флакон одноразового використання можна відкривати тільки один раз, невикористану частину матеріалу необхідно викинути після першого розкриття. Інфасурф представляє собою суспензію, яка осідає при зберіганні. Перед використанням необхідно обережно покрутити флакон. НЕ СТРУШУВАТИ. Видимі частинки та спінення на поверхні суспензії – нормально для Інфасурфу.Інфасурф не потребує відновлення. Не розводити, не піддавати дії ультразвуку.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 мл або 6 мл суспензії у скляному флаконі, поміщеному у картонну пачку № 1 разом.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ R07AA02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Инфасурф
Производитель:Они Инк. для "Рафа Лабораториз Лтд", США/Израиль
Форма выпуска:По 3 мл або 6 мл суспензії у скляному флаконі, поміщеному у картонну пачку № 1 разом.
Регистрационное удостоверение:№ UA/9667/01/01 от 03.07.2014. Приказ № 460 от 03.07.2014
МНН:Natural phospholipids
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діючі речовини: 1 мл суспензії містить 35 мг фосфоліпідів (включаючи фосфатидилхоліну 26 мг, із яких двонасиченого фосфатидилхоліну 16 мг), протеїнів 0,7 мг, (включаючи сурфактант-асоційованих протеїнів В та С (SР-В та SР-С) з яких 0,26 мг протеїнів SР-В);допоміжна речовина: натрію хлорид.

Фармакологическая группа:Легочные сурфактанты. Комбинации.
Код АТХ:R07AA02 - Природные фосфолипиды
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама